为了配合国家医药产业发展的布局,我校自1986年开设《体内药物分析》课程。本课程是临床药学专业、药学专业的限选课程,药物分析专业的必修课程,旨在帮助学生掌握生物样品中药物或毒性物质分析方法开发、验证和应用的相关知识与规律,强化学生对“药物结构-理化性质-体内过程-生物分析方法”的内在联系和知识内化,使学生成为在医院、医药院校、药品生产企业、医药监督检验部门、公安部门从事临床药动学研究、临床合理用药、治疗药物监测、新药临床评价、法医物证研究、缉毒检验的高级专门人才。
紧随国际药学教育发展的理念和趋势,教学团队在2020年使用“中国大学MOOC”的在线开放课程进行线上线下混合式教学和新的过程性评价考核方式。课程于2020年底获评首批辽宁省线上线下混合式一流课程。围绕专业核心能力培养的目标,在线课程构建了“基础知识—关键分析技术—应用”三个相互衔接又不断递进的知识模块,实现从注重知识传授向注重能力素质培养方式的转变。
药学、药物分析、药物制剂、临床药学、法医毒物分析等相关专业在校生或从业人员。
本课程由理论课和实验课两部分组成。
理论课部分,所有学生均需完成线上SPOC课程内容的自学和考核,并取得相应的网络课程成绩:课程进度+章节测验+课程讨论=30分。线下部分包括,翻转课堂(10分)+期末考试(60分)。
实验课部分的开展方式另行通知。
总成绩60分为合格。
2022级临床药学专业《体内药物分析》课程基本要求
2022级临床药学专业《体内药物分析》课程基本要求
1.绪论
1.1.体内药物分析相关的基础理论概述
1.2.体内药物分析的进展
第一章测验
2.体内药物分析相关的基础理论概述
2.1.药物的体内过程—吸收及分布
2.2.药物的体内过程—代谢及排泄
2.3.血药浓度与治疗药物监测
第二章测验
3.生物样品的制备和预处理
3.1.常用生物样品的制备与贮藏
3.2.常用的生物样品预处理技术—蛋白沉淀法及液液萃取法
3.3.常用的生物样品预处理技术—固相萃取法及其他方法
3.4.生物样品预处理技术的最新进展
第三章测验
4.生物样品分析方法的建立与验证
4.1.分析方法的设计和建立
4.2.分析方法验证的内容与要求(一)
4.3.分析方法验证的内容与要求(二)
第四章测验
掌握分析化学、药物色谱分析、药物光谱分析、药物分析的基础知识。
1.《体内药物分析》(第4版),赵云丽主编,中国医药科技出版社,2019年12月。
2.《体内药物分析》(第3版),于治国主编,中国医药科技出版社,2017年7月。
3.《体内药物分析》(第2版),李好枝主编,中国医药科技出版社,2011年8月。
4.《中国人民共和国药典》(2020年版)四部,国家药典委员会,中国医药科技出版社,2020年5月。
5. Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry (FDA-2013-D-1020), US Food and Drug Administration, 2018.5.
6. Guideline on bioanalytical method validation (EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 Rev. 1). European Medicines Agency. 2011.1.
7.《药物与毒物分析技术》,罗国安主编,化学工业出版社,2007年7月。