药物现代评价方法_武汉理工大学

药物现代评价方法

课程详情

课程评价

spContent=20世纪以来，随着化学药物大量上市，“反应停”、“磺胺酏剂”等药害事件不断出现，对药物上市前的安全性评价及上市后疗效及安全性的再评价的法制化管理，是确保药品质量的重要手段。《药物现代评价方法》这门课，可以让你了解从药物发现到临床应用各个阶段的评价内容和要求，及先进的评价方法。

—— 课程团队

课程概述

作为保护人类健康的特殊物质，药物的质量水平集中体现在其安全性、有效性及适用性上。药物评价是从多学科、多角度对药物进行系统认识，并伴随药物从发现到临床应用整个过程的系统工程。既是认识与揭示药物自身质量性质的过程，也是探索药物质量控制手段的过程。

《药物现代评价方法》课程内容包括：药物评价在药学学科中的作用、化学原料药的药学评价、新型给药系统的评价、药品质量标准的评价、药物稳定性评价、药理学评价、毒理学评价、体内过程评价、临床评价、药品上市再评价等。学生将开展在线学习和讨论，进一步学习和掌握药物现代评价方法，拓展视野。

2021年获批教育部课程思政示范课程，2019年获批教育部全国工程类专业学位研究生在线课程。

授课目标

本课程通过对药物从发现到临床应用整个过程评价方法的学习，并通过案例分享，旨在提高学习者对于药物现代评价方法的系统认识，为以后走上工作岗位奠定基础。

课程大纲

预备知识

具备药理学、药剂学、药物化学等专业基础知识。

证书要求

为积极响应国家低碳环保政策， 2021年秋季学期开始，中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书，仅提供电子版的认证证书服务，证书申请方式和流程不变。

电子版认证证书支持查询验证，可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询，或者访问 https://www.icourse163.org/verify，通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。

完成课程教学内容学习和考核，成绩达到课程考核标准的学生（每门课程的考核标准不同，详见课程内的评分标准），具备申请认证证书资格，可在证书申请开放期间（以申请页面显示的时间为准），完成在线付费申请。

认证证书申请注意事项：

1. 根据国家相关法律法规要求，认证证书申请时要求进行实名认证，请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。

2. 完成实名认证并支付后，系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。

参考资料

常见问题

问：如何理解药物评价在药学学科中的作用？

答：人类进化是一个不断发展的过程，在上世纪三十年代以前就没有药物评价的体制，后来随着药物的不断发展，药物的副作用也慢慢显现出来，特别明显的就有欧洲出现大量的海豹儿，我觉得药物评价的不断发展和完善，尽可能的把药物为人类的损害降到最低，更大程度的推动了药学学科的发展与完善。

问：化学原料药结构确定研究的工作主要有哪几个部分？

答：主要包括对结构确定样品的研究、药物的元素分析、结构鉴定的仪器分析、一些特殊的仪器分析和药物结构的综合解析。