作为保护人类健康的特殊物质，药物的质量水平集中体现在其安全性、有效性及适用性上。药物评价是从多学科、多角度对药物进行系统认识，并伴随药物从发现到临床应用整个过程的系统工程。既是认识与揭示药物自身质量性质的过程，也是探索药物质量控制手段的过程。

     《药物现代评价方法》课程内容包括：药物评价在药学学科中的作用、化学原料药的药学评价、新型给药系统的评价、药品质量标准的评价、药物稳定性评价、药理学评价、毒理学评价、体内过程评价、临床评价、药品上市再评价等。学生将开展在线学习和讨论，进一步学习和掌握药物现代评价方法，拓展视野。 

     本课程在药学专业硕士及学术硕士分别开课已有6个学期，平均评教分为98.32分。

      2017年获批武汉理工大学硕士研究生在线课程，2018年在中国大学MOOC上线，得到了学生的一致好评。

    本课程通过对药物从发现到临床应用整个过程评价方法的学习，并通过案例分享，旨在提高学习者对于药物现代评价方法的系统认识，为以后走上工作岗位奠定基础。

   具备药理学、药剂学、药物化学等专业基础知识。

一、本课程的成绩=课程讨论（30%）+ 课程作业（30%）+ 期末考试（40%）。

二、课程讨论要求学生积极参与，在“课堂交流区”发帖和回帖的数量超过20次，才能获得满分；课程作业为每章作业题，随课程发布，要求在规定的时间内完成，客观题系统自动给分，主观题由学生互评给出分数；期末考试在课程结束后进行。

三、采用百分制计分，60分及以上为“合格”，85分及以上为“优秀”。由任课教师签发课程结业证书，其中成绩“合格”者颁发普通证书，成绩“优秀”者颁发优秀证书。

1. 《药物现代评价方法》，蒋学华主编，北京：人民卫生出版社，2008
   

2. 《药物评价学》，刘昌孝院士主编，北京：化学工业出版社，2006

3. 《新药研究与评价概论》，李晓辉、杜冠华、陈建国主编，北京：人民卫生出版社，2013

4. 《中华人民共和国药典》（2015版），国家药典委员会组织编写，北京：中国医药科技出版社，2015
   

5. 《药物评价研究》杂志，由中国药学会和天津药物研究院共同主办，双月刊

6. 中国药物评价网  http://www.drugchina.net/

问：如何理解药物评价在药学学科中的作用？

答：人类进化是一个不断发展的过程，在上世纪三十年代以前就没有药物评价的体制，后来随着药物的不断发展，药物的副作用也慢慢显现出来，特别明显的就有欧洲出现大量的海豹儿，我觉得药物评价的不断发展和完善，尽可能的把药物为人类的损害降到最低，更大程度的推动了药学学科的发展与完善。

问：化学原料药结构确定研究的工作主要有哪几个部分？

答：主要包括对结构确定样品的研究、药物的元素分析、结构鉴定的仪器分析、一些特殊的仪器分析和药物结构的综合解析。