药事管理与法规是高职高专药学类专业的专业核心课程，对药学技术人员在药品研发、生产、贮存、使用、药学服务等工作岗位发挥着重要作用。主要包括药事组织机构、药品法制管理、药品注册、生产、经营、使用、价格、信息诸方面的监督管理等内容。 

通过本课程的理论学习和技能实训，学生可了解经济全球化过程中我国药事管理的发展趋势；掌握药品研发、生产、流通、使用过程中各管理法规的相关规定，掌握GMP、GSP、GAP、GCP、GLP等管理规范要点；掌握我国药品管理现行的法律、法规及规章制度中关于社会主义核心价值观的相关内容；熟悉药学实际工作中药品研制、生产、经营和使用等环节的监督管理要点，熟悉药学工作人员的职责、准则、职业道德规范；确立共产主义理想信念，树立高度的职业责任感、强烈的使命感；增强药事管理科学化、规范化、法制化意识，自觉维护人民生命健康与用药合法权益；提升职业素养，做一个全面发展的药事管理人。

本课程建有丰富的教学资源，配有专业的教学团队及行业专家予以指导，内容紧贴最新药事法规，并不定期维护更新教学案例和法规、行业资讯，可供校内外学习共享，同时，辅以执业药师考试历年真题测试，以满足广大药学工作工作者的应试需求。

国家执业药师职业资格考试指南-药事管理与法规（2020年版）

药品生产质量管理规范

药品经营质量管理规范

中华人民共和国药品管理法

药品注册管理办法

麻醉药品与精神药品管理条例