spContent=药品包装设计学是药物制剂专业以及药学相关专业的专业基础课程，本课程是专业入门课程，讲授药物制剂的外在包装，由外而内渐进触及药物制剂专业核心。通过本课程教学，使学生获得药物制剂包装的功能与原理、设计与应用、材料与容器、要求与检测、技术与设备等方面的专业知识，为从事药物制剂的研究、开发、生产等工作奠定基础。
Pharmaceutical packaging design is a professional basic course for pharmaceutics. Through this course, students can acquire professional knowledge in pharmaceutical packaging including its functions and principles, design and application, materials and containers, requirements and testing, technology and equipment, and lay a foundation for engaging in the research, development and manufacturing of drug preparation products.
药品包装设计学是药物制剂专业以及药学相关专业的专业基础课程，本课程是专业入门课程，讲授药物制剂的外在包装，由外而内渐进触及药物制剂专业核心。通过本课程教学，使学生获得药物制剂包装的功能与原理、设计与应用、材料与容器、要求与检测、技术与设备等方面的专业知识，为从事药物制剂的研究、开发、生产等工作奠定基础。
Pharmaceutical packaging design is a professional basic course for pharmaceutics. Through this course, students can acquire professional knowledge in pharmaceutical packaging including its functions and principles, design and application, materials and containers, requirements and testing, technology and equipment, and lay a foundation for engaging in the research, development and manufacturing of drug preparation products.
—— 课程团队
课程概述
药品包装设计学是药物制剂专业的专业基础课程之一，通过本课程的学习，使同学们掌握药品包装的基础知识和前沿发展，具备创新意识、自主学习和获取新知识的能力，能够运用所学知识和实验手段解决药物制剂包装的设计、材料的选择与技术的实施。通过本课程线上线下混合、课外讲座与补充阅读等多种方式的拓展学习和实践，达到身心健康、品德优良，具有沟通协调、国际视野和终身学习的要求。
课程子目标1：践行社会主义核心价值观，遵守职业伦理，具有社会责任感，具备全球公民素质，能够在药物制剂包装的设计、研究与应用实践中理解并遵守职业道德和规范，履行责任。
课程子目标2：能够基于科学原理并采用科学方法对药物制剂包装领域的复杂工程问题和科学问题进行研究，以保证药物制剂的安全性、有效性、稳定性、可控性和顺应性，包括保护结构与材料、便利结构与材料、儿童安全包装、药品标签与说明书、包装技术与设备，并通过信息综合得到合理有效的结论。
课程子目标3：能够设计针对药物制剂包装工程问题的解决方案，并能够在设计环节中体现创新意识，考虑社会、健康、安全、法律、文化以及环境等因素。
成绩 要求
本课程成绩由三部分组成：
（1）平时成绩（占总成绩的20%），包括课堂考勤、线上学习与课程作业。
（2）期中成绩（占总成绩的20%），采用课程综述方式考核。
（3）期末成绩（占总成绩的60%）。
课程大纲
绪论 （2学时）
课时目标：[基本内容]介绍药品包装设计学及相关课程的研究内容及其发展，药品包装的基本知识及相关法规。[课程思政点]从药品包装的功能以及患者用药的需求和药品质量保障和的需求入手，引导同学们树立患者为中心意识和质量源于设计理念，激发同学们的学习药品包装知识的使命感和责任感。
[基本要求]
1. 掌握药品包装的概念、分类与功能。
2. 熟悉药品包装的创新与发展。
3. 了解药品包装的相关法规。
[教学方式]
采用线上线下混合式教学法，结合演示法、任务驱动教学法和讨论法等。
[提升目标]
通过本章的学习，使同学们掌握药品包装的概念及其功能，具备制剂包装研发的责任意识和质量意识，激发同学们的学习兴趣和作为药物制剂专业同学们的使命感和责任感，以及系统化构建专业知识体系的必要性。
药品包装设计 （8学时）
课时目标：[基本内容]介绍药品包装设计基本要求与基本方法、药品包装的标签与说明书，介绍结构设计、造型设计与装潢设计的定义、目的、基本内容及其相互关系。[课程思政点]从儿童安全包装及其设计切入，引导同学们关注儿童、老人、视力障碍、吞咽困难、昏迷不醒等特殊人群对药品包装的迫切需求，激发同学们的学习药品包装知识的使命感和紧迫感。
[基本要求]
1. 掌握药品包装设计的基本要求与基本方法，掌握药品标签与说明书的基本要求，掌握药品包装结构设计、造型设计与装潢设计的定义、目的与功能，掌握儿童安全包装的定义与设计原理。
2. 熟悉药品包装的结构设计的主要内容、药品包装装潢设计的形象要素。
3. 了解药品包装造型设计的主要内容，了解药品包装装潢设计的AIDMA原理。
[教学方式]
采用线上线下混合式教学法，结合演示法、任务驱动教学法和讨论法等。
[提升目标]
通过本章的学习，使同学们掌握药品包装的结构设计、造型设计与装潢设计，具备针对特定药物制剂剂型、特殊人群需求设计要药品包装的能力，使同学们能够运用专业知识解决问题的能力，获得专业自豪感，激发专业学习兴趣。
药品包装材料（8学时）
课时目标：[基本内容]本章重点介绍直接接触药品的常用材料与容器（初级包装材料与容器）的分类、性能要求与应用特点，简要介绍药品包装材料生产工艺、技术要求等。[课程思政点]从药品包装材料与容器的知识点入手，讲授直接接触药品的包装材料和容器对于药品质量的重要性，需要为患者、药品构筑一道安全防线，同时引导同学们尽可能选用绿色环保可降解材料，增强同学们的环保使命感。
[基本要求]
1. 掌握药品包装材料与容器的分类、作用、要求与性能，掌握药用玻璃、塑料、金属、复合膜、泡罩、橡胶等直接接触药品的包装材料与容器的定义、种类与应用特点，掌握药品包装材料与药物相容性试验的目的与方法，掌握药包材的基本质量要求与质量特性。
2. 熟悉药品包装材料的选择原则，熟悉药用玻璃容器、复合膜包装、泡罩包装、橡胶塞的常用材料与生产工艺，熟悉药用玻璃、弹性体相容性的研究要点，熟悉玻璃耐水性与内应力、药包材红外光谱、剥离强度、拉伸强度、穿刺力的定义与测定方法。
3. 了解瓶盖、气雾剂阀门、空心胶囊的特点、用途与生产工艺。
[教学方式]
采用线上线下混合式教学法，结合演示法、任务驱动教学法和讨论法等。
[提升目标]
通过本章的学习，使同学们掌握直接接触药品的包装常用材料与容器的性能要求、应用特点与质量要求，深刻理解尤其是注射剂、吸入剂等高风险药品的初级包装的重要性和必要性，激发同学们学习药品包装材料及其相容性试验的主动性，以及科学选择药品初级包装的责任心。
药品包装技术 （8学时）
课时目标：[基本内容]本章重点介绍定量分装（充填与灌装）、封口、贴标、防伪、无菌、防潮等常用药品包装技术的原理与应用，简要拓展介绍相关技术的新发展。[课程思政点]以定量分装技术、无菌包装技术、防潮包装技术为切入点，结合其在药物制剂产品设计中的应用，帮助同学们认识药品包装技术对于保证药品质量剂量准确、质量安全的重要性，激发同学们的学习药剂学相关专业知识的兴趣和使命感。
[基本要求]
1. 掌握药品包装技术的概念与分类，掌握定量分装技术、防伪包装技术、无菌包装技术、防潮包装技术的概念。
2. 熟悉定量分装技术、防伪包装技术、无菌包装技术、防潮包装技术、的原理与应用特点，熟悉泡罩包装技术、贴体包装技术的概念与一般工艺流程。
3. 了解封口贴标技术、改善和控制气氛包装技术的概念与应用，了解药品包装技术的发展。
[教学方式]
采用线上线下混合式教学法，结合演示法、启示法和讨论法等。
[提升目标]
通过本章的学习，使同学们掌握常用的药品包装技术概念和类型，具备根据不同给药途径、剂型的质量要求与储存需求，合理运用不同包装技术设计药品包装的基本能力，激发同学们自主学习、探索新型包装技术相关进展的兴趣。
药品包装机械设备 （8学时）
课时目标：[基本内容]介绍药品包装常用包装机械与设备的种类、工作原理、应用特点与创新发展。[课程思政点]药品包装的设计、材料、技术最终需要通过药品包装设备（生产线）在GMP环境中加以实施。通过注射剂包装设备为代表的包装设备的介绍，让同学们认识到包装机械设备的在线清洗、在线灭菌、精准分装、装量在线检测、自动贴标打码等等对于药品质量保障的重要性，激励同学们勇于承担起促进我国药品包装设备与生产线研发升级的使命与责任。
[基本要求]
1. 掌握药品包装机械的概念、特点、作用与组成，掌握粉针剂、水针剂、输液剂无菌包装设备的基本构造与工作原理。
2. 熟悉药品包装输送机械、充填机械、药品泡罩包设备的基本种类、构造与工作原理。
3. 了解药品包装机械设备的发展，自学了解吹灌封包装生产线、药品包装计算机化系统、药品包装车间GMP要求。。
[教学方式]
采用线上线下混合式教学法，结合演示法、举例法、启示法和讨论法等。
[提升目标]
通过本章的学习，使同学们在掌握药品包装常用包装机械的种类和工作原理的基础上，基本能够正确合理的组合设计可适应不同制剂包装需求的自动化生产线及其计算机化系统，同时激发同学们自主探索学习近年其他包装产业中新型包装机械设备或自动化包装生产线的药品包装应用潜力。
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预备知识
化学，物理，有机化学，生物化学，机械制图，物理化学等。
参考资料
1. 蒋曙光 吴正红主编.《药品包装》[M]. 北京: 化学工业出版社, 2024.
2. 孙智慧主编.《药品包装学》[M]. 北京: 中国轻工业出版社, 2006.
3. 迪安主编, 徐晖 杨丽主译. 《药品包装技术》 [M]. 北京: 化学工业出版社, 2006.
4. Sarker, Dipak K. Packaging Technology and Engineering Pharmaceutical, Medical and Food Applications. John Wiley & Sons Ltd, 2020.
浙公网安备 33010802012594号
