中药分析
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spContent=学习中药分析基本知识,科学评价中药质量。 “药材好,药才好”,你知道如何科学地评价中药的质量吗?中药分析课程将带你遨游中药质量评价方法的海洋,揭开中药质量标准的神秘面纱。
—— 课程团队
课程概述

中药分析课程是深入发掘中医药宝库的精华、推进中医药现代化,推动中医药走向世界的中药学类专业的核心课程之一,是以中医药理论为指导,综合运用现代分析理论和方法,研究中药质量评价方法与标准的一门应用性学科,研究对象包括中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂。本课程担负着培养学生创造性思维能力、良好的动手能力、认真细致、实事求是的科学态度以及应用所学知识丰富中药质量控制方法、完善中药质量标准的重任,旨在培养学生掌握中药分析及中药品质评价的基本技能与能力。通过本课程的学习,学生应能掌握中药分析的基本原理,熟悉常用中药的定性鉴别、杂质检查和含量测定方法,为进一步研究、整理、制订中药质量标准打下坚实的基础。

授课目标
完成中药学专业人才培养方案中要求学生掌握中药分析基本技能,培养学生具备中药品质评价的基本能力和技能及中药成分的分析评价等要求。
课程大纲

第一章 绪论

1.中药分析的研究对象、意义和任务

2.中药分析的研究内容和特点

3.中药分析的历史沿革与发展

第二章 中药分析的依据与基本程序

1. 中药分析的依据

2.中药分析工作的基本程序和要求

第三章 分析供试品的制备 

1.中药样品的前处理方法(粉碎、提取、纯化、浓缩、衍生化)

2.不同类型中药样品的前处理特点(固体、半流体、液体、外用膏剂和其他类型中药样品等)

第四章 中药的鉴别 

1. 性状鉴别

2. 显微鉴别

3. 理化鉴别:化学反应法、微量升华法、光学法和色谱法

4.中药指纹图谱

5.特征图谱技术简介

6.生物鉴别:分类和DNA分子标记鉴别法

第五章 中药的检查

1.杂质限量检查的概念、原理和方法

2.中药常规物质检查:药材和饮片中混存杂质、氯化物、铁盐、炽灼残渣等检查与干燥失重、水分、灰分、酸败度等测定法

3.中药有害物质检查:内源性有害物质和外源性有害物质检查

4.中药制剂制剂通则检查项

第六章 中药的含量测定

1.化学分析法

2.光谱分析法:可见-紫外分光光度法、荧光分析法、原子吸收分光光度法

3.色谱分析法常:气相色谱法、高效液相色谱法、离子色谱法和薄层色谱扫描法

4.联用技术:气-质联用、液质联用等

5.中药质量标准分析方法验证:目的和意义、验证项目(效能指标—准确度、精密度、线性范围、专属性等)、验证项目的选择

第七章 中药各类化学成分的分析

1.生物碱类中药的分析:生物碱类成分结构特征和理化性质;定性及定量分析方法;常见生物碱类成分的分析

2.黄酮类中药的分析:黄酮类成分结构特征和理化性质;定性及定量分析方法;常见黄酮类成分的分析

3.醌类中药的分析:醌类成分结构特征和理化性质;定性及定量分析方法;常见醌类成分的分析

4.三萜皂苷类中药的分析:三萜皂苷类成分结构特征和理化性质;定性及定量分析方法;常见三萜皂苷类成分的分析

5.挥发油类成分中药的分析:挥发油类成分结构特征和理化性质;定性及定量分析方法;常见挥发油成分的分析

6.其它类(有机酸、鞣质类、多糖类)中药的分析

7.动物类、矿物类中药的分析

第八章 生物样品内中药化学成分的分析

1.生物样品内中药化学成分分析的意义、任务及特点

2.生物样品的制备

3.生物样品分析方法的建立与验证

4.生物样品内中药成分分析的实例

第九章 中药生产过程的质量分析

1.中药生产过程分析的主要内容与特点

2.中药生产过程分析方法

3.中药生产过程分析的应用

第十章 中药质量标准的制定

1.制定中药质量标准的目的、意义和原则。

2.质量标准的特性。

3.制定质量标准的前提和原则。

4.质量标准研究程序和要求。

5.中药质量标准的主要内容及起草说明。

6.中药质量标准研究实例。

7.中药稳定性研究。

                         学时分配

序号

章节

教学内容

学时数

授课方式

1

第一章

绪论

1

课堂讲授

2

第二章

中药分析的依据与基本程序

1

课堂讲授

3

第三章

中药分析供试品的制备

1.5

课堂讲授

4

第四章

中药的鉴别

1.5

课堂讲授

5

第五章

中药的检查

3

课堂讲授

6

第六章

中药的含量测定

2

课堂讲授

7

第七章

中药各类化学成分的分析(生物碱、黄酮)

4.5

课堂讲授

8

第八章

生物样品内中药成分的分析

1

课堂讲授

9

第九章

中药生产过程的质量分析

1

课堂讲授

10

第十章

中药质量标准的制定

1.5

课堂讲授

合计

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18

/



预备知识

已学习分析化学(含仪器分析)、中药化学、中药鉴定学、中药药剂学、中药炮制学等中药类相关课程的基本理论和实验技能。

证书要求

本课程的成绩分为以下4个部分:

1.单元测验(30%):每单元共10题,为客观题,最多三次提交,以最高值为最后得分。

2.单元作业(20%):为主观题,需要学生互评。每人至少互评5个他人作业(未参与互评的学生将给予所得分数的50%;未完成互评的学生将给予所得分数的80%,全部完成互评的学生将给予所得分数的100%)。

3.课程讨论(10%):课程讨论限定在讨论区【课堂交流区】板块,根据同学们在讨论区发表的有效帖子(含主贴和回帖)的数量给予评分,有效帖(发帖或回帖)3个及以上为满分。

4.课程考试(40%):期末将进行课程考试,题型包括客观题(20%)与主观题(20%)。

总成绩60分及以上合格,85分及以上优秀。

参考资料

1.学习网站
1)国家药典委员会网站
http://www.chp.org.cn
2)药品评审中心
http://www.cde.org.cn
3)国家食品药品监督管理局
http://www.sda.gov.cn 
4)美国FDA网站
http://www.fda.gov
5)美国药典网站
http://www.usp.org
6)英国药典网站
http://www.pharmacopoeia.org.uk
6)欧洲药典网站
http://www.edqm.eu
2.参考资料
《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品非临床研究试验管理规范》(GLP)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GUP)、《中药材生产质量管理认证管理办法》(GAP)、《中国药典》、《美国药典》、《日本药典》、《英国药典》《欧洲药典》 

3.参考教材

1)中药分析学(全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材),张丽主编,中国医药科技出版社,2015 

2)中药分析学实验(全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材),张丽主编,中国医药科技出版社,2015

常见问题

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南京中医药大学
授课老师
张丽

张丽

教授