《化学制药工程》是制药工程专业本科生必修专业课,其主要内容包括化学制药工程的一般概念、化学制药工程运用的原理与方法,其内容包括:化学制药工程的研究对象、药物工艺路线的设计和选择、药物工艺研究、催化剂的应用、手性药物的工程技术、中试放大与生产工艺规程、化学制药与环境保护、示例药物的工程原理1-6、化学制药工程前沿等。通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来,使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题,并逐步实现由学生向化学制药工程师的转变。
1、掌握化学制药工程的任务,了解药品注册及有关法规;通过逆合成分析法和模拟类推法设计药物合成路线的方法;掌握药物合成路线选择的策略与标准。
2、掌握根据温度、浓度、压力和催化剂等对反应影响的机制进行药物合成路线工艺研究的方法;掌握工艺研究实验的设计方法。掌握催化剂的催化机制及催化剂的应用原理; 掌握手性药物的手性合成控制及手性异构体的分离、纯化工艺原理。
3、掌握物料衡算和中试放大的原理与方法;掌握制药工程环境保护的措施和技术手段。
4、掌握典型药物的工艺原理及应用;通过典型药物工艺原理和过程的学习,掌握药物工艺控制的原理和后处理方法;掌握利用单元合成反应和单元操作综合解决药物合成中各种技术问题的能力。
成绩包括理论课成绩和平时成绩,理论课成绩采取闭卷考试评价。
基础有机化学,无机化学,分析化学,物理化学,生物化学,药物化学,化工原理,化工制图等知识。
1、参考教材
(1)理论课教材:化学制药工艺学,赵临襄编著,中国医药科技出版社,2019第五版
(2)实验课教材:制药工程专业实验指导书,武汉理工大学化学工程学院制药工程系编,2004
2、参考书目
(1)制药工程学,王志祥主编,科学出版社,2007
(2)制药工程原理与设备,王志祥主编,民卫生出版社,2007
(3)化学制药工艺学,王亚楼编著,化学工业出版社,2008第一版
(4)制药工程工艺设计,张珩主编,化学工业出版社,2006
(5)药物制剂设备与车间工艺设计,张绪峤主编,中国医药科技出版社,2000
(6)药品生产质量管理规范实施指南,中国化学制药工业协会编,化学工业出版社,2001