作为保护人类健康的特殊物质,药物的质量水平集中体现在其安全性、有效性及适用性上。药物评价是从多学科、多角度对药物进行系统认识,并伴随药物从发现到临床应用整个过程的系统工程。既是认识与揭示药物自身质量性质的过程,也是探索药物质量控制手段的过程。
《药物现代评价方法》课程内容包括:药物评价在药学学科中的作用、化学原料药的药学评价、新型给药系统的评价、药品质量标准的评价、药物稳定性评价、药理学评价、毒理学评价、体内过程评价、临床评价、药品上市再评价等。学生将开展在线学习和讨论,进一步学习和掌握药物现代评价方法,拓展视野。
本课程在药学专业硕士及学术硕士分别开课已有6个学期,平均评教分为98.32分。
2017年获批武汉理工大学硕士研究生在线课程,2018年在中国大学MOOC上线,得到了学生的一致好评。
本课程通过对药物从发现到临床应用整个过程评价方法的学习,并通过案例分享,旨在提高学习者对于药物现代评价方法的系统认识,为以后走上工作岗位奠定基础。
具备药理学、药剂学、药物化学等专业基础知识。
一、本课程的成绩=课程讨论(30%)+ 课程作业(30%)+ 期末考试(40%)。
二、课程讨论要求学生积极参与,在“课堂交流区”发帖和回帖的数量超过20次,才能获得满分;课程作业为每章作业题,随课程发布,要求在规定的时间内完成,客观题系统自动给分,主观题由学生互评给出分数;期末考试在课程结束后进行。
三、采用百分制计分,60分及以上为“合格”,85分及以上为“优秀”。由任课教师签发课程结业证书,其中成绩“合格”者颁发普通证书,成绩“优秀”者颁发优秀证书。
《药物现代评价方法》,蒋学华主编,北京:人民卫生出版社,2008
《药物评价学》,刘昌孝院士主编,北京:化学工业出版社,2006
《新药研究与评价概论》,李晓辉、杜冠华、陈建国主编,北京:人民卫生出版社,2013
《中华人民共和国药典》(2015版),国家药典委员会组织编写,北京:中国医药科技出版社,2015
《药物评价研究》杂志,由中国药学会和天津药物研究院共同主办,双月刊
中国药物评价网 http://www.drugchina.net/
问:如何理解药物评价在药学学科中的作用?
答:人类进化是一个不断发展的过程,在上世纪三十年代以前就没有药物评价的体制,后来随着药物的不断发展,药物的副作用也慢慢显现出来,特别明显的就有欧洲出现大量的海豹儿,我觉得药物评价的不断发展和完善,尽可能的把药物为人类的损害降到最低,更大程度的推动了药学学科的发展与完善。
问:化学原料药结构确定研究的工作主要有哪几个部分?
答:主要包括对结构确定样品的研究、药物的元素分析、结构鉴定的仪器分析、一些特殊的仪器分析和药物结构的综合解析。