spContent=生物制药产业已成为制药工业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,是21世纪的“钻石”产业。生物药物的创新研究已成为新药开发的重要发展方向,许多疑难杂症将在此突破,如肿瘤、AIDS等。本课程将介绍生物制药工艺的技术基础,为学生日后步入生物制药行业提供坚实的理论基础和相应的技术手段。
生物制药产业已成为制药工业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,是21世纪的“钻石”产业。生物药物的创新研究已成为新药开发的重要发展方向,许多疑难杂症将在此突破,如肿瘤、AIDS等。本课程将介绍生物制药工艺的技术基础,为学生日后步入生物制药行业提供坚实的理论基础和相应的技术手段。
—— 课程团队
课程概述
上世纪70年代,我国的生物制药工业处于“传统的脏器制药”发展阶段,主要综合利用动物脏器加工制造生化粗品原料与制剂,工艺落后,技术人才匮乏,也没有专门培养生化制药人才的专业设置。为改变此状况,中国药科大学受商业部生化制药处的委托,于1976-1978年率先在全国举办了三期一年制“全国生化制药骨干培训班”,教师下车间总结生产经验,结合生化理论与技术编写了《生化制药》讲义,也是《生物制药工艺学》的最初教材蓝本。1978年10月,当时的中商部、卫生部、化工部联合召开了“生化制药归口管理“全国大会,会后正式下文,为加快我国生化制药工业的发展,原国家教委决定在南京药学院设立“生化制药”本科专业(4年制),故我校于1979年正式批准招收我国首届生化制药专业学生32名。为办好专业,我们组建了教研室,配备了专业教师,拟定了培养目标、课程设置、教学大纲,正式组建《生物制药工艺学》课程。经过40多年的建设与教学实践,本课程从无到有,从小到大,由弱到强,已形成具有中国特色又能体现国际先进水平的学科体系与教材体系,对我国生物制药人才的培养和学科的发展起了示范与辐射作用,带动了我国生物制药工业的发展,目前国内生物制药行业的许多技术骨干都是在此教学体系的培养中成长起来的。
成绩 要求
课程大纲
第二周 生物制药工艺技术基础
课时目标:学习掌握生物制药工艺的技术基础,包括基因工程、微生物发酵及菌种保藏、动物细胞培养、酶工程技术等
1.基因工程制药技术
2.微生物制药工艺技术基础
3.动物细胞培养技术
4.酶工程技术
第一、二单元测验
第三周 细胞破碎
课时目标:掌握细胞破碎方法原理和适用范围,了解固液分离方法
第四周 萃取分离法
课时目标:掌握有机溶剂萃取法、双水相萃取的原理及应用
第五周 固相析出分离法
课时目标:掌握盐析的原理和应用,了解有机溶剂沉淀法
第六周 吸附分离法
课时目标:掌握大孔吸附树脂的定义,了解其应用,了解传统吸附剂
1.吸附分离法概述
2.大孔吸附树脂
第五、六单元测验
第八周 离子交换法
课时目标:掌握离子交换法的原理,熟悉其应用
1.离子交换法基本原理
2.离子交换法的应用
第七、八单元测验
第九周 亲和层析
课时目标:掌握亲和层析技术的原理和应用,了解其它亲和技术
1.亲和层析的基本原理
2.亲和层析的应用
3.其它亲和技术
第十二周 制备型液相
课时目标:掌握制备型液相色谱仪器构成,以及提高分离效果的方法
第十三周 生物药物制备工艺示例
课时目标:掌握典型生物药物的制备方法
1.基因工程药物制备工艺示例
2.多糖类药物制备工艺示例
3.抗体的制备工艺
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