药品检验技术是药学专业的一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”,是药学专业规定设置的主要专业课程,为药学科学领域中一个重要组成部分。
主要运用化学、物理化学或生物化学的技术来研究和探索原料药及其制剂质量控制的一般规律。主要阐述化学合成药物或化学结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。本课程主要学习四个方面的内容,一是学习与原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是学习各种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法,包括药物结构与其分析方法的关系;三是学习药物制剂(包括西药与中药制剂)的质量标准的特点及质量控制方法;四是学习最新分析测试技术在药品检验技术中的应用。是培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能,能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作,并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。
药品检验技术是药学专业的一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”,是药学和制药专业规定设置的主要专业课程,是药学和制剂领域中一个重要组成部分。药品检验技术课程主要学习四个方面的内容,一是学习与原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是学习各种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法,包括药物结构与其分析方法的关系;三是学习药物制剂(包括中药)的质量标准的特点及质量控制方法;四是学习最新分析测试技术在药品检验技术中的应用。
(1)理论知识部分
成绩采用百分制,以数字形式表示,成绩由四部分组成:
① 平时出勤及课堂学习参与度占10%;
② 平时作业10%;
③ 单元测验占20%;
④ 实践操作占20%;
⑤ 期末考试占40%。
(2)实践操作部分
总成绩由8-12个单项成绩组成,最后折算成优、良、中、及格、不及格,每个单项实训依据以下要求评定:
① 学生实验准备笔记占10%;
② 个人书面回答问题占10%;
③ 学生对操作过程自评占10%;
④ 学生对操作过程互评占10%;
⑤ 教师对学生的学习态度评价占10%;
⑥ 教师对学生操作过程的参与度评价占10%;
⑦ 教师对学生操作过程质量评价占40%。
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