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SPOC学校专有课程
工业药剂学
第5次开课
开课时间: 2025年02月24日 ~ 2025年07月07日
学时安排: 3
当前开课已结束 已有 63 人参加
老师已关闭该学期,无法查看
spContent=工业药剂学是研究药物剂型及制剂在工业生产中的基本理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科,是随着药剂学的发展和制药工业的发展逐步形成的药剂学的重要分支学科,其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型并能批量生产品质优良、安全有效的制剂,满足临床预防和治疗疾病的需要。 通过本课程教学使学生掌握工业药剂学的基本理论、方法,常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范;熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义;了解新剂型的设计和制备方法,以及药剂学的发展趋势和前沿,为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。
工业药剂学是研究药物剂型及制剂在工业生产中的基本理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科,是随着药剂学的发展和制药工业的发展逐步形成的药剂学的重要分支学科,其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型并能批量生产品质优良、安全有效的制剂,满足临床预防和治疗疾病的需要。 通过本课程教学使学生掌握工业药剂学的基本理论、方法,常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范;熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义;了解新剂型的设计和制备方法,以及药剂学的发展趋势和前沿,为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。
—— 课程团队
课程概述

剂型和制剂是药物使用的最终形式,药品能否被患者接受很大程度上跟剂型和制剂密切相关。工业药剂学是药物制剂专业的核心专业课程。目标是培养具有药物剂型和制剂的设计、制备和生产以及质量控制、合理应用等方面的理论知识和技能的专业人才。

工业药剂学以化工原理、人体解剖生理学、药用高分子材料学、药理学、药物化学、中药学等课程为基础,以药物制剂设计理论为起点,以各种剂型为主线,分别介绍液体制剂、注射剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂等基本剂型的处方设计原理、制备工艺、常用设备以及质量控制等内容,并适当增加与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计等内容。逐渐形成以药物制剂理论与生产实践相结合的特色《工业药剂学》课程,为药物制剂专业人才的综合能力培养奠定基础。

授课目标

开设工业药剂学是为药物制剂专业学生提供剂型和制剂设计的基本理论和基本知识。通过教学,力求使理论与实际相结合,不仅培养学生具有药物剂型与制剂设计、制备和生产、质量控制及合理用药等方面的基本理论、基本知识和技术,而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风,为从事药物制剂(含兽药制剂)的研究开发、生产、质量控制与合理应用以及为创制药物新制剂、新工艺和新剂型,奠定良好的基础,以更好地为我国医药保健事业服务。

成绩 要求

考勤5%,药品经营企业调查实践5%,线上线下学习情况30%,期末考试60%

课程大纲

第一章 绪论

工业药剂学的基本概念与任务

药剂学的分支学科

药剂学的剂型与药用辅料的应用

药典与药品标准简介

工业药剂学的沿革与发展

工业药剂学课件

第一章 绪论 单元作业

第一章 绪论 单元测试

第二章 药物制剂的设计与研究

药物制剂的设计概述

药物制剂的剂型设计

药物制剂的处方前研究---概述

药物制剂的处方前研究---溶解度、Pka和油水分配系数

药物制剂的处方前研究---多晶型、吸湿性

药物制剂的处方前研究---粉体学

药物制剂的处方前研究---制剂的配伍研究

药物制剂处方工艺优化

药品注册的一般知识

第二章课件

第二章 药物制剂的设计与研究 单元测试

第二章 药物制剂的设计与研究 单元作业

第三章 药物制剂的稳定性

概述

药物的化学降解途径

影响制剂中药物稳定性的处方因素

影响制剂中药物稳定性的外界因素

药物和制剂的物理稳定性

药物制剂稳定性试验方法

第三章 药物制剂的稳定性 单元测试

第四章 溶解和溶出理论

溶解度理论

影响溶解度的因素

增加溶解度的方法

溶出速度及其影响因素

药物溶出分析技术及相关仪器介绍

第四章 溶解和溶出理论 单元测试

第四章 溶解和溶出理论 单元作业

第五章 流变学与粉体学基础

流变学基本概念

流体基本性质

流变学在药剂学中的应用

粉体学概述

粉体学性质

粉体学在药剂学中的应用

第五章 流变学与粉体学基础 单元测试

第五章 流变学与粉体学基础 单元作业

第六章 表面活性剂

表面活性剂概述

表面活性剂的分类

表面活性剂的基本性质

表面活性剂的应用

表活课件

第六章 表面活性剂 单元测试

第六章 表面活性剂 单元作业

第七章 液体制剂

液体制剂概述及溶剂

液体制剂的附加剂

低分子溶液剂概述、溶液剂

其他低分子溶液剂

高分子溶液剂

溶胶剂

混悬剂概述

混悬剂物理稳定性及稳定剂

混悬剂制备及质量评定

乳剂概述

乳化剂及乳剂的形成理论

乳剂的制备及质量评定

其他液体制剂

第七章 液体制剂 单元测验

第七章 液体制剂 单元作业

第八章 灭菌制剂和无菌制剂

概述

物理灭菌-湿热灭菌

水处理技术及热原去除技术

液体的过滤技术

渗透压调节技术

注射剂概述

注射剂的制备与举例

输液概述

注射用无菌粉末

眼用制剂

第八章 灭菌制剂和无菌制剂 单元测试

第八章 灭菌制剂和无菌制剂 单元作业

第九章 固体制剂-1

固体制剂概述

散剂

颗粒剂

胶囊剂

胶囊剂-2

滴丸剂

第九章 固体制剂-1 单元测试

第九章 固体制剂-1 单元作业

第十章 固体制剂-2

片剂概述

片剂的分类

填充剂

润湿剂和黏合剂

崩解剂和润滑剂

制备工艺概述与一般流程

固体操作单元——制粒

固体操作单元——干燥

压片

片剂质量检查项目

粉碎

混合

包衣

第十章 固体制剂-2 单元测试

第十章 固体制剂-2 单元作业

第十一章 固体制剂-3

栓剂概述

栓剂的处方组成

栓剂的制备方法与处方举例

膜剂

第十一章 固体制剂-3 单元测试

第十一章 固体制剂-3 单元作业

第十二章 半固体制剂-软膏剂

软膏剂概述

软膏基质及其附加剂

软膏剂的制备及举例

眼膏剂

凝胶剂

第十二章 半固体制剂-软膏剂 单元测试

第十二章 半固体制剂-软膏剂 单元作业

第十三章 雾化制剂-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂

气雾剂概述

气雾剂的组成

气雾剂的制备

喷雾剂与干粉吸入剂

第十三章 雾化制剂-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 单元测试

第十三章 雾化制剂-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 单元作业


工业药剂学课外补充学习资料

14-纳米药物传递系统的研究进展_叶林茂

15-新型药物递送系统研究新进展_武曲

16-基因药物研究现状和对策

17-The evolution of commercial drug delivery technologies

18-药剂学复习重点归纳(人卫旧版)

1-ICH介绍

2-制剂设计的依据

3-生物药剂学分类系统及制剂策略_李新月

4-流变学基础

5-粉体颗粒的物性

6-药用辅料行业发展现状分析与思考_冯巧巧

7-QbD理念在药品研发生产质量控制过程中的应用

8-compressibility

9-3D打印技术在药物递送中的应用

10-仿制药口服固体制剂质量与疗效一致性评价药学审评案例分析–章俊麟2018-10-29

11-凝胶剂与凝胶膏剂

12-口服结肠定位释药系统

13-智能纳米水凝胶及其药剂学应用新进展_朱卫

工业药剂学思考题及其参考答案

工业药剂学思考题及其参考答案

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预备知识

学生应具备物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、人体解剖生理学、药用高分子材料学、药理学、药物化学、中药学等相关基本知识与技能

参考资料

[1]吴正红,周建平. 工业药剂学. 北京: 化学工业出版社,2021.

[2]周建平, 唐  星. 工业药剂学. 北京: 人民卫生出版社,2014.

[3] 吴正红, 祁小乐. 药剂学. 北京: 中国医药科技出版社,2020.

[4] 方  亮. 药剂学,第8版. 北京: 人民卫生出版社,2016.

[5] 平其能, 屠锡德, 张钧寿, 朱家壁, 郑梁元. 药剂学. 第4版. 北京: 人民卫生出版社. 2013.

源课程

该SPOC课程部分内容来自以上源课程,在源基础上老师进一步增加了新的课程内容

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符华林

符华林

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徐傅能

徐傅能

副教授

李昊欢

李昊欢

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