课程概述

一、为什么要学这门课?

从职业发展来看,制药产业正朝着绿色化、智能化方向转型,行业对掌握核心合成技术、具备岗位胜任力的专业人才需求迫切。这门课聚焦药物合成全流程,能帮你夯实职业根基,对接行业岗位(如合成操作、工艺优化、质量管控)需求,为从操作岗向技术岗进阶铺路;从社会价值来看,药物是人类对抗疾病的关键 “武器”,学习这门课能让你掌握药物制备核心能力,未来可参与解热镇痛药、抗生素、抗肿瘤药等关键药物的研发与生产,为守护民生健康、践行 “为国制药” 责任贡献力量。

二、这门课的主题是关于什么?

课程以 “药物合成” 为核心,构建 “基础认知 — 核心技术 — 智能实践” 的阶梯式内容体系,通过 5 个项目、18 项任务展开:

  1. 基础认知层:聚焦 “药物合成基础认知与职业素养”,涵盖行业趋势、岗位职责、安全规范、设备操作及合成路线设计;
  2. 核心技术层:围绕 “化学合成技术”“半合成技术”“生物合成技术” 三大主题,以对乙酰氨基酚(解热镇痛药)、诺氟沙星(抗生素)、伊马替尼(抗肿瘤药)、氢化可的松(激素类药物)、司美格鲁肽(降糖减重药)、青霉素等典型药物为载体,系统讲解酰化、卤化、氧化、还原、缩合等合成反应,以及多肽固相合成、微生物发酵等关键技术;
  3. 智能实践层:聚焦 “智能生产技术与未来制药”,强化 DCS 系统操作、MES 系统数据管理、微反应器实操等智能化生产技能,对接产业智能化转型需求。

三、学习这门课可以获得什么?对自己有什么帮助和应用?

(一)知识与技能收获

  1. 专业知识:掌握药物合成反应原理(如还原、酰化、卤化反应)、典型药物合成路线、质量管控标准、GMP 合规要求,以及连续流合成、酶催化、手性合成、PAT 过程分析等前沿技术;
  2. 实操能力:熟练操作实验室小试设备、中试生产设备(如合成反应设备、分离纯化设备、微反应器),掌握投料计算、成本控制、分离纯化(色谱分离、结晶控制)、DCS/MES 系统操作等核心技能,能完成典型药物(如对乙酰氨基酚、诺氟沙星)的合成与精制实训;
  3. 职业素养:树立 “药品质量即生命” 的职业价值观,培育绿色制药(践行 “双碳” 责任)、合理用药(规避抗生素滥用)、科技创新(药物研发攻坚)的职业伦理与责任担当。

(二)对自身的帮助与应用

  1. 就业应用:所学技能直接匹配制药企业合成操作、工艺优化、质量管控等岗位需求,企业真实案例(如岗位操作标准、生产线流程模拟)和实训项目(校企合作实训基地实操)能帮你快速适应职场;
  2. 学习进阶:为后续学习药物制剂技术、智能制药等相关课程打下基础,若未来从事药物研发,可运用合成路线设计、杂质控制、规模化生产技术解决实际问题;
  3. 生活认知:能清晰理解药物(如退烧药、抗生素)的制备原理,理性看待药物使用(如规避抗生素滥用),具备辨别药物质量相关常识。

四、这门课的特色和亮点

  1. “项目化 + 载体化” 教学,贴近实际:以典型药物为教学载体,按 “认知合成路线 — 掌握合成技术 — 了解生产操作 — 拓展阅读” 四阶逻辑编排内容,每个技术点都结合具体药物生产场景,避免抽象理论,让学习更具象;
  2. “校企融合” 贯穿全程,对接岗位:融入企业真实岗位案例(如质量管控流程)、生产线模拟(中试放大工艺操作),邀请企业导师分享职业路径、企业安全专员指导实训,配套校企合作实训基地实操规范,所学即所用;
  3. “前沿技术 + 智能实践”,紧跟行业:技术层面融入酶催化、连续流合成、合成生物学等前沿技术,设备层面强化微反应器、智能发酵罐操作,还涉及 DCS/MES 等智能化系统实训,帮你掌握符合产业转型需求的核心技能;
  4. “思政 + 职业素养” 双线并行,全面育人:将 “药品质量红线”“绿色制药双碳责任”“药物研发攻坚” 等思政主题融入课程,结合老一辈制药人奋斗故事与企业伦理场景,在学技术的同时培育职业责任感与创新精神;
  5. 资源丰富,助力学习:配套实验实训指导、思政案例集、数字化资源(如仿真项目、智能化物料管理系统应用),还有常用药物合成反应机理速查、行业法规汇编,为学习提供全面支撑。

预备知识

1.具有无机与分析化学基础知识,具备无机与分析化学的基本实验操作技能。

2.具有有机化学的基础知识,具备有机化学的基本实验操作技能。

3.具有化工原理的基础知识,具备化工单元操作的理论基础和操作技能。

授课大纲

药物合成技术课程概述

任务1 了解药物合成技术

任务2 药物合成技术课程介绍

任务3 药物合成基础知识

单元测验

模块1 项目一 对乙酰氨基苯酚的合成与酰化反应

任务1 酰化反应原理与类型

任务2 对乙酰氨基苯酚的合成

单元测验

单元作业

模块1 项目二 对乙酰氨基苯酚的合成与还原反应

任务1 对乙酰氨基苯酚(中间体)的合成

任务2 还原反应原理和类型

任务3 对乙酰氨基苯酚合成工艺技术

单元测验

单元作业

模块2 项目三 喹诺酮类抗菌药物的合成与卤化反应

任务1 2,4-二氯乙酰苯胺的的合成

任务2 卤化反应原理及类型

知识拓展-- 安环卫操作规程

单元作业

单元测验

模块2 项目四 喹诺酮类抗菌药物的合成与硝化反应

任务1 学习硝化反应理论

任务2 合成3,4-二氯硝基苯

单元作业

单元测验

模块2 项目五 喹诺酮类抗菌药物的合成与烃化反应

任务1 烃化反应原理与类型

任务2 喹诺酮类抗菌药物诺氟沙星的合成

任务3 相转移催化技术

单元作业

单元测验

模块3 项目六 苯妥英锌的合成与氧化反应

任务1 合成苯妥英锌中间体

任务2 氧化反应原理和类型

单元作业

单元测验

模块3 项目七 苯妥英锌的合成与缩合反应

任务1 合成苯妥英锌

任务2 缩合反应原理及类型

单元作业

单元测验

模块4 项目八 青霉素的生产工艺仿真与发酵制药技术

任务1 发酵制药技术理论

任务2 青霉素生产技术

任务3 Vc生产中的发酵技术

参考资料

1. 张达志 刘振香 .《药物合成技术 》,第二版 .北京;化学工业出版社,2023

2. 钱清华,张萍.《药物合成技术》,第二版.北京:化学工业出版社,2015.

3. 陆敏.《化学制药工艺与反应器》.北京:化学工业出版社,2014.

4. 顾准. 《原料药生产技术应用》 第一版 北京 化学工业出版社,2022.

5. 徐寿昌.《有机化学》.第二版.北京:高等教育出版社,2014.

常见问题

一、怎样选课?

1.如果您是电脑端,可在“中国大学MOOC”网上进行注册并搜索《药物合成技术》课程(连云港职业技术学院),点击“立即参加”即可选课。

2.如果您是手机端,可下载“中国大学MOOC”APP,进行注册并搜素《药物合成技术》课程,点击“加入学习”即可选课。

二、怎样学习?

1.本课程要求学员具有一定的上网条件,能够流畅的观看教学视频。课程的重要信息都会以公告的形式发布,同时抄送学员注册的邮箱,请及时查看。

2.每周定时更新一周课程的内容。本课程作为学习资源的课件主要包括视频、ppt文档、授课课时计划文档、单元测验以及讨论。其中【视频】和【文档】用于知识点的学习,【单元测验】和【讨论】则必须个人完成——分别占课程总成绩的20%。

3.本课程不允许逾期补交作业。系统会在作业截止前1天给大家发提醒消息。请网速有问题的学员,请提前提交作业,以免造成提交不成功。

4.本课程设置设有“综合讨论区”(发表任何想与大家分享的经验及想法!关于本课程、学习、工作、生活等一般性话题)、“老师答疑区”(发表关于作业、测试、课件内容希望能够得到老师回答的疑问)。你可以根据规则在讨论区发表你的内容。

5.请勿匿名发帖,需要参与讨论才能拿到平时课程讨论的满分。

  三、关于证书

江苏省在线开放课程目前不发放证书。

  四、《药物合成技术》QQ群聊

本课程将建立QQ群聊,群聊名称初定为:药物合成技术课交流,方便大家咨询和讨论与学习相关问题。同时提醒大家:有任何问题建议直接在网站平台的“综合讨论区”中留言,因为该部分将占课程考核成绩的20%比例。