药物制剂技术是集药物、药用材料、工程技术、质量管理等于一体的应用性综合技术。本课程按照药物制剂的工作要求和剂型类别,以药物制剂工作过程为导向,将学习内容进行归类与整合,设置“药物制剂工作的认知”、“液体制剂”、“无菌制剂”、“固体制剂”、“其他制剂”和“制剂新技术与新剂型”等六个教学模块,设计“以为典型制剂载体,以问题为引导”的学习性专题。
在课程体系构建上,通过将典型药物制剂、制剂基本理论和制备方法三者有机结合,使系统知识与制备方法对接,学习内容和实际生产对接,力求切合学生的认知特征和制剂的工作要求。通过补充药物制剂的新知识、新技术、新工艺和新方法,提供主要制剂的生产工艺及基本要点、生产工艺规程和生产记录等素材,不仅兼顾学生职业拓展和继续学习,而且与药物制剂实际岗位工作相配合。
在教学情境创设上,通过设置一系列实际问题的探究活动,创设药物制剂工作的教学情境,充分考虑师生的教学策略和药物制剂岗位的工作方法,充分考虑教学的互动性和启发性,不仅使学生掌握药物制剂技术的基本知识与技能的运用能力、分析与解决实际问题的能力和“质量第一,规范制药”的职业意识,以及药品安全、节约资源、环境保护等重要的职业素质。
本课程采用江苏省“十二五”高等学校重点教材《药物制剂技术》(编号:2013-1-123,于广华主编,化学工业出版社),该教材获中国石油和化学工业优秀教材一等奖,教学课件(网络版)获2013年江苏省高等学校优秀多媒体教学课件奖。
本课程的建设除江苏恒瑞医药股份有限公司李江总工程师参与外,还得到了江苏神龙药业周平总经理、盐城市中医院曹桂萍药师,以及毛小明(安庆医药高等专科学校)、孔庆新(江苏食品药品职业技术学院)、张二飞(江苏食品药品职业技术学院)、周咏梅(江苏建康职业学院)、惠捷(江苏联合职业技术学院连云港中医药分院)、袁海建(泰州职业技术学院)、林凤云(重庆医药高等专科学校)等兄弟院校老师的大力支持和参与,在此表示衷心的感谢!由于我们的水平所限以及建设时间仓促,错误与不足之处在所难免,敬请广大读者提出宝贵意见,以使我们进一步提高课程质量。
完成全部教学视频学习和布置的作业,考核成绩中平时成绩占50%,考试占50%。采用百分制计分,60分及以上为合格。
平时成绩分单元测验与在线讨论两部分,单元测验占20%,在线讨论占30%。
基础化学、仪器分析技术、药物化学、药理学基础、天然药物学基础、药事管理与法规、药物分析、药学信息检索等。
1.国家药典委员会.中华人民共和国药典.北京:中国医药科技出版社,2015.
2.国家食品药品监督管理总局.2010年版药品生产质量管理规范(https://www.sda.gov.cn),2011.
3.药品GMP指南编委会.2010年药品GMP指南-药品生产质量管理规范实施指南.北京:中国医药科技出版社,2011.
4.平其能.药剂学(第4版).北京:人民卫生出版社,2013.
5.张健泓.药物制剂技术(第2版).北京:人民卫生出版社,2013.
6.崔福德.药剂学(第7版).北京:人民卫生出版社,2011.
7.国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心.国家执业药师资格考试应试指南.北京:中国医药科技出版社,2014.
8.张洪斌.药物制剂工程技术与设备(第2版) .北京:化学工业出版社,2010.
9.唐燕辉.药物制剂生产设备及车间工艺设计.北京:化学工业出版社,2011.