课程概述

1.我为什么要学习这门课?

   作为药学相关专业的学生,在专业课程中需要学习如何制备各种剂型、各种具体制剂,但这些制剂的制备离不开辅料,制剂生产的最后一步需要进行包装,因此辅料与包装是药剂生产过程中非常重要、不可或缺的物质。错误选择辅料、包装材料会对药品的安全、有效、稳定性造成极大的影响,甚至造成药害事件,因此学习该门课程尤为重要。

2.这门课程的主题是什么?

  本课程主要讲授药用辅料的基本理论、物化性质、选用原则及各种药品包装材料及包装技术等方面的内容。

3.学习这门课可以获得什么?特别是对自己有什么帮助和应用。

  学习本课程旨在使学生掌握正确筛选辅料与包装材料的能力,为进入制剂生产、检测、研发岗位奠定坚实的专业基础。



证书要求

期末考试占比:60%;

平时成绩占比:40%

预备知识

1.《基础化学》

2.《药物分析》

3.《药剂学》


授课大纲

项目1 药物制剂辅料基础知识

任务3 药用辅料的管理法规

任务1 药用辅料的定义与分类

任务2 药用辅料的重要作用

单元测试1

单元作业1

项目2 表面活性剂

任务3 表面活性剂的性质

任务4 表面活性剂的应用

任务1 表面活性剂的定义与特点

作业1

任务2 表面活性剂的分类

项目3 液体制剂辅料

任务2 乳剂辅料

任务3 混悬剂辅料

任务1 溶液剂辅料

提交混合乳化剂比较实验报告

项目4无菌制剂辅料

任务2 无菌制剂其他辅料

任务1 无菌制剂常见辅料

提交抗氧化作用对比实验报告

项目9药品包装材料

任务3其他药包材

任务2金属与塑料药包材

任务1玻璃与纸类药包材

项目7制剂新技术常用辅料

任务2其他制剂新技术辅料

任务1缓控释制剂辅料

缓释片释放度实验报告

项目8药品包装基础知识

任务1药品包装的概述

项目5固体制剂辅料

任务2其他固体制剂辅料

任务1常见固体制剂辅料

不同比例润滑剂对片剂崩解的影响

项目6半固体制剂辅料

任务2凝胶剂基质

任务1软膏剂基质

参考资料

[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M].2015年版,北京:中国医药科技出版社,2015.

[2] 尤启冬,张岫美.  2015国家执业药师考试指南:药学专业知识(一)[M].7版,北京:中国医药科技出版杜,2015.

[3] 关志宇. 药物制剂料与包装材料.北京:中国医药科技出版社,2017.

[4] 崔福德. 药剂学[M].7版,北京:人民卫生出版社,2013.

[5] 罗明生,高天惠. 辅料大全[M],2版.成都,四川科技出版社,2006.

[6] 刘捷玮,刘吉祥. 常用药物辅料手册[M],上海,第二军医大学出版社,2000.

[7] 李永安. 药品包装实用手册:北京化学工业出版社,2003.

[8] 谢水生,刘静安,王国军,等. 铝及铝合金产品生产技术与装备[M].长沙:中南大学出版社,2015

[9](美)马尔帕斯,(美)班德. 工业聚丙烯导论[M].李化毅,袁炜,译. 银川:宁夏人民教育出版社,2015

[10] 李大鹏. 食品包装学[M].北京:中国纺织出版社,2014.

[11] 孙怀远. 药品包装技术与设备[M].北京:印刷工业出版社,2008 

常见问题

1.本课程与《药剂学》课程的联系?

      本课程主讲内容是药剂学制剂制备不可或缺的重要组成,学习本课题可以更好的理解药剂学课程内容,因为辅料与包装均为制剂生产过程中影响药品质量的物质。同时该课程也是药品生产技术专业的专业核心课程。

   2.辅料没有治疗作用,真正起治疗作用的是主药成分,是否可以说辅料是惰性物质,学习是否存在必要?

     辅料虽没有治疗作用,但却能影响制剂的治疗作用,如同一药物,相同剂量,制成同种剂型也有可能疗效差异较大,正如药店买的同一种制剂,不同厂家生产的作用有所不同,这除了有制备工艺的影响,在很大一方面还和选用的辅料有关,因此辅料不能说是惰性物质,它会影响药物的安全、稳定与有效。