课程概述


《药物分析技术》是药学类相关专业的核心课程,也是培养药品质量控制与检验高素质技术技能型人才的关键课程,在药品生产企业实际生产中具有十分重要的作用,它贯穿于药品研发、原辅料药供应、药品生产和销售的全过程,是药品质量与安全控制的眼睛,也是药品质量监督和科学研究不可缺少的手段。

本课程以工作过程为导向,依托企业真实项目,从药物检验工作岗位实际需求出发,依据国家职业标准专业教学标准,技能竞赛标准,有机融合岗课赛证将教学内容重构为药品岗位专项检测药品质量综合分析两大模块,共十个项目。

课程团队教师根据学生认知能力发展规律,采用阶梯式教学模式,带领同学们逐步揭开药品质量分析方法及技术的面纱,使同学们了解药品质量标准,熟悉各类分析仪器在药品检验中的运用并能熟练操作,掌握典型药品的检验项目及操作流程,能够按照药品标准对药品进行全面检测。同时树立“把好药品质量关,守好药品安全门”的药检人的使命感和责任感“,培养科学严谨、求真务实的工作作风,训练全面控制药品质量的思维,为将来从事药品检验工作打下坚实的基础。


证书要求

为积极响应国家低碳环保政策, 2021年秋季学期开始,中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书,仅提供电子版的认证证书服务,证书申请方式和流程不变。

 

电子版认证证书支持查询验证,可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询,或者访问 https://www.icourse163.org/verify,通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。

 

完成课程教学内容学习和考核,成绩达到课程考核标准的学生(每门课程的考核标准不同,详见课程内的评分标准),具备申请认证证书资格,可在证书申请开放期间(以申请页面显示的时间为准),完成在线付费申请。

 

认证证书申请注意事项:

1. 根据国家相关法律法规要求,认证证书申请时要求进行实名认证,请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。

2. 完成实名认证并支付后,系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。


预备知识

具备良好的《基础化学》、《分析化学》、《药物化学》、《微生物学》的理论知识及技术技能。

授课大纲

01.千里之行,始于足下--走进药分世界

任务一 药物分析技术导学

任务二 药品质量和质量标准

任务三 中国药典

任务四 药品检验的基本程序

思政专栏

药物检验员职业能力对接

项目一测试

02.工欲善其事,必先利其器--检验前的准备

任务一 数据记录及有效数字处理

任务二 光谱仪的使用

任务三 气相色谱仪的使用

任务四 高效液相色谱仪的使用

任务四 玻璃仪器及其他常见仪器的使用

实验室安全-居安思危,思则有备,备则无患

思政专栏

药分基础操作单元测验

03.火眼金睛,明辨真伪--药物鉴别技术

任务一 认识药物的鉴别

任务二 一般鉴别试验与专属鉴别试验

任务三 鉴别试验方法

任务四 鉴别试验的条件

思政专栏

药物鉴别技术项目测验

04.明察秋毫,把握纯度--药物杂质检查

任务一 杂质的来源及分类

任务二 杂质的限量

任务三 一般杂质和特殊杂质的检查

思政专栏

药物杂质限量计算作业

05.差之毫厘,谬以千里--药物含量测定

任务一 容量分析法测定药物含量

任务二 色谱分析法测定药物含量

思政专栏

药物含量测定测试题

06.典型药品分析-- 葡萄糖及其注射液的质量分析

任务一 葡萄糖项目介绍

任务二 葡萄糖原料药鉴别

任务三 葡萄糖原料药检查

任务四 葡萄糖注射液检查

任务五 葡萄糖注射液含量测定

07.典型药品分析--维生素C及其注射液的质量分析

任务一 维生素C项目介绍

任务二 维生素C(原料药) 鉴别

任务三 维生素C(原料药)检查

任务四 维生素C注射液检查

任务五 维生素C注射液含量测定

项目测试

08.典型药品分析--对乙酰氨基酚片的质量分析

任务一 对乙酰氨基酚项目介绍

任务二 片剂重量差异检查

任务三 片剂脆碎度检查

任务四 片剂硬度仪使用方法

任务五 片剂崩解时限

任务六 对乙酰氨基酚溶出度测定

任务七 对乙酰氨基酚片含量测定

09.典型药品分析--甲硝唑及其片剂质量分析

任务一 甲硝唑项目介绍

任务二 甲硝唑鉴别试验

任务三 甲硝唑溶出度测定方法

任务四 甲硝唑片高效液相色谱含量测定法

10. 典型药品分析--中药制剂双黄连口服液质量分析

任务一 初识中药制剂质量分析

任务二 中药制剂的鉴别

思政专栏

拓展药品分析项目

维生素E胶囊质量分析

尿素软膏质量分析

维生素B2含量测定

参考资料

选用教材: 《药物分析》(第4版 )欧阳卉、唐倩.中国医药出版社,2021年8月 高职高专十四五规划教材


辅助教材:《药品检测实训》李百裕、黄艳芳、李侠、王健伟、周云中等. 南通职业大学,2022年9月


教辅工具书:《中华人民共和国药典》( 2020版). 国家药典委员会.北京:中国医药科技出版社,2020


其他参考材料:药物分析检测技术》 边虹铮, 卢海刚 化学工业出版社,2022.04

《仪器分析》(第4版)黄一石. 化学工业出版社,2021