药品检验技术是药学专业的一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”,是药学专业规定设置的主要专业课程,为药学科学领域中一个重要组成部分。
主要运用化学、物理化学或生物化学的技术来研究和探索原料药及其制剂质量控制的一般规律。主要阐述化学合成药物或化学结构明确的天然药物及其制剂的质量问题。本课程主要学习四个方面的内容,一是学习与原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是学习各种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法,包括药物结构与其分析方法的关系;三是学习药物制剂(包括西药与中药制剂)的质量标准的特点及质量控制方法;四是学习最新分析测试技术在药品检验技术中的应用。是培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能,能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作,并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。
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课程介绍
课程主要内容
课程标准
情境一 认识药品检验
项目引导
任务1 药物分析与检验的目的、任务
任务 2 药品质量标准
任务3 中国药典与国外药典
任务4 全面控制药品质量的科学管理
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
情境二 药物的鉴别
项目引导
任务1 鉴别项目
任务2 化学鉴别
任务3 色谱鉴别
任务4 光谱鉴别
任务5 物理常数测定
练习与提高
药物鉴别的方法图
知识图谱
思政教育
参考资料
作业
单元测试
情境三 药物杂质检查
知识图谱
思政教育
参考资料
项目引导
任务1 药物的纯度要求
任务2 杂质检查方法
任务3 特殊杂质检查
练习与提高
情境四 药物定量分析
项目引导
任务1 定量分析前处理方法
任务2 分析方法的效能指标
任务3 色谱分析定性与定量的方法
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试
作业
情境五 巴比妥类药物的分析
项目引导
任务1 巴比妥类药物的结构与性质
任务2 巴比妥类药物药物鉴别试验方法
任务3 巴比妥类药物药物特殊杂质的检验方法
任务4 巴比妥类药物药物含量测定及方法
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试习题
作业
情境六 芳酸及其酯类药物的分析
项目引导
任务1 芳酸及其酯类药物分类、结构与性质
任务2 芳酸及其酯类药物鉴别试验方法
任务3 芳酸及其酯类药物特殊杂质的检验方法
任务4 芳酸及其酯类药物含量测定及方法
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试
作业
情境七 芳香胺类药物的分析
项目引导
任务1 芳香胺类药物分类、结构与性质
任务2 芳香胺类药物鉴别试验方法
任务3 芳香胺类药物特殊杂质的检验方法
任务4 芳香胺类药物含量测定及方法
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试
作业
情境八 杂环类药物的分析
项目引导
任务1 杂环类药物分类、结构与性质
任务2 杂环类药物鉴别试验方法
任务3 杂环类药物特殊杂质的检验方法
任务4 杂环类药物含量测定及方法
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试
作业
情境九 维生素类药物的分析
项目引导
任务1 维生素类药物分类、结构与性质
任务2 维生素类药物鉴别试验方法
任务3 维生素类药物特殊杂质的检验方法
任务4 维生素类药物含量测定及方法
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试
作业
情境十 甾体激素类药物的分析
项目引导
任务1 甾体激素类药物分类、结构与性质
任务2 甾体激素类药物鉴别试验方法
任务3 甾体激素类药物特殊杂质的检验方法
任务4 甾体激素类药物含量测定及方法
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试
作业
情境十一 抗生素类药物的分析
项目引导
任务1 抗生素类药物分类、结构与性质
任务2 抗生素类药物鉴别试验
任务3 抗生素类药物杂质的检验
任务4 抗生素类药物含量测定
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试
作业
情境十二 药物制剂分析
项目引导
任务1 认识制剂分析
任务2 常用制剂分析
任务3 复方制剂的分析
练习与提高
知识图谱
思政教育
参考资料
测试
作业
药品检验分析仪器仿真教学
红外光谱仪操作仿真教学
紫外分光光度计操作仿真教学
气相色谱仪操作仿真教学
液相色谱仪操作仿真教学
电感耦合等离子体质谱分析仪操作仿真教学
