SPOC学校专有课程
药物分析--2019二学位
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spContent=药物分析是研究药品质量及其控制规律的科学。本课程学习药品质量保证原理、基本方法、典型药物的质量控制案例及临床药物监测、个体化用药相关的分析技术。课程依据《药物分析进展》(2版,柳文媛主编)、《药物分析》(8版,杭太俊主编)制作,可供药学相关专业学生、执业药师、药品检验相关从业人员学习
—— 课程团队
课程概述

   

    中国药科大学药物分析课程1960年在我国率先创办。我校药物分析教学团队率先编著,并一直主编《药物分析》国家级规划教材;药物分析课程先后被评为国家精品课程(2008)、国家双语教学示范课程(2010),国家精品资源共享课(2013),国家精品开放课程(2017)。药物分析MOOC是在互联网科技飞速发展的背景下,适应国际药学教育发展的理念和趋势建设的。

    课程将系统介绍药学与临床药学相关的药物分析专业知识、具体研究案例;理解和掌握药物分析学以先进的科学技术助力药品质量控制、新药研发、市场监督管理、临床合理应用等理念与方法技术。通过学习,树立强烈的药物质量与安全意识,激发社会责任感,弘扬严谨求实的科学精神。

    课程内容包括三个模块:基础知识专业能力临床应用。基础知识模块(1-8部分)涵盖了化学分析、光谱分析、色谱分析、体内分析等内容;典型药物的质量分析构成了专业能力模块的主要内容(9-11部分);临床药学相关知识,如生物医学检测、安全合理用药和个体化治疗等构成了临床应用模块(12-15部分)。

    通过课程学习,为大家开展创新药物研发,药品质量控制,临床药学实践,药品监督管理等事业提供必需的知识储备。


授课目标

以下信息很重要,请关注:我们这学期学的《药物分析》课程内容与该慕课《药物分析》课程内容有差异,学期初(前三周左右)先学习慕课中的下述内容,该部分学完以后再学习慕课《分析化学》课程的部分内容,具体内容见其课程介绍页补充信息。

1. 药品标准与药典

1.2 药典与ICH

1.1 药品标准

药品标准与药典

药品标准与药典

2. 药品检验

2.2 名词术语

2.1 药品检验程序和要求

药品检验

药品检验

3.物理常数测定法

3.3吸收系数

3.1熔点

3.2比旋度

物理常数测定法

物理常数测定法

4.药物的鉴别

4.1化学鉴别法

4.2紫外光谱鉴别法

4.3红外光谱鉴别法

4.4色谱鉴别法

药物的鉴别

药物的鉴别

5.药物的杂质检查

5.1杂质来源和分类

5.4氯化物,炽灼残渣,重金属

5.2杂质限度检查

5.5砷

5.6残留溶剂

5.3杂质的检查法

药物的杂质检查

药物的杂质检查

6.药物的含量测定

6.5分析方法验证

 

成绩要求

课程期末成绩组成:单元测验(30%)、单元作业(30%)、期末考试(40%)。

课程总成绩60分以上为合格,85分以上为优秀,可申请课程认证证书。


课程大纲
预备知识

掌握基础化学,有机化学,物理化学的基础知识。

参考资料

柳文媛.药物分析进展,2版.江苏科技出版社,2018.09

杭太俊.药物分析.8版.北京:人民卫生出版社,2016

国家药典委员会.中华人民共和国药典. 2015北京:中国医药科技出版社,2015