本课程是江苏高等学校A类品牌药学专业的建设项目（PPZY2015A097），是江苏医药职业学院校级精品在线开放课程。 药事管理与法规是高职高专药学类专业的专业核心课程，对药学技术人员在药品研发、生产、贮存、使用、药学服务等工作岗位发挥着重要作用。主要包括药事组织机构、药品法制管理、药品注册、生产、经营、使用、价格、信息诸方面的监督管理等内容。 

通过本课程的理论学习和技能实训，学生可以掌握药品生产、经营、使用各环节的管理以及法律法规知识，具备应用药事管理的知识解决实际问题的能力，树立依法规范从业的观念。 

本课程目前主要面向药学及药学相关专业三年制的高职学生，开设时间为二年级第二学期，为期1学期，年授课学生数约500人。2016年申报建设校内精品课程，2017年完成建设并在校内使用。2018年被评为校级优秀精品课程。

2018年上半年，本课程已经在智慧职教MOOC平台正式上线，并有超过1000名学生注册学习，一方面储备了丰富的视频、课件等教学资源，另一方面积累了关于在线课程运行与维护的经验，为省级在线课程的申报打下坚实的基础。

1、对于药学及药学相关专业学生：以教材为基础，以教学大纲为线索，以思考、实践为中心，利用网络平台，采用多种教学方法，逐步完善互联网+《药事管理与法规》的教学模式。通过科学的课前自主学习任务单和自主学习资源，引导学生培养自主学习的能力。课中利用多元化的教学方法攻克教学单元中的重难点，同时及时予以反馈，评估学生学习任务、学习优势和劣势，帮助其规划学习方法。课后，利用网络平台发布作业，以巩固所学，同时教师根据作业完成情况一对一反馈。综上，通过课前、课中、课后一体化设计，充分为学生提供支持性的学习环境，提高其自主学习的能力。

2、对于基层药学专业技术人员：提供在线学习视频、题库及在线答疑，帮助其继续教育。

       3、对于非专业学生或社会大众：一方面大力推进药事管理与法规等相关学科的科普教育，同时也立足教育开放，为更多的人提供优质的高职教育机会，促进教育公平。

对于社会学习者：单元测试与作业成绩占30%、讨论占10%、期末考试占60%。按百分制计分。60-80分为合格、80分以上至100分为优秀。60分以上即可获得证书。

对于在校生：本课程采用综合评价体系，总成绩=平时成绩（40%）+实训成绩（30%）+理论考试成绩（30%）。

其中平时成绩占比较高，根据以下情况综合评估：1、到课情况（30%）；2、参与在线课程学习的程度（40%），包括线上作业和线上讨论的完成情况；3、在线测验成绩（30%）。

学习本门课程需要前期课程提供基本管理学素养以及药学基础理论知识和基本操作技能。主要包括：管理经济学、药物化学、药理学、药物分析、生物制药技术等专业技能知识。

1、《药事管理与法规》，人民卫生出版社，杨世民主编，第二版。

2、《中国药事法理论与实务》，中国医药科技出版社，邵蓉，第二版。

3、《2018国家执业药师考试通关必做2000题》，中国医药科技出版社，左根永，第三版。

4、《2018国家执业药师考试历年真题解析与避错——药事管理与法规》，中国医药科技出版社，国家执业药师资格考试研究组，第三版。

1、本课程与执业药师考试内容相关么？

本课程的建设是一个长期、逐渐补充的过程，目前主要以人民卫生出版社《药事管理与法规》为基础进行建设，以贴合在校学生学习需求。但教材内容覆盖《国家执业药师资格考试考试大纲》绝大多数要求。在以后的建设过程中，将逐步增加《国家执业药师资格考试考试大纲》中医药卫生体制改革、药品监督管理行政法律制度、医疗保障用药管理、药品安全法律责任等内容。另一方面，若考试大纲或药事管理法律规范发生变化，则会对已经上传的课程内容进行相应的更改。

2、请加入《药事管理与法规》课程官方QQ群：941035398，专业老师、学长一起实时交流。