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生物技术药物药剂学
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第1次开课
开课时间： 开课时间未定
学时安排： 待定
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—— 课程团队
课程概述

随着现代科学的进步，药剂学已发展至现代药剂学阶段。生物技术药物药剂学是现代药剂学的一个新兴分支学科，即以生物技术药物为研究对象，运用现代科学技术研究生物技术药物制剂的处方工艺、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术课程。

生物技术药物的药剂学的主要任务包括研究开发生物技术药物药剂学的基本理论、研究与开发新剂型及新辅料、研究生物技术药物制剂的现代化生产、生物技术药物制剂的质量标准体系及制备高质量的生物技术药物制剂。

生物技术药物药剂学主要讲授生物技术药物制剂的处方前研究、处方设计、各种给药系统和剂型的理论和实践。掌握处方前研究和处方设计的基本原理，掌握常见的剂型的特点和制备方法、性质考察等。



授课目标

通过本课程教学，使学生获得生物技术药物药剂学方面的专业知识，为从事生物技术药物制剂的研究、开发与生产等工作奠定基础。




成绩 要求

课程评分采用百分制，80分以上为优秀，60分以上为合格

课程大纲
概述
课时目标：介绍生物技术的定义、发展、主要内容；生物技术制药的定义、发展历程、现在与发展趋势。
1.掌握生物技术及生物技术药物的定义，生物技术的主要内容，生物技术药物的定义与分类。
2.熟悉生物技术药物理化特性。
3.了解生物技术的发展，生物技术药物的发展历程、现状与发展趋势。
注射给药系统
课时目标：介绍注射剂的处方组成与制备，处方设计分析，注射用无菌粉末的原理、设备及工艺，注射给药新剂型。
1.掌握注射剂的处方组成与制备，注射剂的处方设计原则，注射剂的给药新剂型。
2.熟悉注射用无菌粉末原理、设备及工艺。
3.了解注射剂的处方举例及试制过程。
口服给药系统
课时目标：介绍口服给药系统的分类，常用生物黏附材料及影响生物黏附的因素，体内外评价方法。
1.掌握口服生物黏附给药系统的优越性，影响生物黏附的因素。
2.熟悉常用的口服生物黏附材料，胃滞留给药系统影响药物漂浮的因素，结肠定位给药系统制备技术及应用。
了解结肠定位给药系统的体内外评价方法。
经皮给药系统
课时目标：介绍影响药物经皮吸收的因素，改善生物技术药物的经皮吸收方法，经皮给药制剂的种类及材料，制备工艺与质量控制。
1.掌握药物经皮吸收途径。
2.熟悉经皮给药制剂的种类及材料，经皮给药制剂的工艺与质量控制。
了解改善生物技术药物的经皮吸收方法。
植入给药系统
课时目标：介绍植入剂的特点、载体材料、类型及释药机制，植入泵的特点、分类及主要产品，注射型在体植入剂的特点、分类及质量评价。
1.掌握植入给药系统的特点及分类。
2.熟悉植入剂的载体材料及质量评价。
3.了解植入剂的应用实例。
粘膜给药系统
课时目标：介绍黏膜给药研究进展、特点、药物吸收机制及影响因素。
1.掌握粘膜给药系统的分类，粘膜药物吸收的机制及影响因素。
2.熟悉粘膜给药系统的特点。
3.了解生物技术药物的黏膜给药制剂。
脂质体给药系统和微乳给药系统
课时目标：介绍脂质体和微乳给药系统研究进展、特点及影响因素。
1.掌握脂质体的制备技术、质量评价和修饰技术。
2.掌握微乳的制备以及质量评价。
了解脂质体和微乳制剂的应用。
微粒给药系统和纳米粒给药系统
课时目标：介绍微粒给药和纳米粒给药系统的研究进展、特点及影响因素。
1.掌握微粒给药系统的分类，制备以及质量评价。
2.熟悉纳米粒给药系统的制备、修饰以及质量评价。
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中国药科大学
1 位授课老师
汤玥

汤玥

副教授

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