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SPOC学校专有课程
药品生产质量管理
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spContent=本课程以《中华人民共和国药品管理法》和现行有关药事管理法规为基础内容,重点阐述药事管理的基本概念,药事管理的组织机构,并结合中药领域的实际,讨论药品质量监督管理、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医院药剂科管理和中药新药管理等内容。
—— 课程团队
课程概述

通过教学,要求学生掌握药事管理的基本理论和方法;掌握药品的特殊性、药品质量特点与管理要求;熟悉《药品管理法》及GMP、GSP、GLP、GCP、GPP等规范;了解药事组织、新药研究与开发、特殊药品管理、中药与中药现代化管理等知识。

本课程涉及面广,包括药事管理的全部内容,理论性与实践性强,具有实际应用价值。教学过程以课堂讲授为主,结合课堂讨论和文献资料的查阅。课堂讲授要求理论联系实际,贯彻少而精的原则,结合药事管理的典型实例开展讨论,注意启发式,发挥学生的主观能动性和创造性,做到重点突出,讲清难点。使学生具有一定的药事管理的理论素养,培养学生理论联系实际的学风,增强法制管理意识,提高分析问题和解决问题的能力。


成绩要求

课程大纲