1.我为什么要学习这门课?
作为药学相关专业的学生,在专业课程中需要学习如何制备各种剂型、各种具体制剂,但这些制剂的制备离不开辅料,制剂生产的最后一步需要进行包装,因此辅料与包装是药剂生产过程中非常重要、不可或缺的物质。错误选择辅料、包装材料会对药品的安全、有效、稳定性造成极大的影响,甚至造成药害事件,因此学习该门课程尤为重要。
2.这门课程的主题是什么?
本课程主要讲授药用辅料的基本理论、物化性质、选用原则及各种药品包装材料及包装技术等方面的内容。
3.学习这门课可以获得什么?特别是对自己有什么帮助和应用。
学习本课程旨在使学生掌握正确筛选辅料与包装材料的能力,为进入制剂生产、检测、研发岗位奠定坚实的专业基础。
4.这门课有什么特色和亮点。
课程按照“碎片化资源、系统化设计、结构化课程”原则,细分课程内容,构建模块化课程,并制作视频、动画、图片等可视性素材,便于更直观的学习课程内容,满足不同用户的个性化需求。
通过本课程的教与学,培养学生剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面涉及的辅料及包装材料的基本理论、基本技术、选用原则等知识,培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风,为今后从事药物制剂生产、检验及研发等岗位工作,确保药品的安全、有效、稳定,奠定坚实的基础。
1.知识目标
掌握药用辅料、包装材料的重要性、各类药用辅料与包装材料的选用原则,熟悉其具体品种及应用,掌握常用药品包装技术与设备,熟悉药用辅料与包装的管理,了解药物制剂的辅料与包装材料的国内外最新进展。
2.专业能力目标
(1)具有继续学习和适应职业变化的能力,以及具有一定的创新能力。
(2)具有团队协作精神、良好的人际交往与沟通能力。
(3)初步具有各种药用辅料与包装材料、技术选用的能力。
(4)具有较熟练的计算机实际应用及借助工具书阅读本专业英文文献和相关资料的能力。
3. 素质目标
(1)树立“质量第一、依法生产”的观念,培养严谨细致、认真负责的工作态度。
(2)严格执行GMP管理,养成实事求是、一丝不苟的职业习惯。
(3)培养自主学习、团结协作、开拓创新的工作精神。
项目1 药物制剂辅料基础知识
任务1 药用辅料的定义与分类
任务2 药用辅料的重要作用
任务3 药用辅料的管理法规
单元测试1
单元作业1
项目2 表面活性剂
任务1 表面活性剂的定义与特点
任务2 表面活性剂的分类
任务3 表面活性剂的性质
任务4 表面活性剂的应用
单元测验1
单元作业2
单元作业1(实验讨论题)
项目3 液体制剂辅料
单元测试1
任务1 溶液剂辅料
任务2 乳剂辅料
任务3 混悬剂辅料
单元作业1
单元作业2:混合乳化剂比较实验结果讨论
项目5固体制剂辅料
任务1常见固体制剂辅料
任务2其他固体制剂辅料
单元作业2:不同比例润滑剂对片剂崩解的影响
单元作业1
单元测验1
项目4无菌制剂辅料
任务1 无菌制剂常见辅料
任务2 无菌制剂其他辅料
单元作业1
单元测试1
单元作业2:提交抗氧化作用对比实验报告
项目6半固体制剂辅料
任务1软膏剂基质
任务2凝胶剂基质
项目7制剂新技术常用辅料
任务1缓控释制剂辅料
任务2其他制剂新技术辅料
缓释片释放度实验报告
项目8药品包装基础知识
任务1药品包装的概述
项目9药品包装材料
任务1玻璃与纸类药包材
任务2金属与塑料药包材
任务3其他药包材
1.《基础化学》
2.《药物分析》
3.《药剂学》
[1] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M].2020年版,北京:中国医药科技出版社,2020.
[2] 关志宇. 药物制剂料与包装材料.北京:中国医药科技出版社,2017.
[3] 崔福德. 药剂学[M].7版,北京:人民卫生出版社,2013.
[4] 罗明生,高天惠. 辅料大全[M],2版.成都,四川科技出版社,2006.
[5] 刘捷玮,刘吉祥. 常用药物辅料手册[M],上海,第二军医大学出版社,2000.
[6] 李永安. 药品包装实用手册:北京化学工业出版社,2003.
[7] 谢水生,刘静安,王国军,等. 铝及铝合金产品生产技术与装备[M].长沙:中南大学出版社,2015
[8](美)马尔帕斯,(美)班德. 工业聚丙烯导论[M].李化毅,袁炜,译. 银川:宁夏人民教育出版社,2015
[9] 李大鹏. 食品包装学[M].北京:中国纺织出版社,2014.
[10] 孙怀远. 药品包装技术与设备[M].北京:印刷工业出版社,2008
1.本课程与《药剂学》课程的联系?
本课程主讲内容是药剂学制剂制备不可或缺的重要组成,学习本课题可以更好的理解药剂学课程内容,因为辅料与包装均为制剂生产过程中影响药品质量的物质。同时该课程也是药品生产技术专业的专业核心课程。
2.辅料没有治疗作用,真正起治疗作用的是主药成分,是否可以说辅料是惰性物质,学习是否存在必要?
辅料虽没有治疗作用,但却能影响制剂的治疗作用,如同一药物,相同剂量,制成同种剂型也有可能疗效差异较大,正如药店买的同一种制剂,不同厂家生产的作用有所不同,这除了有制备工艺的影响,在很大一方面还和选用的辅料有关,因此辅料不能说是惰性物质,它会影响药物的安全、稳定与有效。