药物分析是药学专业的核心课程,是研究和发展药品全面质量控制的方法学科。本课程主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究和探索化学合成或结构明确的天然药物及其制剂质量控制的一般规律,同时涉及中药制剂、生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法,其主要任务是为药品的实验研究、生产、供应以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法,为临床合理用药,确保用药安全、合理、有效,研究发现新药等工作提供科学依据。
(一)知识目标
记忆药物及其制剂分析技术的基本原理、基本方法;学会我国药典收载的常见类型药物及其制剂的质量标准,能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述;知道分析方法的建立和各项效能指标的评价;领会常用检测技术在药物分析工作中的应用,知道药物分析中最新检测技术的进展。
(二)能力目标
能够综合应用药物分析研究的方法和技能,评价比较各分析方法之间的优劣;具备制订药品质量标准和解决药品质量问题的能力,从而能够胜任药品研究、生产、供应、临床使用、及监督管理过程中的分析检验工作。
(三)素质目标
培养学生具备强烈的药品质量全面控制的观念,具有严肃认真、实事求是的科学态度和严谨的工作作风,树立高度的质量和安全意识。
课程期末成绩组成:单元测验(30%)、单元作业(30%)、期末考试(40%)。
课程总成绩60分以上为合格,85分以上为优秀。
1.无机化学:无机化合物的结构、性质及化学反应的原理和现象
2.有机化学:有机化合物的结构、性质及化学反应的原理和现象
3.化学分析:溶液四大平衡和四大滴定的原理及相关的计算
4.仪器分析:紫外-可见分光光度法、荧光分析法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法、质谱法、核磁共振波谱法、薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、色质联用、毛细管电泳法等仪器分析方法的原理及应用
教材:
杭太俊.药物分析.第8版.北京:人民卫出版社,2016
教学参考书:
1.国家药典委员会. 中华人民共和国药典. 2020年版. 北京:化学工业出版社,2020
2.曾苏. 药物分析学. 第2版. 北京:高等教育出版社,2014
3.柳文媛. 药物分析进展. 第2版. 江苏科技出版社,2018
4.于治国. 体内药物分析. 第3版. 北京:中国医药科技出版社,2017