药物分析
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课程评价
spContent=药物分析是一门研究与发展药品质量控制的课程。运用化学、物理或生物化学的方法技术来研究合成药物、天然药物、中药和生化药物及其制剂的质量控制方法。通过本课程的学习,将会让学习者树立比较完整的药品质量观念,掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的方法,学会探索提高药品质量的有效途径。
—— 课程团队
课程概述

  药物是用以预防、治疗及诊断疾病的物质。药物分析(pharmaceutical analysis)课程是分析化学在药物学中的应用,是一门研究与发展药品质量控制的“方法科学”。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

  通过本课程的学习,同学们将树立比较完整的药品质量观念,掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法。可以了解国家药品标准的基本知识构成,学会科学认知和分析常用药物因此涉及知识点非常广泛。

  本课程以国家药品标准(2020年版中国药典)为依据,更新药物分析理论和方法内容,注重基础理论方法和实验操作的结合,引入药物检测方法中存在的难点或技术问题。通过“药物案例分析讨论”和“课题设计式”等多样化教学方法,设置“基础知识”递进到“专业拓展”的知识模块。“基础知识”模块(1-5章节)涵盖了中国药典、药物的鉴别试验、杂质检查和含量分析等基础知识,将化学分析、光谱分析、色谱分析等方法合理嵌入每个教学模块中。各类药物的质量分析构成了“专业拓展”模块的主要内容(6-9章节),详细的介绍各类代表性药物的结构、性质和具体分析方法。最后一章节是针对不同药物制剂剂型的分析,是基础知识点在实际药品制剂中的应用。




授课目标

药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容的学科。其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,同时涉及中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。其主要任务包括控制研究、生产、供应、贮存、使用过程中的药品质量及指导临床用药,为更好合理用药,确保用药安全、合理、有效,研究发现新药等工作提供科学的依据。


课程大纲
预备知识

药物分析是一门关于药物的检测分析科学,所以学习本课程之前,学习者需要掌握以下六个方面内容

(一)无机化学基本知识;

(二)分析化学基本知识;

(三)有机化学的基本知识;

(四)药物化学的命名和分类

(五)现代仪器分析方法;

(六)药品质量控制基本法规


参考资料

教材:全国高等学校教材(供药学类专业用)《药物分析》(第9版)杭太俊主编,人民卫生出版社,2022

参考书:

1)《药物分析》(第8版)杭太俊主编,人民卫生出版社,2016

2)《药物分析》于治国主编,科学技术出版社,2006

3)《药物分析实验》慈薇主编,军事医学出版社,2006

4)《中国药典》(2005年版)人民卫生出版社,2005

5)《药物分析实验与指导》杭太俊主编,中国医药科技出版社,2006

6)《药品质量检验实训教程》王金香主编,化学工业出版社,2007

7)《药学化学实验手册》,天津大学药物科学与技术学院主编,2005

8)《药物分析实验与药物分析习题集》,姚彤伟主编,浙江大学出版社,2003


常见问题

Q :  如何通过课程考核?

A :  浏览课程视频学习并完成课后测验是每周必须完成的学习任务,期末考试是重点,必须保证参加并完成。取得这两部分的相应分数,可保证课程总评成绩达到60分以上,本课程考核合格!

Q :  课程的成绩组成有哪些?

A :  本课程成绩由单元测验(20%)和作业(10%))期末考试(70%)成绩组成。同学们在平时完成在线学习的过程中,配套练习单元测验题进行知识巩固,通过作业对重点难点知识加深记忆,课程结束前通过期末考试对学习效果进行检验。