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药品生产质量管理工程
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spContent=药品生产质量管理工程，就是研究如何具体实施GMP，如何把GMP的原则要求变成具体的操作过程，如何运用药学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段，对生产中影响药品质量的各种因素进行具体控制，以确保药品质量万无一失的一门科学
—— 课程团队
课程概述

     药品生产质量管理工程是制药工程专业必修课，旨在提升学生的质量意识，掌握药品生产运行过程中质量管理的法律法规、理论知识和实际技能。本门课程涵盖药品生产质量管理工程概论、药厂设计、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品生产质量管理和制药用水七大模块，通过本课程学习希望学生能够掌握并运用药品生产相关法律法规解决制药工程过程中的相关实际问题。

成绩要求

考试成绩70%，平时成绩30%

课程大纲