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课程评价
spContent=秉持“过程控制、精益求精、一次做好、缺陷为零”的质量理念。药品作为特殊商品,对质量标准有着严苛要求,必须全方位保障药品安全、有效、均一、稳定的核心品质。药品检验技术课程深度整合分析化学与药物分析核心知识,依托药品生产与质量控制全工作流程搭建教学主线,聚焦培养学生专业的药品检验实操技能与科学检测方法,助力学生具备独立开展药品检验、质量管控的岗位核心能力。我们始终坚守核心准则:质量不是检验出来的,而是生产出来的!立身做人坚守诚信底线,制药从业严守质量根基。
—— 课程团队
课程概述

  药品检验技术是药学专业的一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”,是药学专业规定设置的主要专业课程,为药学科学领域中一个重要组成部分。

  主要运用化学、物理化学或生物化学的技术来研究和探索原料药及其制剂质量控制的一般规律。主要阐述化学合成药物或化学结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。本课程主要学习四个方面的内容,一是学习与原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是学习各种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法,包括药物结构与其分析方法的关系;三是学习药物制剂(包括西药与中药制剂)的质量标准的特点及质量控制方法;四是学习最新分析测试技术在药品检验技术中的应用。是培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能,能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作,并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。

 

授课目标

药品检验技术是药学专业的一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”,是药学和制药专业规定设置的主要专业课程,是药学和制剂领域中一个重要组成部分。药品检验技术课程主要学习四个方面的内容,一是学习与原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是学习各种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法,包括药物结构与其分析方法的关系;三是学习药物制剂(包括中药)的质量标准的特点及质量控制方法;四是学习最新分析测试技术在药品检验技术中的应用。

课程大纲
预备知识

参考资料