教学单元

主要内容

教学目标

章节一 绪

论

理论内容

1. 课程性质和目的；

2. 课程内容及任务；

3. 教学过程及学时安排；

4. 课程考核与评价。

1. 了解课程性质、教学目的；

2. 了解课程目标；

3. 了解教学内容、学时安排及要求；

4. 了解课程考核与评价方法。

章节二 药物分析基础知识

理论内容

1. 药物分析概况；

2. 药物鉴别；

3. ★药物的杂质检查；

4. ★药物制剂分析；

1. 了解药物分析概况；

2. 熟悉药物鉴别的试验项目、鉴

别方法、鉴别试验条件、专属性和

灵敏性；

3. 掌握药物杂质的来源、杂质检查方法及杂质限量计算方法；

4. 掌握药物制剂分析的特点，片剂、注射剂分析的特点及分析中辅料干扰的排除方法。

章节三 典型药物分析

理论内容

1. ★糖类药物分析；

2. ★胺类药物的分析；

3. ★维生素类药物的分析；

4. ★杂环类药物的分析。

1. 掌握葡萄糖的杂质检查和含量测定方法及计算；

2. 掌握对乙酰氨基酚的鉴别试验、杂质检查及含量测定的方法、原理、结果计算及判断；

3. 掌握维生素C及维生素E的鉴别试验及含量测定方法；

4. 掌握甲硝唑的鉴别试验及含量测定方法。

章节四 常见仪器分析方法介绍

理论内容

1. ★紫外-可见分光光度法；

2. ★色谱分析方法-气相、液相；

3. 电化学分析方法；

4. 薄层、旋光度、溶出度测量方法。

1. 掌握紫外可见分光光度法的原

理及检测计算方法；

2. 掌握色谱原理，使用技术及谱

图分析计算方法；

3. 熟悉酸度计的使用；

4. 熟悉薄层、旋光度、溶出度测量技巧。

章节五  药物分析技术项目

项目一 对乙酰氨基酚及对乙酰氨基酚片的质量分析

理论内容

1. 对乙酰氨基酚理化性质、特点及其用途；

2. ★对乙酰氨基酚片检查、含量测定的药典方法；

3. ★紫外-可见分光光度法的原理，仪器构造及定量方法；

4. ★片剂的溶出度及相关测定方法。

1. 掌握药典收载的对乙酰氨基酚

原料及片剂的各项质量指标及检

测方法；

2. 掌握紫外-可见分光光度计的结

构，熟悉操作过程，了解使用注意

事项；

3. 掌握紫外分光光度法定量的要求及过程。

4. 掌握转篮法测定对乙酰氨基酚片溶出度的方法。

   实验内容

1. 设计项目实施方案、检验准备；

2. ★对乙酰氨基酚片的重量差异检查；

3. ★对乙酰氨基酚片的含量测定；

4.★对乙酰氨基酚片溶出度测定。

1. 掌握片剂重量差异检查的要求及结果判断；

2. 掌握紫外-可见分光光度计的结构，熟悉操作过程，了解使用注意事项，能对仪器进行一般维护；

3. 掌握片剂溶出仪的使用方法及注意事项；

4. 能根据定性或定量分析要求完成数据处理，结果验证的整个过程并准确表述分析结果。

章节五  药物分析技术项目

项目二 尿素及尿素乳膏的质量分析

理论内容

1. 尿素的理化性质、采样方法；

2. ★尿素测定方法及检测依据；

3. ★尿素凯氏定氮法检查原理和常用方法；

4. ★实验数据的处理及分析。

1. 了解尿素理化性质、特点、用途及采样方法；

2. 掌握样品消化处理的目的及方法要点；

3. 理解蒸馏后滴定法的原理和特点；

4. 掌握数据处理的方法。

   实验内容

1. 根据任务书的要求、查阅资料, 设计项目实施方案；

2. 实施方案讨论、检测准备；

3. ★试剂的配制及标准滴定液的标定；

4. ★原料尿素中的总氮量的测定。

1. 能根据实施方案正确地消化试样；

2. 能使用蒸馏后滴定法进行样品中总氮含量的测定；

3. 能正确地进行氢氧化钠标准滴定溶液的配制及标定；

4. 能根据实验结果进行数据处理与分析，开出分析报告。

章节五  药物分析技术项目

项目三  葡萄糖及葡萄

糖注射液的质量分析

理论内容

1. 葡萄糖理化性质、特点及其用途；

2. ★葡萄糖原料药的检查：酸度和一般杂质；

3. ★葡萄糖注射液的的含量测定；

4.★葡萄糖注射液的特殊杂质检查；

5. 葡萄糖注射液检查中辅料干

扰的排除。

1. 了解葡萄糖的理化性质、特点及用途等内容；

2. 掌握对照法检查药物杂质的原理和方法；

3. 掌握葡萄糖注射液特殊杂质来源、检查原理及方法；

4. 掌握葡萄糖注射液的分析原理、实验条件及分析步骤；

5. 掌握旋光法测定葡萄糖注射液

含量的方法。

实验内容

1. 设计项目实施方案、检验准备；

2. ★葡萄糖原料药的检查；

3. ★葡萄糖注射液5-羟甲基糠醛限量检查；

4. ★葡萄糖注射液含量测定。

1. 能运用对照法检查葡萄糖一般杂质；

2. 能运用紫外-可见分光光法检查葡萄糖注射液5-羟甲基糠醛限量并计算；

3. 掌握旋光法基本原理，旋光仪基本结构，旋光法定性定量方法，掌握干扰消除的方法；

4. 能进行正确的数据处理和公式计算，并完成检测报告；

5. 能对仪器进行一般日常维护，分析故障的可能原因，并排除仪器操作过程中出现的简单故障。

章节五  药物分析技术项目

项目四  维生素C及维生素C注射液的质量分析

   理论内容

1. 维生素C理化性质、特点及其用途；

2. ★维生素C及维生素C注射液的鉴别方法；

3. ★维生素C及维生素C注射

液的杂质检查方法；

4. ★维生素C注射液的含量测定。   

1. 了解维生素C理化性质、特点及其用途；

2. 掌握维生素C及维生素C注射液的鉴别方法；

3. 掌握维生素C及维生素C注射液的杂质检查方法；

4. 掌握碘量法的原理、操作及注意事项；

5. 掌握原料药与制剂鉴别、检查、

含量测定的原理和常用方法。

   实验内容

1. 设计项目实施方案、检验准备；

2. ★维生素C及维生素C注射液的鉴别；

3. ★维生素C及维生素C注射

液的杂质检查；

4.★碘量法测定维生素C注射液含量。

1. 掌握化学反应法鉴别维生素C及维生素C注射液；

2. 掌握对照法测定维生素C注射液草酸限量及结果处理；

3. 能够利用碘量法对维生素C注射液进行含量测定；

4. 能进行正确的数据处理和公式计算，并完成检测报告；

5. 能对仪器进行一般日常维护，分析故障的可能原因，并排除仪器操作过程中出现的简单故障。

章节五  药物分析技术项目

项目五  甲硝唑及其片剂质量分析

  理论内容

1. 甲硝唑理化性质、特点及其用途；

2. ★甲硝唑片鉴别方法；

3. ★甲硝唑片的溶出度和重量

差异检查；

4. ★甲硝唑片含量测定。

1. 了解甲硝唑理化性质、特点及其用途；

2. 了解高效液相色谱仪的各个组

成部件和作用；

3. 掌握液相色谱法的原理及其方法；

4. 掌握原料药与制剂鉴别，检查、

含量测定的原理和常用方法。

   实验内容

1. 设计项目实施方案、检验准备；

2. ★甲硝唑片鉴别试验；

3. ★甲硝唑片的溶出度和重量

差异检查；

4. ★甲硝唑片含量测定。

1. 能熟练制备流动相和液相样品；

2. 能独立按照高效液相色谱的操作标准规程进行液相色谱的基本操作；

3. 能正确进行甲硝唑片的鉴别、检查和含量测定操作；

4. 能根据定性或定量分析要求完成数据处理，结果验证的整个过程并准确表述分析结果。

章节五  药物分析技术项目

项目六  维生素E及维生素E胶丸的质量分析

   理论内容

1. 维生素E的理化性质、特点及用途；

2. ★维生素E软胶囊主药成分的鉴别；

3. ★维生素E吸收系数的测定方法；

4. ★维生素E生育酚的检查。

1. 了解维生素E的理化性质、特点及用途等内容；

2. 掌握硝酸反应和三氯化铁反应

鉴别维生素E的方法；

3. 掌握分光光度法测定维生素E吸收系数的原理和方法；

4. 掌握维生素E生育酚（天然型）

的检查方法；

5. 熟悉药品杂质检查的目的和意

义。

   实验内容

1. 设计项目实施方案、检验准备；

2.★维生素E的鉴别；

3.★测定维生素E的吸收系数；

4.★维生素E生育酚的检查。

1. 掌握硝酸反应鉴别维生素E的方法；

2. 能够利用紫外-可见分光光度法测定维生素E的吸收系数；

3. 能够利用滴定分析法对维生素E生育酚（天然型）进行检查；

4. 能根据定性或定量分析要求完成数据处理，结果验证的整个过程并准确表述分析结果；

5. 能对仪器进行一般日常维护，分析故障的可能原因，并排除仪器操作过程中出现的简单故障。