hi,小慕
药物分析
第12次开课
开课时间: 2025年02月24日 ~ 2025年07月06日
学时安排: 4
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课程详情
课程评价(756)
spContent=《药物分析》课程着重讲解药品质量标准解读、药品质量检测技术常见方法、药品质量检验报告书写规范,演示基本检测操作技能、常见仪器使用及维护等内容。通过本课程的学习,学习者能读懂药品质量标准和药品检验报告书,能按规程进行常见的药品检测,能规范书写检验报告书,让学习者理解药品安全与“药量”的关系,树立起为“人民健康”服务的职业道德,从此拥有一双明辨药品真假优劣的眼睛。
《药物分析》课程着重讲解药品质量标准解读、药品质量检测技术常见方法、药品质量检验报告书写规范,演示基本检测操作技能、常见仪器使用及维护等内容。通过本课程的学习,学习者能读懂药品质量标准和药品检验报告书,能按规程进行常见的药品检测,能规范书写检验报告书,让学习者理解药品安全与“药量”的关系,树立起为“人民健康”服务的职业道德,从此拥有一双明辨药品真假优劣的眼睛。
—— 课程团队
课程概述

《药物分析》课程是药学类相关专业的专业核心课程之一,是药学类专业人才培养方案规定设置的一门必修专业课程,主要运用有机化学、物理化学、生物化学及微生物学的方法和检测技术,研究化学结构已经明确的合成药物、天然药物、生物制品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查、有效性、安全性以及含量测定等内容及操作技能。因此,本课程不光重视药品质量分析的基础理论知识的学习,也重视检测技能的学习和训练。

本课程基于药物检验工作实际,以工作过程为导向,采用“阶梯式”教学模式,培养学生的实际动手能力和解决问题的能力,为学生进入相关领域打下坚实的基础。通过本课程的学习,学习者能读懂药品质量标准和药品检验报告书,能按规程进行常见的药品检测,能规范书写检验报告书,为后续考取药物分析工(中级)、药物制剂生产技术职业技能等级证书(高级)、GMP质量检验员岗位证书、执业药师资格奠定基础,同时培养学生“依法检验、质量第一”的职业道德和“科学严谨、求真务实”的工作作风,使其成为具有中国特色社会主义核心价值观的、合格的高素质药物分析技术技能复合型人才,让学习者拥有一双明辨药品真假优劣的眼睛。

 

授课目标

       通过本课程的学习,学习者能掌握规范的检验流程,能读懂药品检验报告书;能掌握药物分析基本知识与基本技能;能掌握药品原辅料、半成品及成品的真伪、纯度及优劣的常见检验方法,为学习从事药品质量检验和控制工作奠定坚实的基础;同时培养学生“依法检验、质量第一”的职业道德和“科学严谨、求真务实”的工作作风,树立起为人民大健康事业而奋斗的核心价值观,使学习者成为合格的高素质药品质量检验技术技能复合型人才。

课程大纲
药品质量检验基础
课时目标:1.理解药品检测的基本程序及药品质量的科学管理,熟悉药品质量标准的基本内容,2.能熟练查阅使用《中国药典》,能正确解读《中国药典》收录的质量标准。3.理解“质量第一,严谨求实”的岗位职业道德,初步树立为人民大健康事业而努力奋斗的核心价值观。
1.1 药品检测的基本概念和程序
1.2 药品质量标准
药物分析基础操作技术
课时目标:1.掌握常见检测仪器的操作原理、使用及维护的方法和注意事项,熟悉新技术、新设备、新标准的基础原理、基本操作和维护,了解新技术、新设备、新标准与经典技术、设备、标准之间的联系与区别。2.能规范进行常规仪器操作和维护,能在药物分析各模块中灵活应用各种检测技术。3.理解“差之毫厘,谬以千里”的古训,树立“严谨求实,精益求精”的职业道德观。
2.1 定量分析玻璃器皿的使用
2.2 电子分析天平的使用
2.3 电化学分析仪的使用
2.4 光谱仪的使用
2.5 色谱仪的使用
2.6 其他常见仪器和器材的使用
药物的鉴别技术
课时目标:1.掌握药物鉴别的内容和常用方法,熟悉药物鉴别的目的、特点。2.能准确进行鉴别实验,能规范书写检验报告,能正确判断检验结果。3.理解“严格执行质量标准”的意义,强化为人民健康事业“严格执法”的意识。
3.1 一般鉴别技术
3.2 专属鉴别技术
药物的检查技术
课时目标:1.理解药物纯度、杂质限量的概念,掌握一般杂质、特殊杂质的概念、来源及检查方法,掌握制剂常规检测项目、药品生物检定项目的常见检查方法。2.能规范进行常见检查方法,能规范书写检验报告,能正确判断检验结果。3.根据“毒”与“量”的关系,深化对“量变引起质变”的辩证的哲学观点的理解,以对企业负责、对人民大健康事业负责的态度,“科学严谨、求真务实”,树立起“不断提高自身专业技能,确保数据安全有效”的职业道德。
4.1 一般杂质检查技术
4.2 特殊杂质检查技术
4.3 制剂常规检查技术
4.4 安全性检查技术
药物的含量测定技术
课时目标:1.掌握常见化学分析方法、仪器分析方法(光谱分析法、色谱分析法)的原理及检测方法,熟悉常见化学分析方法、仪器分析方法在使用中的注意事项,掌握定量分析的基本计算。2.能规范使用各种方法按“质量标准”进行药物含量测定,能规范书写检验报告,能正确判断检验结果。3.深刻理解“工欲善其事、必先利其器”的古训,理解“用药安全”对于“药量”的要求,树立起依据“中国药典”为人民大健康事业而"严格执法"的核心职业素养。
5.1 含量测定的计算
5.2 滴定分析法
5.3 旋光度测定法
5.4 紫外可见分光光度法
5.5 高效液相色谱法
5.6 气相色谱法
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预备知识

        应具备良好的《药物化学》、《分析化学》理论和技能知识,具备一定的《药剂学》、《微生物学及免疫学》基础

参考资料

配套教材:

  • 《药物分析》(第1版).唐倩、刘清新、王文洁.高等教育出版社(国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课岗证一体化新形态系列教材)(2023年2月出版)

本教材是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态系列教材之一。 本教材共16章,主要讲述药物的性状检查与鉴别试验、药物的杂质检查、药典中常用的分析方法、制剂分析、典型药物分析、中药制剂分析、药品生物检定技术、体内药物分析、新药开发等内容,同时设置了20个实训项目,充分体现技能培养要求。本教材适合高等职业教育药学、药品质量与安全、药品生产技术等相关专业使用,也可作为相关从业人员的学习参考用书。

相关教材:

  • 1.《药物分析》(第四版).欧阳卉,唐倩.中国医药科技出版社(2021年8月出版)
  • 2.《药物分析》(第2版)(全国普通高等医学院校药学类专业十四五规划教材).张振秋,马宁.中国医药科技出版社(2021年7月出版)

教辅工具书:

  • 《中国药典》(2020年版).中国药典编撰委员会
常见问题

Q:每一个药品都需要进行检测吗?

A:是的,每一种在售药品都需要按照相应的药品质量标准要求进行检验,若其检验结果符合该药品质量标准的规定,方可进入市场使用,否则,即为不合格药品,应予销毁。


Q:哪些部门有药物分析的相应岗位?

A:1.各地药品、食品、市场监督管理部门和相关研究院;2.各制药企业的生产一线检验员、检验室检验员;有QA、QC岗位的区分;3.各药物研发企业和机构;4.各药物流通企业质检室。


Q:学了这门课程,可以去考哪些职业类证书?

A:1.药物分析工(中级、高级),2.药物制剂生产技术职业技能等级证书(高级),等。


Q:线上课程的实操练习该如何处理?

A:本团队强烈建议其他院校学习者和社会学习者,根据本课程任务点设定的教学目标和提供的教学内容,做适合自身实训条件的调整,在线下进行充分的实操练习,以获得最直观的学习感受,确保实训教学目标的达成,确保学习效果更优。


Q:持其他出版社的《药物分析》教材来学习这个网络课程是否会不合适?

A:建议选用参考资料里的教材进行学习。当然,持其他版本的《药物分析》教材来学习本课程也基本没有障碍。本课程的教学内容以介绍药物分析的各类检测技术的理论和技能知识为主,涵盖其他必备关键理论内容和基础知识。本课程的教学内容选取常见、易获取的典型药物和基础、具备代表性的典型测量方法为案例进行教学,并建议学习者能课后自主练习。从章节编排角度来讲,本课程教学内容正好对应绝大多数《药物分析》教材的最重要的前五章内容。学习者不会在本课程中发现教材后续章节中“药品各论”身影,因为本课程已将“药品各论”各章内容完全融进了教学内容中。 因此,无论选用什么教材、学习者为什么学习层次,只要是学习者想要学习《药物分析》,本课程都能帮助大家完成学习,学习者都能从本课程中有所收获。


Q:平台单元测试能否补考?

A:平台没有补考功能。此外,平台规定,为不影响考试的公平性,测试规则一旦公布,不能修改。请大家参试前认真阅读考试规则,认真对待每一次考试机会。

重庆医药高等专科学校
13 位授课老师
唐倩

唐倩

教授

谭韬

谭韬

副教授

钟文武

钟文武

讲师

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