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药物合成工艺学
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—— 课程团队
课程概述

医药产业被誉为21世纪的朝阳产业,与人类的健康密切相关,世界各国均将其列为优先发展的优势产业。2016年国务院颁布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,明确了加强技术创新、推动重大药物产业化、加快医疗器械转型升级、推进医药生产过程智能化等“十三五”的重点发展任务。在从药物的研发到上市销售的整个“制药链“中,药品制造即产业化占有重要地位。制药工艺作为把药品产业化的一种技术过程,是现代医药行业的关键技术领域,在新药产业化方面具有不可替代的作用。

制药工艺学是制药工程专业一门重要的专业核心课程,在制药工程、药学等专业的培养体系中占据重要地位,也是化学、生物工程等相关专业的重要选修课。

它所研究的制药工艺是药物生产的核心部分,是药物成型化的关键生产过程,并直接关乎到药品生产质量。它的主要任务通过设计、研究药物大规模生产的工艺条件与设备选型、制定最安全、最经济、最可行的工艺路线与工艺过程。工艺过程是有直接关联单元操作的次序(包括化学合成反应或生物合成反应过程及后期的分离纯化过程)、操作条件(如物料组成、温度与压力、催化剂与时间、搅拌与通气)与质量控制组成。

本课程在介绍制药工艺学的研究内容、在药品制造中的地位和重要性、发展历程和发展趋势的基础上,着重对化学制药工艺和生物制药工艺中的共性技术如工艺路线的设计、工艺研究、工艺放大和三废回收进行重点讲解。


成绩 要求

参加课程并达到要求分数就有电子证书,纸质版证书要自己申请。

课程大纲
预备知识

无机化学、分析化学、物理化学、有机化学、化工原理、微生物学、生物化学

参考资料


特别鸣谢以下著作人提供的参考

1)元进英. 制药工艺学. 北京:化学工业出版社,2015.

2元进英. 制药工艺学(第二版). 北京:化学工业出版社,2017.

3)张秋荣,施秀芬. 制药工艺学. 郑州:郑州大学出版社,2007.

4)叶勇. 制药工艺学. 广州:华南理工大学出版社,2014.

5)王沛. 制药工艺学. 北京:中国中医药出版社,2009.

6)赵临襄,赵广荣.制药工艺学. 北京:人民卫生出版社,2014.

7)Blacker A J, Williams M T 著. 朱维平译. 制药工艺开发-目前的化学与工程挑战. 上海:华东理工大学出版社,2016

8)陈荣业. 有机合成工艺优化. 北京:化学工业出版社,2005.

9)陈荣业. 实用有机分离过程. 北京:化学工业出版社,2015.

10)郭养浩. 药物生物技术. 北京:高等教育出版社,2005.

 

也特别鸣谢陈荣业教授在本团队课程制作过程中的学术指导