spContent=药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。为保证药物到达靶部位发挥药理活性改善药物疗效并减少在正常组织的分布,需选择合理的剂型、给药途径,增添辅助分子和载体材料。如何使药物更好地发挥疗效,就是药剂学研究的内容。
药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。为保证药物到达靶部位发挥药理活性改善药物疗效并减少在正常组织的分布,需选择合理的剂型、给药途径,增添辅助分子和载体材料。如何使药物更好地发挥疗效,就是药剂学研究的内容。
—— 课程团队
课程概述
药剂学是研究药物的制剂设计和制备理论、技术、质量控制与合理应用等内容的科学,是具体研究和论述药物制剂的基本理论及剂型设计的基本原理,各种剂型的制备过程生产工艺,质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。主要介绍药物制剂的基本理论,各种剂型的特点,基本制备方法及新技术、新剂型等内容。通过本课程的学习,使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能,为从事药物制剂的设计研究、开发及生产奠定基础;其主要分支学科有工业药剂学、药用高分子材料学、临床药剂学等。
授课目标
授予学生专业知识,赋予学生综合知识、创新意识和能力,使学生具有生产车间设计、解决生产运行过程中工程技术问题的能力,具有新产品研究开发、工艺设计与革新的能力,能开展药物评价和生物利用度研究,配合临床医师进行合理用药的研究,成为研究型、应用型、药师型人才。
成绩 要求
一、本课程的成绩=单元测验(30%)+ 期末考试(40%)+课程讨论(30%) 。
二、课程讨论要求学生积极参与,在“课堂交流区”发帖和回帖的数量超过10次,才能获得满分;课程作业为每章作业题,随课程发布,要求在规定的时间内完成,客观题系统自动给分,主观题由学生互评给出分数;期末考试在课程结束后进行。
三、采用百分制计分,60分及格,85分及以上优秀。
课程大纲
绪论
课时目标:掌握掌握药剂学的概念与任务;掌握剂型、制剂、制剂学等和含义;熟悉剂型的分类与重要性。
1.1 药剂学的性质与剂型
1.2 药物递送系统与药用辅料
药物的物理化学相互作用
课时目标:掌握药物分子间作用力类型;熟悉分子间作用力对药物性质、制剂成型性的影响。
2.1 药物的物理化学相互作用
2.2 药物的物理化学作用对药物及制剂性质的影响
2.3 药物与包材的相互作用
药物溶液的形成理论
课时目标:掌握药物的溶解度、溶出速度及测定方法;溶出度与释放度的区别。
表面活性剂
课时目标:掌握表面活性剂的分类、性质及应用
4.1 表面活性剂的种类
4.2 表面活性剂的性质与应用
液体制剂的操作单元
课时目标:掌握水处理技术与医药洁净厂房的净化标准。
5.1 制药用水的制备
5.2 医药洁净厂房空气净化
液体制剂
课时目标:掌握液体制剂的特点、质量要求与分类;液体制剂的常用辅料。
注射剂
课时目标:掌握注射剂的定义、质量要求、制备工艺、质量要点及质量检查方法;掌握注射剂、输液剂、注射用无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺。;
7.1 概述
7.2 注射剂的处方组成
7.3 注射剂的制备
7.4 注射用无菌粉末
固体制剂
课时目标:掌握片剂处方的一般组成,片剂辅料的分类和作用及常用辅料的种类;片剂的质量要求及测定方法;湿法制粒压片的工艺过程;片剂的包衣;掌握滴丸的特点、对基质的要求;膜剂的定义;膜剂的制备工艺。熟悉膜剂的特点、分类、成膜材料的条件和质量要求。
8.1 片剂概述与常用辅料
8.2 片剂的制备与质量控制
8.3 片剂的包衣
8.4 滴丸剂和膜剂
皮肤递药制剂
课时目标:掌握经皮给药制剂的基本理论和相关知识的应用能力。
黏膜递药系统
课时目标:掌握影响药物在呼吸系统分布的因素,抛射剂与附加剂的选用;栓剂的定义、特点、处方组成,重点学习栓剂的制备工艺及质量检查方法。
缓控迟释制剂
课时目标:掌握缓控释制剂的概念、特点、处方与工艺,重点学习缓释、控释制剂释药的制备和评价。
11.1 缓释控释给药系统
11.2 口服定时定位释药系统
药物制剂新技术
课时目标:掌握药物制剂的新技术,了解制剂新技术的相关应用。
12.1 固体分散技术
12.2 包合物
12.3 纳米粒
靶向制剂
课时目标:掌握靶向制剂的定义分类、作用机制,靶向性能优化及靶向性评价。
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预备知识
参考资料
1. 教材:
(1)方亮主编:药剂学,人民卫生出版社,2016
(2)崔福德主编:药剂学,人民卫生出版社,2013
2.参考书:
(1)潘卫三主编:工业药剂学(第2版),高等教育出版社,2013
(2)陆彬主编:药物新剂型与新技术(第2版),人民卫生出版社,2008
(3)公开出版的国内外药剂学期刊(Inter J Pharm Sci;J Control Release;中国药剂学杂志 等)。
(4)中国药典2015年版(1-4部),中国医药科技出版社,2015