spContent=学习中药分析基本知识，树立科学的中药质量观。如何进行中药质量控制与评价？如何保证中药质量稳定、疗效可靠和使用安全？中药分析课程将带你学习中药质量控制与评价方法，探索中药质量标准的奥秘。
学习中药分析基本知识，树立科学的中药质量观。如何进行中药质量控制与评价？如何保证中药质量稳定、疗效可靠和使用安全？中药分析课程将带你学习中药质量控制与评价方法，探索中药质量标准的奥秘。
—— 课程团队
课程概述
中药分析学是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药材、饮片、提取物及中药制剂质量评价和控制的科学。课程内容对标中药全产业链各个环节，以中药的“原药材—饮片—提取物—中间体—中药制剂”全生命周期的质量控制为主线，聚焦中药“真伪辨识和优劣评判技术体系”。理论讲授主要包括中药分析相关基本知识与专业知识，中药质量标准制定的思路与方法，中药分析前沿方法与技术的应用。实验讲授包括理化鉴别、杂质限量检查、分光光度法和色谱法用于中药制剂成分含量测定以及中药质量标准分析方案设计。通过课堂讲授和实验教学，使学生能掌握中药分析的基本原理和实验技能，熟悉常用中药的鉴别、检查和含量测定等药品检验程序和方法，为进一步研究、制定、提高中药质量标准和中药质量控制方法打下坚实的基础。
授课目标
1.掌握中药分析的基本原理
2.熟悉常用中药的定性鉴别、杂质检查和含量测定方法
3.掌握中药检验的程序和方法、质量标准设计与制定的原理与思路
4. 熟悉中药质量评价与控制的技术和方法
5.了解中药分析发展趋势及研究方法
课程大纲
绪论
课时目标：1、掌握中药分析的任务和特点。2、熟悉药品质量标准和中药分析基本程序。3、了解中药分析学的沿革与发展。
1、中药分析的性质、任务和特点。
2、中药分析的沿革与发展。
3、药品质量标准。
中药分析基本程序
课时目标：1、掌握中药分析的基本程序。2、了解中药检验报告的基本格式3、中药分析基本程序。
1、中药分析的基本程序
2、取样与留样
3、供试品的制备
4、原始记录和检验报告
中药的鉴别
课时目标：1、掌握如何建立中药的薄层色谱定性鉴别方法。2、熟悉中药的光谱鉴别方法。3、了解中药制剂的气相色谱、高效液相色谱、色谱-质谱联用技术以及生物鉴别等定性鉴别方法。
1、性状鉴别。
2、显微鉴别和一般理化鉴别。
3、光谱鉴别方法：可见－紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。
4、色谱鉴别方法：薄层色谱法（薄层色谱自显影技术）、纸色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法、联用技术鉴别方法。
5、生物鉴别方法
中药的检查
课时目标：1、掌握中药检查的一般要求2、掌握重金属、砷盐的检查原理和方法。3、熟悉《中国药典》现行版通则的检查项目及特殊杂质的检查原理。4、了解农药残留量的检查原理和方法。5、了解黄曲霉毒素的检查方法。6、了解中药中二氧化硫残留量测定方法。7、了解中药其他有害物质（包括内源性）检查方法8、了解生物检查法
1、药典中规定的一般杂质检查项目。
2、药典中规定的特殊杂质检查项目。
3、农药残留量的检查方法。
4、黄曲霉毒素的检查方法。
5、二氧化硫残留量
6、树脂残留检查
7、中药其他有害物质检查方法
8、生物检查法
中药指纹图谱与特征图谱
课时目标：1、掌握中药指纹图谱的建立方法及应用。2、掌握中药特征图谱的建立方法及应用。3、熟悉中药指纹图谱与特征图谱的区别。
1、中药指纹图谱的分类
2、指纹图谱与特征图谱的异同点
3、中药指纹图谱的建立原则
4、中药指纹图谱的建立
5、指纹图谱方法认证及验证
6、指纹图谱的数据处理和计算分析
7、特征图谱的技术要求。
中药的含量测定
课时目标：1、掌握中药含量测定的样品前处理方法及测定方法的效能指标。2、掌握含量测定方法的选定原则及验证方法和相关要求。3、熟悉常用含量测定方法及其应用。
1、中药含量测定的目的和意义。
2、中药含量测定的样品处理。
3、常用定量分析方法：化学分析法、可见－紫外分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法、原子吸收分光光度法、联用技术。
4、中药含量测定方法选定原则及验证方法和相关要求
中药的各类化学成分分析
课时目标：1、掌握如何根据“结构—性质—方法”的选择原则确定各类成分的分析方法2、掌握中药中生物碱、黄酮、萜类成分、醌类成分的定性、定量原理与方法。3、掌握动物药、矿物药的分析方法。4、熟悉中药中挥发性成分、甾体类和多糖类成分的定性、定量原理与方法。5、了解其它成分（有机酸类）的分析方法。
1、含生物碱类中药的分析：生物碱类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见生物碱类成分的分析。
2、含黄酮类中药的分析：黄酮类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见黄酮类成分的分析。
3、含萜类中药的分析：萜类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见萜类成分的分析。
4、含醌类中药的分析：醌类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见醌类成分的分析。
5、含挥发性成分中药的分析：挥发性成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见挥发性成分的分析。
6、含甾体类成分中药的分析：甾体类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见甾体类成分的分析。
7、含多糖类成分中药的分析：多糖类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见多糖类成分的分析。
8、含其它类（有机酸）成分的中药分析。
9、动物类药的分析：含牛黄、麝香、熊胆、蛇胆、蟾酥、斑蟊及其制剂的分析方法。
10、矿物类药的分析：矿物药的分类及分析方法；含砷矿物药的分析；含汞矿物药的分析。
各类中药制剂分析
课时目标：1、掌握如何确定拟测定成分在不同剂型中的净化分离方法，不同剂型、不同辅料对测定成分及分析方法的影响，从而设计合理的分析方案。2、掌握制剂通则检查的相关内容3、熟悉中药制剂的一般质量分析要求。
1、中药制剂通则检查
2、液体中药制剂分析
（1）液体制剂的一般质量要求。
（2）液体制剂的质量分析特点。
酒剂与酊剂
合剂与口服液
（3）液体中药制剂分析实例。
实例及防腐剂、含醇量、相对密度、蒸馏酒的分析方法。
3、半固体中药制剂分析
（1）半固体制剂的一般质量要求。
（2）半固体制剂的质量分析特点。
浸膏与流浸膏
糖浆剂与煎膏剂
蜂蜜
（3）半固体中药制剂的分析实例。
4、固体中药制剂分析
（1）丸剂的质量分析：丸剂的一般质量要求；丸剂质量分析的特点；实例。
（2）片剂的质量分析：片剂的一般质量要求；片剂质量分析的特点；实例。
（3）颗粒剂的质量分析：颗粒剂的一般质量要求；颗粒剂质量分析的特点；实例。
（4）散剂的质量分析：散剂的一般质量要求；散剂质量分析的特点；实例。
（5）栓剂的质量分析：栓剂的一般质量要求；栓剂质量分析的特点；实例。
（6）滴丸剂的质量分析：滴丸剂的一般质量要求；滴丸剂质量分析的特点；实例。
（7）硬胶囊剂的质量分析：硬胶囊剂的一般质量要求；硬胶囊剂质量分析的特点；实例。
5、外用膏剂的质量分析
（1）软膏剂与乳膏剂的质量分析：软膏剂与乳膏剂的一般质量要求；软膏剂与乳膏剂质量分析的特点；实例。
（2）膏药的质量分析：膏药的一般质量要求；膏药质量分析的特点；实例。
（3）贴膏剂的质量分析：贴膏剂的一般质量要求；贴膏剂质量分析的特点；实例。
6、中药注射剂的质量分析
（1）中药注射剂的质量要求。
（2）中药注射剂的检查。
（3）中药注射剂质量分析的特点。
（4）实例。
7、其它中药制剂的质量分析
（1）软胶囊剂的质量分析。
（2）胶剂的质量分析。
（3）胶丸的质量分析。
（4）气雾剂与喷雾剂的质量分析。
（5）新剂型的质量分析。
8、中药制剂过程分析
中药质量标准的制定
课时目标：掌握中药质量标准的内容和制定方法。
1、制定质量标准的目的、意义和原则。
2、质量标准研究程序
3、中药质量标准的主要内容
4、中药质量标准起草说明
5、中药的稳定性研究
6、示例
中药分析方法研究进展
课时目标：了解中药分析研究进展及发展趋势
1、中药生物效应检测
2、中药质量综合评价方法
3、中药质量标志物
4、代谢组学分析方法
5、蛋白质组学分析方法
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预备知识
系统学习中药学、中医基本理论、中药化学、分析化学（含仪器分析）、中药鉴定学、中药炮制学、中药药剂学等中药类相关课程的基本理论与实验技能。
参考资料
【参考教材】
《中国药典》国家药典委员会，中国医药科技出版社，2020.06
《中药分析学》 贡济宇、张丽主编，人民卫生出版社，2019.12
《中药制剂分析》张丽主编，化学工业出版社，2018.04
《中药分析学》李萍，贡济宇主编，中国中医药出版社，2012.09。
《中药分析学》蔡宝昌主编，人民卫生出版社，2012.07。《中药分析》傅强主编，化学工业出版社，2010.07。
【网络学习资源】
1．国家药典委员会： https://www.chp.org.cn/index.html
2．国家药品监督管理局：https://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/
3．中国知网： https://www.cnki.net/
4．中国大学MOOC网站： https://www.icourse163.org/home.htm
常见问题
1.课程衔接：课程与中药学、中药药剂学、中药鉴定学、分析化学等课程衔接较为紧密，需要学生紧密联系相关课程，系统学习。
2.尊重老师与同学，不发表与课程无关内容，不发表非法、违禁信息。
