SPOC学校专有课程
生物制药学
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spContent=生物技术药物是21世界制药产业中发展最快、活力最强且高新技术高度集成的领域。生物技术药物的创新研究已成为新药开发的重要发展方向，特别是在抗肿瘤和治疗慢性炎症等方面。本课程将介绍生物制药学理论及技术基础，为今后有志于生物技术制药行业的学生提供坚实的基础理论和相应的技术手段，此外，本课程还将介绍当下最主要的几大类生物药物（抗体药物、细胞治疗、核酸类药物、疫苗等）的特性及作用原理，为对生物技术药物感兴趣的同学提供一个了解与交流的课程。
—— 课程团队
课程概述

生物制药行业较传统制药行业起步较晚，但却是发展最快、也是最有前景新药研发方向。从上世纪中开始，在国家政策的引导下，我国的生物制药工业在过去的几十年中经历了从无到有，从小到大，由弱到强的发展历程，从“传统的脏器提取制药”发展阶段到利用重组表达系统合成阶段，再到今天的基于生物技术的创新药物设计筛选阶段。本门课系统地介绍认识生物药物涵盖的内容和领域，并对生物药物制备技术和质量控制与安全进行简单介绍。同时结合生物工程制药技术，对基因工程制药、蛋白质工程制药、细胞工程制药和酶工程制药的基本过程和关键技术进行详细介绍，最后对当前的生物技术药物以及最新的细胞治疗学进行简单的介绍。通过本课程的教学，可使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论和基本技能，了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术的新进展，为今后有志于从事生物技术药物研发制备的学生奠定基础。

通过这门课程学习，同学们将了解和掌握以下知识：

1、生物药物的定义及研究内容，生物药物是如何被筛选、发现或被设计出来的?

2、在生物药物制备过程中，需要使用到哪些分离纯化技术，它们是基于哪些原理实现纯化目的？生物药物是通过什么方法大规模生产或制造的？

3、生物药物的主要类型，及作用特点和原理？


授课目标

通过本课程的教学，可以使学生掌握现代生物制药的基本知识、基本理论和基本技能，了解21实际生物制药工业的发展及药物生物技术的新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。

成绩要求

总成绩=期末考试成绩（闭卷考试成绩）x 50% + 课题表现成绩（SPOC线上答题）x 25% +平时作业成绩（随堂测试作业）x 25%

课程大纲
预备知识

具有生物化学、分子生物学、微生物学、生理学、病理学和分析化学等课程基础

参考资料

参考书：

  1. 余蓉，郭刚主编 .《生物制药学 科学》出版社，2017

  2. 姚文兵主编 .生物技术制药概论. 第3版 中国医药科技出版社，2015

  3. 王凤山 主编 《生物技术药物》人民卫生出 版社 2010

  4. Rodney J. Y. Ho  Biotechnology and Biopharmaceuticals:  Transforming Proteins and Genes into Drugs   Wiley-Blackwell; 2 edition 2013

  5. Daan J. A.  et al   Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications   Springer; 4th ed. 2013

  6. Christoph Herwig ,Jose C. Menezes  The Quality by Design Handbook: A Systems View on Pharmaceutical and Biopharmaceutical Development and Manufacturing  Biohealthcare Publishing  2013