《生物制药工艺学》是我校生物工程专业的一门专业选修课程。

本课程共32学时，由于学时有限，只能以制药技术特征和共性规律为基础，结合现代制药企业的工艺要求和质量管理规范，着重对代表性现代生物制药工艺和技术进行较系统地阐述。教学内容包括教材的第1章绪论、第2微生物发酵制药工艺、第3章抗生素发酵生产工艺、第6章基因工程制药工艺、第7章重组人干扰素生产工艺、第8章动物细胞制药工艺、第17章质量源于设计与制药工艺优化、第19章制药工艺计算、第20章制药中试工艺研究与验证、第21章三废处理工艺等。采用慕课堂辅助线下教学，按照基本概念、理论方法、工程应用体系组织教学。

本课程主要特点或亮点如下：1、立足最新出版的国家级规划教材，全面准确地阐述本学科先进理论、国内外前沿研究成果和发展规律，反映区域和学科特点。2、根据专业培养目标和教材特点，深入挖掘、贯穿课程思政和质量源于设计(QbD)教学理念，以成果导向教育（OBE）教学评估方法，精心为每个知识单元制作高质量的教学PPT课件，既做到知识点碎片化，又保持课程完整的知识体系。3、开展线下为主，线上为辅的教学实践。引导学生充分利用爱课程（中国大学MOOC）的独立SPOC课程+慕课堂平台，于线下课堂教学前后进行线上自主学习和练习。线下教学基于慕课堂，结合传统多媒体、板书、应用案例等教学方法。

(一) 知识目标

    1. 掌握生物制药工艺技术的基本原理、理论和方法。

2. 掌握生物制药过程的主要工艺技术和关键环节和参数。

3. 了解现代制药企业工艺要求和质量管理规范、最新工艺技术及研究进展。

(二) 能力目标

    1. 具备运用生物制药工艺原理和技术解决复杂生物工程问题的能力。

2. 具备一定的生物制药工艺学基础科学研究和创新能力。

3. 具有生物制药工程设计、开发能力和创新意识。

(三) 素质目标

        1. 理解生物制药与科技进步、社会发展的关系，树立和增强环境健康和可持续发展意识、社会责任感和时代使命感。

2. 培养学生求真务实、开拓创新、追求卓越的科研素质和使命担当的家国情怀。

本课程采用线下为主、线上为辅的教学方式，课程总成绩由平时成绩和考试成绩两部分组成。其中：平时成绩占总成绩的40%，包括：独立SPOC总评成绩：占平时成绩的80%，慕课堂考勤：占平时成绩的20%。考试成绩即线下学习的期末考试成绩，占总成绩的60%。

学生在学习本课程前，必有具备无机及分析化学、无机及分析化学实验、有机化学、有机化学实验、生物化学、微生物学、细胞工程、生化技术原理、生物分离工程、生物反应工程、发酵工程、基因工程、天然药物化学等学科知识。

1．主要教材

[1] 元英进, 赵广荣, 孙铁民. 制药工艺学（第二版）[M]. 北京: 化学工业出版社，2017.10.

2．主要参考书

[1]吴梧桐. 生物制药工艺学（第4版） [M]. 北京: 中国医药科技出版社，2015.8.      

[2]姜和, 蔡家利, 朱建伟. 生物技术制药（双语教材） [M]. 北京: 科学出版社，2017.12.

[3]贾士儒. 生物反应工程原理（第四版）[M]. 北京: 科学出版社，2015.8

3．主要参考教学网站

[1] 资源共享课——爱课程中的《制药工艺学》，https://www.icourses.cn/home/#

[2] 国家级一流本科课程——《生物制药工艺学》，https://www.icourse163.org/spoc/course/CPU-1466085180

Q :  本课程有无认证证书？——A :  无认证证书。

Q :  本课程的教材是什么？——A :  本课程以元英进, 赵广荣, 孙铁民主编的《制药工艺学》（第二版）为主要教材。