为了配合国家医药产业发展的布局，我校自1986年开设《体内药物分析》课程。本课程是临床药学专业的必修课程、药学专业的限选课程，旨在帮助学生掌握生物样品中药物或毒性物质分析方法开发、验证和应用的相关知识与规律，强化学生对“药物结构-理化性质-体内过程-生物分析方法”的内在联系和知识内化，使学生成为在医院、医药院校、药品生产企业、医药监督检验部门、公安部门从事临床药动学研究、临床合理用药、治疗药物监测、新药临床评价、法医物证研究、缉毒检验的高级专门人才。

        紧随国际药学教育发展的理念和趋势，教学团队在2020年使用《体内药物与毒物分析》的在线开放课程。围绕专业核心能力培养的目标，在线课程构建了“基础知识—关键分析技术—应用”三个相互衔接又不断递进的知识模块，实现从注重知识传授向注重能力素质培养方式的转变。

药学、药物分析、临床药学、法医毒物分析等相关专业在校生或从业人员。

       本课程由理论课和实验课两部分组成。

       理论课部分，所有学生均需完成线上SPOC课程内容的自学和考核，并取得相应的网络课程成绩：章节测验总成绩15分+章节作业10分+课程讨论成绩5分（+期末考试60分，如果在线上进行），共占理论课总成绩的90%（含理论课期末考试）。另外，翻转课堂部分的考核占理论课总成绩的10%。

       理论课部分满分100分的70%计入最终本课程总成绩。

       实验课部分的开展方式另行通知，实验课成绩占本课程总成绩的30%。

       总成绩60分为合格，85分以上为优秀。‍

掌握分析化学、药物色谱分析、药物光谱分析、药物分析的基础知识。

1.《体内药物分析》（第4版），赵云丽主编，中国医药科技出版社，2019年12月。

2.《体内药物分析》（第3版），于治国主编，中国医药科技出版社，2017年7月。
3.《体内药物分析》（第2版），李好枝主编，中国医药科技出版社，2011年8月。
4.《中国人民共和国药典》（2015年版）四部，国家药典委员会，中国医药科技出版社，2015年6月。
5. Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry (FDA-2013-D-1020), US Food and Drug Administration, 2018.5.

6. Guideline on bioanalytical method validation (EMEA/CHMP/EWP/192217/2009 Rev. 1). European Medicines Agency. 2011.1.

7.《药物与毒物分析技术》，罗国安主编，化学工业出版社，2007年7月。