生物技术药物越来越成为全球医药市场的主流。《生物技术药物学》这门课程将以生物药物为切入点，重点介绍生物技术药物的类型、生化特点、作用原理和临床应用，内容涵盖重组细胞因子与生长因子、激素、抗体药物、多肽药物、血液制品、酶、疫苗与佐剂、基因治疗、反义药物和诊断制品等。本课程巧妙地将书本知识、临床诊疗经验及最新国内外研究成果融于一体，通过案例教学、情景教学、线下实操等多元教学方法，辅以详细的课件、生动的视频讲解以及随堂测验题目，打破传统教与学的瓶颈，突破固有思维，感受知识立体的跳动，有助于更好地激发学生自主学习，提高专业素养及实践能力，让学习者快速了解生物制药领域的基本理论和发展动态，有效掌握生物药物的分类及特性，提高对生物药物的认识。

1. 知识目标：帮助学生掌握基因工程、细胞工程等核心技术原理，明晰重组蛋白药物、单抗、基因治疗药物等主要品类的作用机制、研发流程及质量控制标准，了解行业前沿动态。
2. 能力目标：培养学生分析生物技术药物临床应用案例的能力，使其能初步判断药物应用价值与潜在挑战，具备将理论知识与实际场景结合的思维。
3. 素养目标：引导学生认识生物技术药物在疾病防治中的重要性，树立严谨的医药行业伦理观，为后续从事药物研发、质控、临床转化等工作奠定职业基础。

为积极响应国家低碳环保政策， 2021年秋季学期开始，中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书，仅提供电子版的认证证书服务，证书申请方式和流程不变。

电子版认证证书支持查询验证，可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询，或者访问 https://www.icourse163.org/verify，通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。

完成课程教学内容学习和考核，成绩达到课程考核标准的学生（每门课程的考核标准不同，详见课程内的评分标准），具备申请认证证书资格，可在证书申请开放期间（以申请页面显示的时间为准），完成在线付费申请。

认证证书申请注意事项：

1. 根据国家相关法律法规要求，认证证书申请时要求进行实名认证，请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。

2. 完成实名认证并支付后，系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。

《生物技术药物学》需以多学科基础理论为支撑，核心预备知识包括以下三类：

1. 生物学基础：掌握细胞结构与功能（如真核细胞细胞器作用）、遗传信息传递（DNA 复制、转录与翻译），理解基因表达调控机制，为后续学习药物分子设计与生产奠基。
2. 化学与分子生物学基础：熟悉蛋白质的结构（一级至四级结构）与功能关系，了解酶的催化特性；掌握核酸提取、PCR 扩增等基本分子生物学技术原理，能理解药物研发中的分子操作逻辑。
3. 基础医学与药学常识：具备人体生理功能（如免疫系统工作机制）、常见疾病病理基础认知；了解药物研发的基本流程（如临床前研究、临床试验阶段），明晰药物质量控制的核心意义。

吴梧桐主编，《生物技术药物学》，高等教育出版社，2003年，第1版

周东坡，赵凯，周晓辉主编，《生物制品学》，化学工业出版社，2018年，第2版

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