药事管理实务
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课程详情
课程评价
spContent=本课程详细介绍了我国药品监督管理体系，重点讲述药品管理法及实施条例、药品注册管理办法、GMP、GSP、处方管理办法等法律法规，适合未来在医药行业从业的在校学生或正在医药行业从业的药学技术人员。课程学习以案例为主线，引导学生深入理解我国现行的法律规定，并树立起依法从业的观念。
—— 课程团队
课程概述

《药事管理实务》课程主要面对药学大类专业学生和医药行业从业人员，课程内容涵盖药品的注册、生产、经营和使用等各重要环节。通过本课程的学习，学生能够掌握药品管理法、GMP、GSP等专业法律法规，熟悉和了解药事管理的基本知识以及药品注册、生产、经营和使用等环节的监督管理要点，树立依法从业的观念，初步具备运用药事管理知识分析解决实际问题的能力。


课程大纲
预备知识

要求学生先修过法律基础课程

证书要求

  1. 本课程成绩包括：单元测试成绩（占课程总成绩30%）、实训项目成绩（占总成绩20%）、课堂讨论成绩（10%）和考试成绩（占总成绩40%）。成绩采取百分制，60分及以上为“合格”，可获得合格证书，85分及以上为“优秀”，可获得“优秀”证书；

  2. 单元测试为完成每教学单元的学习后，测试1次，题型为单选题和多选题；

  3. 本课程一共包括3次实训项目，取3次项目的平均分为该部分成绩。评分按学生互评机制，学生作业互评最少个数为5个；未参与互评得分为50%，未完成互评为80%比例；全部完成互评为100%；

  4. 课堂讨论要求学生在“课堂交流区”回帖数量达到5个以上，才能获得满分；


参考资料

《药事法规实用教程》，严振主编，中国化学工业出版社，2014年第三版