医药产业被誉为21世纪的朝阳产业，与人类的健康密切相关，世界各国均将其列为优先发展的优势产业。2016年国务院颁布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确了加强技术创新、推动重大药物产业化、加快医疗器械转型升级、推进医药生产过程智能化等“十三五”的重点发展任务。在从药物的研发到上市销售的整个“制药链“中，药品制造即产业化占有重要地位。制药工艺作为把药品产业化的一种技术过程，是现代医药行业的关键技术领域，在新药产业化方面具有不可替代的作用。
制药工艺学是制药工程专业一门重要的专业核心课程，在制药工程、药学等专业的培养体系中占据重要地位，也是化学、生物工程等相关专业的重要选修课。
它所研究的制药工艺是药物生产的核心部分，是药物成型化的关键生产过程，并直接关乎到药品生产质量。它的主要任务是通过设计、研究药物大规模生产的工艺条件与设备选型、制定最安全、最经济、最可行的工艺路线与工艺过程。工艺过程是有直接关联单元操作的次序（包括化学合成反应或生物合成反应过程及后期的分离纯化过程）、操作条件（如物料组成、温度与压力、催化剂与时间、搅拌与通气）与质量控制组成。
本课程在介绍制药工艺学的研究内容、在药品制造中的地位和重要性、发展历程和发展趋势的基础上，着重对化学制药工艺和生物制药工艺中的共性技术如工艺路线的设计、工艺研究、工艺放大和三废回收进行重点讲解。
课程评价：平时成绩5%，课堂演讲10%和考试成绩85%；平时成绩：主要考查出勤率、回答问题、作业完成情况等；课堂演讲：主要从PPT内容（4分，内容的多少、新颖程度、逻辑程度）、演讲（4分，内容/概念讲解清晰明了、深入浅出；注意吸引大家的注意力；时间控制得当）、和PPT制作（2分，重点突出，动画优美、排版合理，字体、结构大小合理）等三方面考查，分数等级为6、7、8、9、10分（小组成员分数相同）；考试成绩：共有2次考试：1次平时考试和1次最终考试。平时考试安排在第8-10周，具体时间另行通知；最终考试由学院安排。平时考试每次40%，最终考试45%。评分规则：平时成绩的认定方法：考试分数前10%认定为40分；如果前10%最后一名学生的分数是X，分数每降低5分，认定分数减2分，共11档，最低成绩为20分。最终考试按照实际分数计算。
无机化学、分析化学、物理化学、有机化学、化工原理、生物化学
第一章 绪论
1.2 制药工艺学的重要性及研究内容
1.1 制药工艺学的定义
第一章 作业
1.5 课程的教学目的
1.4 制药工艺的发展趋势
1.3 制药工艺的发展历程
第一章 测验
1.6 本章讨论题
第二章 化学制药工艺路线的设计与选择
2.2.8 综合评价工艺路线实例
2.1 化学制药工艺路线的设计
2.2.1 化学药物制备工艺路线的选择与评价标准I-反应步骤最小化
2.1.2 药物合成路线的设计方法（1）逆合成分析法
2.2.5 化学药物制备工艺路线的选择与评价标准V&VI-生产设备可靠及后处理过程简单
2.1.1 概述
第二章 测验
2.2.4 化学药物制备工艺路线的选择与评价标准IV-技术路线可行
2.1.3 药物合成路线的设计方法（2）模拟类推法
2.2.7 化学药物制备工艺路线的选择与评价标准VIII-过程安全
2.2.6 化学药物制备工艺路线的选择与评价标准VII-环境影响最小
2.1.4 药物合成路线设计的两个基本策略
2.2.2 化学药物制备工艺路线的选择与评价标准II-采用汇聚式合成策略
2.2 化学药物制备工艺路线的选择与评价
2.3 本章讨论题
2.2.3 化学药物制备工艺路线的选择与评价标准III-原辅料“稳廉绿法”
第二章 作业
第三章 化学制药工艺研究
3.2.1 动力学基本知识（一）
3.6 后处理方法的选择
3.2.2 动力学基本知识（二）
3.7.1 工艺过程参数控制
3.7.4 化学原料药的质量控制
3.7.2 原辅材料和中间体的质量控制
3.7.3 反应终点的监控
3.1 概述
3.2 反应温度和浓度的选择
3.8第三章讨论
3.3 反应原料配比的选择
第三章 作业
3.2.4 动力学方法工艺优化实例
3.4 加料顺序的选择
3.5 加料时间的选择
3.2.3 平行反应和连串反应反应温度和浓度的选择
3.7 工艺控制
第三章 测验
第四章 生物制药工艺研究
4.7 微生物培养过程的检测与控制
第四章 讨论
第四章 测验
4.6.2 接种
第四章 作业
4.2 微生物生长和生产的关系
4.5.2 培养基灭菌工艺
4.1 概述
4.6.3 发酵培养
4.5 灭菌工艺
4.5.3 空气除菌工艺
4.6 制药微生物发酵培养技术
4.5.1 灭菌方法与原理
4.3 微生物菌种选育与保存
4.6.1 种子制备
4.4 微生物培养基
4.8 红曲霉Azaphilone代谢产物发酵工艺优化
第六章 废弃物的处理
6.3 转化成有价物质的废弃物的回收
6.5 剧毒金属离子的回收
6.4 目标产品的回收
第六章 测验
6.2 有价废弃物的直接回收
6.1 概述
第五章 制药工艺放大
5.7 第五章讨论
5.5.5 反应条件的进一步优化
5.1 工艺放大简介
5.6 制定生产工艺规程
5.5 中试放大的研究内容
5.5.8 安全生产和三废防治措施的研究
5.5.2 设备材质与形式、传热方式的选择（一）
5.5.4 搅拌器形式与搅拌速度的选择
5.5.7 原辅料、中间体与产品的质量控制
5.3 中试放大效应
5.5.1 工艺路线和单元操作方法的验证、复审与完善
5.5.9 消耗定额、原料成本、操作工时、生产周期等的计算
第五章 测验
5.5.3 设备材质与形式、传热方式的选择（二）
5.5.6 工艺流程与操作方法的确定
5.4 中试放大的研究方法
第五章 作业
5.2 中试放大简介
中文教材：
赵临襄主编《化学制药工艺学》（第4版），中国医药科技出版社，2015年，ISBN: 978-7-5067-7423-9