上世纪70年代,我国的生物制药工业处于“传统的脏器制药”发展阶段,主要综合利用动物脏器加工制造生化粗品原料与制剂,工艺落后,技术人才匮乏,也没有专门培养生化制药人才的专业设置。为改变此状况,中国药科大学受商业部生化制药处的委托,于1976-1978年率先在全国举办了三期一年制“全国生化制药骨干培训班”,教师下车间总结生产经验,结合生化理论与技术编写了《生化制药》讲义,也是《生物制药工艺学》的最初教材蓝本。1978年10月,当时的中商部、卫生部、化工部联合召开了“生化制药归口管理“全国大会,会后正式下文,为加快我国生化制药工业的发展,原国家教委决定在南京药学院设立“生化制药”本科专业(4年制),故我校于1979年正式批准招收我国首届生化制药专业学生32名。为办好专业,我们组建了教研室,配备了专业教师,拟定了培养目标、课程设置、教学大纲,正式组建《生物制药工艺学》课程。经过40多年的建设与教学实践,本课程从无到有,从小到大,由弱到强,已形成具有中国特色又能体现国际先进水平的学科体系与教材体系,对我国生物制药人才的培养和学科的发展起了示范与辐射作用,带动了我国生物制药工业的发展,目前国内生物制药行业的许多技术骨干都是在此教学体系的培养中成长起来的。
平时测验60%, 期末测验40%