课程概述

        本课程是制药类专业(包括药品生产技术、药物制剂技术、药学等)的一门专业核心课程,主要培养学生从事制药专业领域实际工作所需的基本职业能力和职业技能。主要介绍药物制剂的基本理论,各种剂型的特点及基本制备方法等内容,培养学生能够胜任制药企业各个生产岗位的能力,养成良好的职业道德和职业素养,具备团队合作和人际交往的能力。

证书要求

本课程的总成绩分为以下4个部分:

1.课堂讨论(20%):以活跃度作为积分维度,满分用户需要在“课堂讨论”中回复的数量达到10。

2.单元作业(25%):为主观题,需要学生互评。每人至少互评5个他人作业(未参与互评的学生将给予所得分数的50%;未完成互评的学生将给予所得分数的80%,全部完成互评的学生将给予所得分数的100%)。

3.单元测验(25%):为客观题,最多三次提交,以最高值为最后得分。

4.课程考试(30%):期末将进行课程考试,题型包括客观题与主观题。需要在60分钟内完成,系统只允许尝试一次。

总成绩=课堂讨论(20%)+单元作业(25%)+单元测验(25%)+课程考试(30%)

总成绩60分及以上合格,85分及以上优秀。

预备知识

        《药品生产质量管理规范》(2010年版)、《中国药典》(2015年版)

        《药事法规》、《药物化学》、《药物制剂设备与车间设计》等。

授课大纲

第一周 认知药物制剂与剂型

1.1区分制剂与剂型    

1.2药物制剂的发展与起源

1.3认知药物制剂的生产管理

1.4认知国家药品标准       

1.5认知药品生产质量管理

1.6认知药物制剂的处方

 

第二周 液体制剂的制备1

2.1正确进出洁净区

2.2认知GMP教学工厂

2.3制药用水的制备    

2.4认知制药用水

2.5纯化水的制备

 

第三周 液体制剂的制备2

3.1表面活性剂    

3.2认知表面活性剂的类别

3.3认知表面活性剂的性质

3.4表面活性剂的应用

 

第四周 液体制剂的制备3

4.1认知液体制剂的处方    

4.2溶液剂的制备

4.3溶胶剂的制备

4.4乳剂的制备    

4.5混悬剂的制备

4.6其他液体制剂的制备    

 

第五周 无菌制剂的制备

5.1无菌制剂的制备    

5.2认知无菌相关知识

5.3注射用水的制备    

5.4认知热原

5.5区分灭菌与无菌    

5.6注射剂的制备

5.7输液剂的制备

5.8粉针剂的制备

5.9滴眼剂的制备

 

第六周 固体制剂的前处理

6.1粉碎

6.2过筛

6.3混合

6.4称量

 

第七周 固体制剂的制备1

7.1散剂的制备—混合

7.2颗粒剂的制备—湿法制粒

7.3颗粒剂的制备—流化制粒    

7.4颗粒剂的制备—整粒与终混

7.5颗粒剂的制备—干燥

      

第八周 固体制剂的制备2

8.1认知片剂

8.2片剂的制备—压片

8.3片剂的制备—压片的质量检查 

8.4片剂的制备—包衣

 

第九周 固体制剂的制备3

9.1硬胶囊剂的制备—填充

9.2软胶囊的制备

 

第十周 其他制剂的制备1

10.1认知栓剂的处方  

10.2栓剂的配制与成型     

10.3栓剂的质检与包装     

10.4认知软膏剂的处方     

10.5软膏剂的配制与灌封  

10.6软膏剂的质检与包装  

 

第十一周 其他制剂的制备2

11.1认知膜剂的处方  

11.2膜剂的成膜  

11.3质检与包装         

11.4认知滴丸剂的处方     

11.5滴丸剂的滴制     

11.6滴丸剂的质检与包装  

 

第十二周 其他制剂的制备3

12.1认知气体制剂的处方  

12.2气体制剂的灌封  

12.3气体制剂的质检与包装

12.4认知中药制剂

12.5中药制剂的制备—超声提取

12.6走进扬子江药业  

 


 

参考资料

[1] 刘竺云.非无菌制剂技术[M].镇江:江苏大学出版社,2018.

[2] 沙赟颖.无菌制剂技术[M].镇江:江苏大学出版社,2018.

[3] 陆丹玉,封家福,王利华.药物制剂技术[M].南京:江苏凤凰科学技术出版社,2018.

[4] 鄢海燕,刘元芬.药剂学[M].南京:江苏凤凰科学技术出版社,2018.

[5] 胡英,王晓娟.药物制剂技术[M].北京:中国医药科技出版社,2017.

[6] 崔福德.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2017.

[7] 张健泓.药物制剂技术实训教程[M].北京:化学工业出版社,2014.

[8] 《中华人民共和国药典》2015年版.

[9] 《药品生产质量管理规范》2010年版.

[10] 专利查询网址:https://www.soopat.com/Home/Index

[11] 专利下载网址:https://www.drugfuture.com/

《药物制剂技术》超星泛雅课程平台:https://mooc1-1.chaoxing.com/course/200840586.html

常见问题

若有任何疑问和需要帮助的地方

欢迎各位同学、老师加入QQ群:1001061802