临床研究
分享
课程详情
课程评价
spContent=临床研究是连接医学理论与临床实践的关键桥梁,高质量的研究设计与严谨方法是科学评估诊疗手段有效性的基础。为响应国家“全面加强临床医学研究”的号召,本课程构建了一套系统、实用的课程体系,旨在帮助医学学习者掌握临床研究的设计、实施与分析方法,为有志于通过临床研究推动临床诊疗水平提升的学习者搭设学习平台并提供学习指导。在武汉大学支持下,本课程致力于推动临床研究规范化开展,助力培养具备严谨研究思维与实践技能的临床研究人才。
—— 课程团队
课程概述

武汉大学《临床研究》MOOC(第一篇:实验性研究)课程体系完善、师资雄厚,聚焦临床研究核心方法学与实践技能培养,旨在系统提升学习者的临床研究理论与实践能力。本课程作为武汉大学临床医学八年制专业必修课,历经近十年教学实践与持续优化,教学效果显著,深受历届学生认可。


本课程由靳英辉、曾宪涛、彭晓霞、冯国双、葛龙、翟静波等十余位临床研究、循证医学及统计学领域的知名专家联合授课,团队兼具深厚的学术功底与丰富的教学经验,此前打造的《循证医学》MOOC 深受好评,屡获国家级、省级奖励。


本次推出课程的第一篇“实验性研究”,该篇内容设计循序渐进、覆盖全面,主要由以下三个核心模块构成。


第一部分系统讲授临床研究基础理论与关键环节(第1-3章),包括临床研究的概念、伦理审查与注册流程、以及研究过程中常见偏倚(如混杂、信息偏倚、选择偏倚)的来源与控制策略。


第二部分深入剖析临床研究设计与核心实施步骤(第4-9章),涵盖临床研究的不同设计类型与方案撰写、研究参与者的招募与知情同意、随机化分组方法、盲法实施与揭盲、数据收集与管理,并设有临床试验对照模拟教学。


第三部分聚焦临床研究中的数据管理与分析前沿(第10-11章),包括临床研究中的安全性监测与不良事件管理,以及样本量估算、统计效能、生存分析、 单病例随机对照试验等。


本课程适用于临床医学、公共卫生、药学等相关专业学生、医护人员及科研工作者。课程旨在通过系统化、专业化的训练,培养能够独立开展高质量临床研究的复合型人才,进而推动临床研究的科学化、规范化发展。


武汉大学《临床研究》MOOC课程将持续推出后续篇章,聚焦观察性研究,如横断面研究、队列研究。


敬请期待!


授课目标

1.价值观塑造方面:①通过介绍临床研究领域名人求学、问学与治学的精神和理想信念,感召学生培养专业的使命感和责任感;②用理论与实践结合的方式,让学生熟悉如何实施RCT,架起临床流行病学理论与实践的桥梁,给学生诠释“实践”的重要性;③传递精益求精的工匠精神,严谨细致做学问的科学精神。


2.知识获得方面:①临床研究的伦理规范;②临床研究涉及的临床试验数据的管理;③临床研究常用统计学方法;④临床研究方案书的撰写;⑤病例报告表的设计;⑥临床试验的审查和批准。


3.能力培养方面:①学会构建临床问题,并根据研究问题选择合适的研究设计;②掌握临床研究数据管理流程及质量控制方法;③学习研究设计选择的方法,能够根据研究问题及研究环境选择正确的研究设计类型;④了解临床研究伦理申请流程及相关材料的准备;⑤能依照GCP规定进行知情同意的沟通,熟悉受试者的筛选过程及相应沟通。

课程大纲
预备知识

基础医学知识:熟悉解剖、生理、病理等核心课程,理解疾病的基本机制与临床诊疗原则。


科研入门基础:了解流行病学基本概念(如发病率、危险因素),掌握统计学常用方法(如t检验、卡方检验),并具备文献检索与初步批判性阅读的能力。


基础工具与规范:能运用Office软件处理文档与数据,了解医学论文的结构与引用格式。


思维与态度:保持对临床问题的好奇心,初步形成科研思维,并适应自主学习的节奏。

证书要求

为积极响应国家低碳环保政策, 2021年秋季学期开始,中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书,仅提供电子版的认证证书服务,证书申请方式和流程不变。

 

电子版认证证书支持查询验证,可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询,或者访问 https://www.icourse163.org/verify,通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。

 

完成课程教学内容学习和考核,成绩达到课程考核标准的学生(每门课程的考核标准不同,详见课程内的评分标准),具备申请认证证书资格,可在证书申请开放期间(以申请页面显示的时间为准),完成在线付费申请。

 

认证证书申请注意事项:

1. 根据国家相关法律法规要求,认证证书申请时要求进行实名认证,请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。

2. 完成实名认证并支付后,系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。


参考资料

[1] Warren S Browner, et al. Designing Clinical Research[M]. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2022.

[2] LoBiondo-Wood G, Haber J. Nursing research: methods and critical appraisal for evidence-based practice (10th ed)[M]. United States: Elsevier, 2021.

[3] Jan Van den Broeck, Meera Chhagan, Shuaib Kauchali. Epidemiology: Principles and Practical Guidelines[M]. Springer Netherlands, 2013.

[4] 陈世耀, 刘晓清. 医学科研方法(第2版)[M]. 北京:人民卫生出版社, 2022.

[5] 刘爱忠. 临床流行病学(第4版)[M]. 北京:高等教育出版社, 2024.

[6] 唐金陵, 王波. 医学科学研究学(第2版)[M]. 北京:高等教育出版社, 2018.

[7] 王家良, 康德英. 临床流行病学——临床科研设计、测量与评价(第5版)[M]. 上海:上海科学技术出版社, 2021.

[8] 王建华. 医学科研方法[M]. 北京:高等教育出版社, 2010.

[9] 魏晟, 曾宪涛. 临床流行病学[M]. 北京:人民卫生出版社, 2021.

常见问题

1. 怎么报名,怎么选课?

     你需要进入“中国大学MOOC网”,注册账号,然后搜索 “临床研究”,找到我们的课程图标点击,再点 “开始学习”,就看到"你已加入"了。

     请在本课程学习的过程中始终以同一个账号登陆学习,本课程不提供合并同一用户不同账户学习成绩的服务。

 

2. 怎样进行课程学习?

     每次进入课程后,首先看到的是课程公告,这里有最重要的信息。课程公告也会自动发到学员注册的邮箱,请一定在注册的时候使用你常用的邮箱,最新更新的教学内容也会在公告的右侧显示。

     点击屏幕左边的“课件”,按照教学活动序列(点击“下一步”,或屏幕上方的图标)学习即可。在观看课件的过程中如果有疑问,可以点击课件标题旁边的“向老师提问”,这些提问会显示在讨论区“老师答疑区”中。

 

3.本课程讨论区设置

    学习之前先熟悉课程讨论区设置,以便遇到问题的时候能够及时得到帮助。注意:

Ø“老师答疑区”只会呈现在观看课件时点击课件标题旁“向老师提问”时提出的问题。

Ø“课堂交流区” 这里呈现的是课件中由课程团队发起的讨论及大家的回帖,这里的发言才计入课程的讨论分数。

Ø“综合讨论区”用来与一起学习的同伴交流学习心得。

     每一讲我们都开设了讨论板块,请在那里讨论每一讲的内容。

     有关教学的问题都请在课程讨论区提问,我们会统一处理。请不要给课程团队个人发邮件或发信息,因为我们无法承诺会对学员的邮件/信息给予及时回应。谢谢理解。

 

对科研的热爱让我们走到一起,希望您:

一、每周确保2-3小时学习课程资料,10分钟参与课程讨论;

二、积极参与课内活动与讨论、充分表达个人观点、不吝惜分享您的宝贵经验;

三、尊重老师与同学,不发表暴力文字,与人为善;

四、不在平台内发布非法、违禁信息;

五、课程资源版权所有,如需引用,请先征得同意;

六、严禁将本课程的课件、测验和考试题以及答案在互联网上发布,谢谢配合。


初次接触慕课学习,或许会感到些许不习惯,但只要我们一起保持开放、坚持探索,很快便能适应这种灵活而高效的学习方式。

      

祝愿大家步步扎实、收获满满!