本课程以细胞生物学、生物化学、分子生物学和材料学等相关专业课程为基础，从材料的生物相容性角度出发讲解材料的生物学性能评价的基本原理和方法，探讨不同用途的生物医疗器械必需的性能要求，进而正确选择相应的性能评价方法。重点介绍方法原理及相关实验操作技能，其中包括评价的原则、评价方法的选择、各种生物医学材料及医疗器械的定性定量评价分析以及各种生物毒理学评价试验。还详细介绍了生物材料和医疗器械评价的新技术、新方法，为学生在日益发展的生物医学材料领域的研究、生产、管理实践打下良好的基础。

1、学习生物医学材料物理化学性能及生物学性能相关原理，掌握不同生物医学材料的安全性评价方法及全套流程；

2、结合人体生物学环境，利用生物学评价原理，正确选择相应的性能评价方法，对材料的安全性、稳定性、生物相容性和功能性进行综合分析，得出合理结论及关键衡量指标。

3、通过实例分析，结合医疗器械质量控制领域相关技术要求，加强对相关标准规范理解，提高自主学习并有效应用的能力。

平时成绩占70%，包括平时测验、课堂讨论、线上讨论/课堂表现(含出勤)、平时作业、PPT汇报

期末考试成绩占30%，期末考试为课程论文（案例分析）。

材料科学基础、材料生物学等课程知识。

1.国家卫生健康委员会“十三五”规划教材《生物医学材料学生物学评价》，周长忍、赵长生主编，人民卫生出版社，2020年10月第一版。

2.廖晓玲主编，《现代骨组织修复材料及评价》，科学出版社，2014 3

3.朱和国，尤泽升，刘吉梓，黄鸣，材料科学研究与测试方法（第4版），东南大学出版社， 2019