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药事管理学
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spContent=《药事管理学》是药学、中药学等专业的主干课程,该课程以药品质量监督管理为核心,向学生介绍我国药事管理的组织结构、药师职责、制度规范及法律法规,培养学生运用药事管理知识指导工作实践的能力。 本学期《药事管理学》以线上+线下进行,mooc平台的课程内容主要包含:药品管理立法及《药品管理法》、药事组织、药品上市后再评价与监测管理、特殊管理药品等。欢迎您来一起学习。
—— 课程团队
课程概述

1. 为什么要学这门课?

答:药事管理是药学、中药学各专业,本专科教学培养方案中必然包含的一门核心课程;自国家开展执业药师(药学、中药学)考试以来,药事管理均为其重要考核内容。

2. 这门课的主题是什么?

答:该课程以《中华人民共和国药品管理法》为主线,讲授国家在药品监管领域的主要法律、法规、规章、制度,使学生熟悉我国药事管理的组织架构、职责要求、法律规范。

3. 学习这门课可以获得什么?对自己有什么帮助和应用?

答:只要是药学(化药、中药、生物制药)从业人员,在药品研发、注册、生产、经营、使用、监管任一岗位工作,均需遵守国家相关法律。通过本课程的学习,熟悉法规可使您知法守法,熟悉制度与程序有助您迅速快捷地完成各项工作。

4. 这门课有什么特色和亮点?

答:①实践案例教学:选择近来热点新闻进行讨论与分析,使学生了解授课内容在实际生活工作中的应用。②课程思政教学:药品质量关乎人民的生命与健康,药事管理的核心学习内容为药品质量监管,在教学中通过对各项制度实践的介绍与分析,用事实证明党和政府为人民健康已经做出、正在做出的巨大努力。


课程大纲
参考资料

1.   《中华人民共和国药品管理法》2019版

2.   中国人大常委会官网、官微

3.   中国药品监督管理局官网、官微

4.   市场监督管理总局官网、官微

5.   国务院官网、官微

6.   WHO官网