制药工艺学是药物研究、开发和生产的重要组成部分,是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和最先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。本课程主要涉及化学制药理论、生物制药理论、手性制药技术、中试放大、环境保护及安全生产等多方面的内容。
通过本课程的学习,要求学生(1)掌握药物工艺路线设计、选择和优化的基本理论;工艺研究和中试放大的内容和研究方法;(2)掌握手性制药、微生物发酵制药、基因工程制药中的关键技术;(3)了解制药行业“三废”防治的基本常识。(4)能够从工业生产的角度出发,因地制宜的进行工艺路线的设计、优化和改进。
本课程通过对典型案例进行分析,采用线上线下相结合的教学模式,使学生轻松学习并掌握制药工艺的关键技术和理论知识,为培养我国制药工艺界的创新科技人才奠定基础。
(1)通过本课程的教学,要求学生掌握化学制药工艺和生物制药的基本原理、关键技术及其流程,并能在此基础上能够灵活运用所学知识进行工艺研究。
(2)根据原辅材料的来源情况和技术设备条件,能从工业生产的角度出发,因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程。
(3)通过该课程的学习,学生的创新思维能力和工艺优化技能等得到显著提高。
本课程为限选课,期末考试采用开卷形式。
1)最终成绩根据期末考试成绩、平时线上线下学习情况、作业、专题研究论文或见习报告等进行综合评定成绩。分数60~75分为及格,76~90分 良好,90分以上为优秀。
2)其中各部分的所占比重,期末考试成绩占50%、单元测验占20%、单元作业占20%、讨论占10%。
有机化学、物理化学、分析化学、无机化学、生物化学
(1)张秋荣、施秀芳主编,《制药工艺学》(第二版),郑州大学出版社,2018.3
(2)赵临襄,赵广荣主编,《制药工艺学》(本科药学),人民卫生出版社,2014.5
(3)元英进主编,《制药工艺学》 (第二版), 化学工业出版社,2017年.
(4)期刊杂志:药学学报,中国药学杂志,中国医药工业杂志,Organic Process Research & Development等
(5)资讯论坛:药渡,CPHI制药在线,丁香园,小木虫,制药工程论坛
(6)学习平台:中国大学MOOC(爱慕课),智慧树平台,超星平台,学堂在线,好大学在线,网易云课堂,TED-网易公开课,华文慕课平台等