第一章  绪论                                                （2学时）

[基本内容]

1. 药剂学的基本概念、任务与研究内容；

2. 新剂型与辅料的应用；

3. 药典简介与相关法规；药剂学的国内外发展。

[基本要求]

1. 掌握药剂学及重要名词术语的定义，药剂学的任务，掌握药物剂型的分类；

2. 熟悉药典、处方、GMP、GLP等概念和意义；

3. 了解药剂学的国内外发展。

第二章  处方前设计与优化技术                               （2学时）

[基本内容]

1. 药物制剂处方前设计的意义和内容；

2. 药物制剂优化的具体方法和原理应用；

3. 新药报批内容和申报。

[基本要求]

1. 掌握药物制剂处方前设计的概念、意义及要点；

2. 熟悉常用药物理化性质对处方设计的意义及相应方法；

3. 熟悉常用优化设计方法及在制剂处方设计中的应用；

4. 了解新药报批的内容和申报。

第三章  药物制剂稳定性                                        （2学时）

[基本内容]

1. 药物制剂稳定性研究的意义和化学动力学原理；

2. 制剂中药物化学降解的途径，影响药物制剂稳定性的因素；

3. 新药报批中药物及制剂的稳定性试验方法。

[基本要求]

1. 掌握药物制剂稳定性研究的意义和化学动力学原理；

2. 掌握恒温加速试验的原理、方法及有效期预测；

3. 熟悉影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法，了解药物化学降解途径；

4. 熟悉新药报批中稳定性试验方法和具体要求。

第四章  表面活性剂                                          （2学时）

[基本内容]

本章内容包括：表面活性剂的定义、分类、特性与应用；表面活性剂的生物学性质。

[基本要求]

1. 掌握表面活性剂的定义、分类、特性与应用；

2. 重点掌握表面活性剂的特性、HLB值的计算及其应用；

3. 熟悉表面活性剂的生物学性质。

第五章  液体制剂                                             （4学时）

[基本内容]

1. 液体制剂的特点、处方组成、制备方法及质量要求；

2. 常用表面活性剂分类、性质及在药物制剂中的应用。

[基本要求]

1. 掌握液体制剂的定义、分类及应用特点；

2. 掌握增加药物溶解度的方法，熟悉混悬剂与乳剂的处方、制法与稳定性；

3. 了解高分子溶液与溶胶型液体制剂的性质。

第六章  灭菌制剂和无菌制剂                                   （4学时）

[基本内容]

1. 灭菌制剂和无菌制剂的分类、特点和质量要求；

2. 灭菌制剂和无菌制剂的相关技术，如水处理、过滤、热原除去、灭菌与无菌等技术；

3. 注射剂的处方基本组成、制备方法及质量检查；

4. 输液剂、注射用无菌粉末和眼用制剂的制备和举例。

[基本要求]

1. 掌握注射剂的定义与特点、制备工艺与质量控制；

2. 掌握注射剂常用附加剂及处方设计要点；

3. 熟悉灭菌制剂和无菌制剂的相关技术与参数；

4.了解输液剂、注射用无菌粉末的特点和生产工艺；

5.了解眼用制剂特点与处方基本组成。

第七章  固体制剂-1（散剂、颗粒剂、胶囊剂及滴丸剂）            （2学时）

[基本内容]

1. 散剂、颗粒剂、胶囊剂及滴丸剂的定义和特点；

2. 固体制剂的粉碎、筛分、混合与干燥方法；

3. 胶囊剂、滴丸剂的处方工艺和质量检查。

[基本要求]

1. 掌握散剂、颗粒剂、胶囊剂及滴丸剂的定义、特点；

2. 熟悉胶囊剂的处方组成、制备工艺与质量检查方法；

3. 熟悉滴丸剂的常用基质与处方组成特点；

4. 了解固体制剂的粉碎、筛分、混合与干燥方法。

第八章  固体制剂-2（片剂）                                   （4学时）

[基本内容]

1. 片剂的类型、常用辅料和基本处方组成；

2. 片剂的制备工艺及质量检查方法；

3. 片剂的包衣特点，糖衣的基本工艺；薄膜包衣的材料和设备；

4. 片剂处方设计和质量检查；

5. 影响片剂成型的因素；压片过程常出现的问题和解决方法。

[基本要求]

1. 掌握片剂处方的基本组成、片剂辅料的分类和作用；

2. 掌握制粒压片的工艺过程，掌握片剂的质量要求及测定方法；

3. 熟悉片剂薄膜包衣的材料与制备方法；

4. 熟悉片剂的处方设计和质量检查；

5. 了解影响片剂成型的因素与压片过程常出现的问题。

第九章  软膏剂、栓剂、膜剂和气雾剂                          （4学时）

[基本内容]

1. 软膏剂、栓剂、膜剂和气雾剂的定义、特点和分类；

2. 软膏剂/栓剂的基质与处方工艺；栓剂的处方设计、吸收途径与新剂型。

3. 膜剂成膜材料与制备工艺；

4. 气雾剂的组成与装置，气雾剂的处方设计与质量评价。

[基本要求]

1. 掌握软膏、栓剂、膜剂和气雾剂的定义、特点和分类；

2. 熟悉软膏剂、栓剂的各类基质和组成，熟悉乳膏剂制备工艺；

3. 熟悉栓剂的处方设计、吸收途径和质量要求；

4. 熟悉膜剂的成膜材料，了解膜剂的制备工艺；

5. 熟悉气雾剂的处方设计与制备工艺，了解气雾剂的抛射剂和质量要求。

第十章  药物制剂新技术                                    （2学时）

[基本内容]

1. 固体分散体的制备技术概述，固体分散体的载体材料与类型，固体分散体的制备与物相鉴定；

2. 包合物的制备技术概述，常用包合材料，包合物的制备技术与物相鉴定；

3. 微囊（微球）的特点和载体材料，微囊（微球）制备方法和原理，微囊（微球）的质量要求、评价方法及其应用。

[基本要求]

1. 掌握固体分散体技术、包合物技术、微囊化技术的定义与应用特点；

2. 熟悉固体分散载体材料、包合材料的种类及常用制备技术；

3. 了解固体分散体与包合物的物相鉴定；

4. 熟悉微囊（微球）的特点和载体材料的种类，了解微囊（微球）制备方法和质量评价。

第十一章  缓控迟释制剂与靶向制剂                              （4学时）

[基本内容]

1. 缓控迟释制剂与靶向制剂的概念与特点；靶向制剂的结构、分类、作用机理和评价；

2. 缓释、控制释药的基本原理和方法；

3. 缓、控释制剂的辅料分类、处方特点与工艺，择时与定位释药制剂；

4. 脂质体的制备与的应用；纳米粒、聚合物胶束的制备与在药物制剂中应用。

[基本要求]

1. 掌握缓、控释制剂的基本概念与作用特点；掌握靶向制剂的分类和评价；

2. 熟悉缓、控制释药的基本原理和方法；

3. 熟悉缓、控释制剂的辅料与应用；熟悉骨架片与渗透泵片处方组成与工艺；

4. 熟悉脂质体的分类、特点与制备；了解纳米粒、聚合物胶束的制备与应用。

第十二章  经皮吸收制剂                                       （2学时）

[基本内容]

1. 经皮吸收制剂的特点和分类；

2. 药物经皮吸收的途径和设计原理；

3. 经皮吸收制剂的研究方法、生产工艺与质量评价。

[基本要求]

1. 掌握经皮吸收制剂的定义、特点和分类；

2. 熟悉几种药物经皮吸收促进剂；

3. 了解药物经皮吸收的途径和研究方法。