SPOC学校专有课程
体内药物分析
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spContent=《体内药物分析》是高等院校药学、药学(第二学士学位)、药学(英语)、药学(日语)、药物制剂、临床药学专业一门重要的专业选修课。体内药物分析是药物分析在生物体内应用的重要分支学科,是一门研究生物机体中药物及其代谢物和内源性物质的质与量变化规律的分析方法学,主要内容包括药物在体内的动力学过程的基本知识、生物样本分析方法建立的一般规律和体内药物浓度检测的一般方法。通过本课程的教学,要求学生获得体内药物分析相关的基本概念、基础理论等基础知识,掌握体内药物分析方法建立和验证的一般规律,综合运用体内药物分析理论和技术,为药品质量评价、临床用药以及精准医疗等提出切实可用的分析策略。
—— 课程团队
课程概述

    为了配合国家医药产业发展的布局,我校自1986年开设《体内药物分析》课程。本课程是临床药学专业、药学专业的限选课程,药物分析专业的必修课程,旨在帮助学生掌握生物样品中药物或毒性物质分析方法开发、验证和应用的相关知识与规律,强化学生对“药物结构-理化性质-体内过程-生物分析方法”的内在联系和知识内化,使学生成为在医院、医药院校、药品生产企业、医药监督检验部门、公安部门从事临床药动学研究、临床合理用药、治疗药物监测、新药临床评价、法医物证研究、缉毒检验的高级专门人才。

       紧随国际药学教育发展的理念和趋势,教学团队在2020年使用“中国大学MOOC”的在线开放课程进行线上线下混合式教学和新的过程性评价考核方式。课程于2020年底获评首批辽宁省线上线下混合式一流课程。围绕专业核心能力培养的目标,在线课程构建了“基础知识—关键分析技术—应用”三个相互衔接又不断递进的知识模块,实现从注重知识传授向注重能力素质培养方式的转变。

授课目标

药学、药物分析、药物制剂、临床药学、法医毒物分析等相关专业在校生或从业人员。

成绩 要求

    本课程由理论课和实验课两部分组成。

    理论课部分,所有学生均需完成线上SPOC课程内容的自学和考核,并取得相应的网络课程成绩:课程进度+章节测验+课程讨论=30分。线下部分包括,翻转课堂(10分)+期末考试(60分)。

    实验课部分的开展方式另行通知。

    总成绩60分为合格。‍

课程大纲
预备知识

掌握分析化学、药物色谱分析、药物光谱分析、药物分析的基础知识。

参考资料

1.《体内药物分析》(第4版),赵云丽主编,中国医药科技出版社,2019年12月。

2.《体内药物分析》(第3版),于治国主编,中国医药科技出版社,2017年7月。

3.《体内药物分析》(第2版),李好枝主编,中国医药科技出版社,2011年8月。

4.《中国人民共和国药典》(2020年版)四部,国家药典委员会,中国医药科技出版社,2020年5月。

5. Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry (FDA-2013-D-1020), US Food and Drug Administration, 2018.5.

6. Guideline on bioanalytical method validation (EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 Rev. 1). European Medicines Agency. 2011.1.

7.《药物与毒物分析技术》,罗国安主编,化学工业出版社,2007年7月。