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药事管理
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spContent=《药事管理》是高等教育药学类专业的主干专业课程之一,是研究有关药品管理活动的内容、方法、原理及其规律的学科,是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。《药事管理》包含了执业药师资格考试的必考科目之一《药事管理与法规》的主要内容。
—— 课程团队
课程概述

通过本课程的学习,学生可以认识自身所处之药学事业环境,了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理;熟悉我国和国际药事体制及组织机构;明确药品质量与管理的关系规律;掌握我国药品管理法律法规和药师职业道德与行为准则;并学习运用药事管理的基本理论和知识,分析问题和解决问题的能力。

《药事管理学》课程可以分为有机穿插结合的三部分内容。

第一部分重点介绍药学实践领域的重要概念和基本管理要点。如药品的定义与分类、药品质量与药品标准、药师和药学技术人员、我国药事管理体制和主要药事管理组织等。

第二部分围绕《药品管理法》中对我国药品管理的基本原则,以药品生命周期各重要环节为线,展开介绍我国药事领域重要的管理规定,包括我国和国际的药事管理立法以及法规体系构成,药品研发环节和注册管理规定,药品上市后评价与管理规定,药品信息管理、药品生产环节和生产管理规定,药品流通环节和经营管理规定,药品使用环节和管理规定。

第三部分重点介绍药品特殊领域的管理,包括特殊管理药品及其管理、中药及其管理、药品知识产权管理等。

《药事管理学》课程不仅包含药学类专业学生认识药学领域发展规律和管理规则所必需掌握和熟悉的内容,也涵盖我国执业药师资格考试科目之一《药事管理与法规》的重要内容。学习者可以了解课程相关模块的主要内容、通过题库练习掌握相关知识点,并通过药学具体领域的观察和实践印证掌握相关知识与技能。


成绩要求

课程考核采用百分制计分,60分及以上为“合格”,85分及以上为“优秀”

课程大纲