《药品分析与检验》课程对应于生物医药企业药品检验岗位，该岗位的主要工作任务是按照《中国药典》要求，采用物理、化学分析方法和手段对原料药、辅料、制剂及成品药的质量进行检验，并能运用相关理论知识解释实验现象。  

本课程紧密结合药品检验岗位的典型工作任务，以药品检验工作过程为导向，以教学项目为载体，以掌握药品定性定量检验为目标，让学生在相对真实的工作情境中完成药品检验的理论知识和实践技能的学习，同时培养学生团队合作、责任感的职业素质以及与人沟通、解决问题的职业能力。

1.知识目标

（1）了解《中国药典》的内容；

（2）了解药品检验的工作流程；

（3）理解密度、折光率、旋光度、pH值、水分等指标的测定原理；

（4）理解红外光谱法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、微生物限定检查法的基本原理；

（5）掌握红外光谱图和色谱图的解析方法；

（6）掌握药品分析常用的定性定量方法；

（7）掌握实验数据的计算、误差分析及结果的判断，检验报告的书写要求。

2.能力目标

（1）能正确解读《中国药典》中的方法步骤；

（2）能规范操作常用的检验仪器（折光仪、旋光仪、pH计、密度瓶、水分测定仪等）进行药品的理化指标检验；

（3）能规范操作的大型分析仪器（紫外-可见分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱等）进行药品定性定量测定；

（4）能规范操作灭菌锅、显微镜、恒温培养箱等仪器进行药品微生物限度检验；

（5）能规范操作崩解仪、溶出度仪、灯检仪等进行药品制剂检验；

（6）能根据药品的质量要求，进行相应实验数据的计算、误差分析及结果的判断，并能规范书写检验报告；

（7）能与其他组员进行良好沟通，并能根据实验检测情况进行方法变通，解决实际问题。

3.素质目标

（1）培养学生严谨、认真和实事求是的科学态度及创新思维；

（2）加强学生合作意识，提高解决问题的能力；

（3）养成严谨踏实的科学态度与良好的工作习惯。

本课程计划安排的素质贯穿培养主题：职业责任感、团队合作。

1. 具备基本的分析检验操作技能（化学实验基本操作及分析检验基本操作等）

2. 掌握基础的分析检验理论知识（分析化学理论及相关仪器分析理论等）

[1]  国家药典委员会. 中国药典[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2015.

[2]  霍燕兰主编. 药物分析技术[M]. 北京:化学工业出版社, 2005.

[3]  孙莹,吕洁主编. 药物分析[M]. 北京:人民卫生出版社, 2009.

[4] 张骏, 方应权主编. 药物分析[M]. 北京:高等教育出版社, 2014.

[5] 方应权, 张骏主编. 药物分析实训教程[M]. 北京:高等教育出版社, 2014.

[6]  郑一美主编. 药物分析与质量控制[M]. 北京:化学工业出版社, 2011.

[7]  吴英主编. 药品质量检测技术[M]. 北京:中国农业大学出版社, 2009.

[8] 边虹铮, 薛娜主编. 药物分析检测技术[M]. 北京:化学工业出版社, 2013.

[9]  王金香主编. 药品质量检验实训教程[M]. 北京:化学工业出版社, 2011.

[10] 吴英主编. 药品质量检测技术[M]. 北京:中国农业大学出版社，2011.