制药工艺学是药物研究、开发和生产的重要组成部分，是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和最先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。本课程主要涉及化学制药理论、生物制药理论、手性制药技术、中试放大、环境保护及安全生产等多方面的内容。

  通过本课程的学习，要求学生（1）掌握药物工艺路线设计、选择和优化的基本理论；工艺研究和中试放大的内容和研究方法；（2）掌握手性制药、微生物制药、基因工程制药中的关键技术；（3）了解制药行业“三废”防治的基本常识。（4）能够从工业生产的角度出发，因地制宜的进行工艺路线的设计、优化和改进。

 通过本课程的学习，使学生具备化学药和生物药工艺优化的基本理论和技能，掌握药物路线设计与选择、工艺优化方法、催化技术、手性技术、微生物制药及基因工程制药的基本理论，熟悉中试放大、质量控制和“三废”处理的基本知识；适合药学、药剂、制药工程等相关专业本科生及药企技术人员学习。

先修课程： 普通化学、有机化学、生物化学、药物化学、微生物与免疫学等

AI技能：掌握1-2种AI工具，例如豆包、DeepSeek、文心一言，通义千问、天工、讯飞星火、ChatGPT等

参考书：

（1）张秋荣、施秀芳主编，《制药工艺学》, 郑州大学出版社，2018年

（2）赵临襄，赵广荣主编，《制药工艺学》，人民卫生出版社，2014年

（3）元英进主编，《制药工艺学》，化学工业出版社，2017年 

（4）高向东主编，《现代生物制药》，人民卫生出版社，2021年

（5）高向东主编，《生物制药工艺学》，中国医药科技出版社，2019年