药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的特殊商品,其质量与安全直接关系到公众的身体健康和生命安全。为保证用药的安全、合理和有效,在药品的研制、生产、供应及临床使用过程中应该执行严格的管理制度并采用各种有效的分析方法对药品进行严格的分析检验。
《药物分析》是一门运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术,研究与发展药品质量控制的方法学科。通过本课程的学习,培养学生树立较强的药品质量意识,掌握药物检验的基本理论知识和操作技能,能够胜任药品的分析检验工作,具备实事求是、科学严谨的工作作风,养成良好的职业习惯和科学素养。
本课程以《中国药典》(2020版 )为依据,根据药物分析的基本程序、药品检验岗位的要求及执业药师考试的内容,遵循“来源岗位、服务岗位”的理念,将教学内容划分为药物分析基础知识、药物鉴别、药物杂质检查、药物含量测定和药物制剂分析五个学习单元,并将课程目标分解为相应的知识目标、技能目标和素质目标贯穿于其中,做到“课、岗、证”相结合。
前导课程:分析化学、有机化学、仪器分析、药物化学、微生物学
《中华人民共和国药典》,国家药典委员会编,北京工业出版社,2020
《药物分析》,孙莹,刘燕,人民卫生出版社,2020
《药物分析与质量控制》,郑一美,化学工业出版社,2014
《药物检验技术》,周勇,杜娜,化学工业出版社,2015
《药物分析技术》,金虹,中国医药科技出版社,2015
《药物分析》(第2版),杨红,西安交通大学出版社,2019
《药品生产质量管理规范》(2010版)
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