《制药工程导论》以制药工业所需的共性科学理论和工程技术的基本要素为研究对象，系统介绍药品生产工艺、设施设备、车间设计与药品生产管理的基本知识。

《制药工程导论》的主要内容分3部分，一是制药工艺与技术知识，介绍化学药物合成路线的设计与选择、化学合成药物的工艺优化、化学药物制造过程研究、清洁化生产与绿色制药工艺。固体制剂、半固体制剂的主要生产技术、注射制剂、气雾剂的基本生产工艺的基本生产工艺。二是药品生产质量管理知识，其次介绍药品质量标准及分析检测工作程序，以及药品生产监管、药品生产质量管理、工艺验证与药品技术转移。三是药品车间工艺设计知识，介绍化学制药与制剂的车间工艺计算、设备选型与车间设计的基本知识。

本课程要求学生掌握化学制药与药物制剂的生产工艺、设备选型、车间设计基本知识。熟悉药品监管程序以及药品生产质量管理规范。了解制药工业发展前沿技术和行业对制药工程师职业素养的要求。帮助学生树立正确的专业思想，构建专业知识网络地图，了解后续化工原理、化学制药工艺学、工业药剂学、药物化学、制药设备与车间设计以及药品生产质量管理工程等专业基础和专业课程的联系，为后续深入学习专业知识提供引导。

教师团队：制药工程学院药物化学教研室赵临襄教授、药学院药物制剂教研室王东凯教授和制药过程工程教研室郭永学教授。

1. 掌握化学药物合成路线的设计与选择、化学药物的工艺优化、化学药物制造过程研究与清洁化生产；熟悉固体制剂、半固体制剂、注射制剂等基本生产工艺和设备；了解制药工程师基本知识结构与职业素质要求和国内外制药工业的现状和发展前景。

2. 熟悉药品生产监管、药品生产质量管理规范、药品生产验证、药品技术转移等技术要求与产业政策；熟悉药品质量标准、质量控制要求与分析检测常用方法。

3. 熟悉制药工艺分析、设备选型、车间设计、洁净生产区域设计、制药过程的安全设计与环境保护。

1. 在规定时间内完成课程学习。

2. 成绩评定方法：平时成绩40%，期末考试60%。

具备一定的数学和化学知识，初步的药学知识和工程图型表达知识。

1. 宋航主编. 制药工程导论[M]. 人民卫生出版社, 2014

2. 赵临襄主编. 化学制药工艺学[M]. 中国医药科技出版社, 2014

3. 方亮主编. 药剂学[M]. 人民卫生出版社, 2015

4. 朱世斌, 刘明言主编. 药品生产质量管理工程[M]. 化学工业出版社, 2017