药物合成技术
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spContent=药物是人类对抗疾病的重要“武器”。为战胜疾病、改善健康,人类从未停止过对这一“武器”的创新和优化。本课程就是通过独具匠心的教学设计、形象的动画、多彩的视频、规范的操作演示等,将抽象的内容形象化,介绍人类如何制备、优化药物武器。 课程构建 “基础认知 — 核心技术 — 智能实践” 阶梯式体系,设 5 大项目 18 项任务,以对乙酰氨基酚、诺氟沙星、司美格鲁肽等典型药物为载体,融入企业真实岗位案例、生产线流程模拟,系统讲解酰化、发酵等关键技术,介绍连续流合成、DCS 系统操作等前沿内容。同时配套实验实训、思政案例集与数字化资源,将职业素养贯穿始终,培育制药人责任担当与创新精神。 本课程是江苏省精品课程,省在线开放课程,教学成果《药物合成技术‘五化式’工学结合教学模式的创新与实践》获江苏省高等教育教学成果奖二等奖。无论你是相关专业学习者还是爱好者,都能解锁药物合成奥秘,为守护健康积蓄力量。
—— 课程团队
课程概述

一、为什么要学这门课?

从职业发展来看,制药产业正朝着绿色化、智能化方向转型,行业对掌握核心合成技术、具备岗位胜任力的专业人才需求迫切。这门课聚焦药物合成全流程,能帮你夯实职业根基,对接行业岗位(如合成操作、工艺优化、质量管控)需求,为从操作岗向技术岗进阶铺路;从社会价值来看,药物是人类对抗疾病的关键 “武器”,学习这门课能让你掌握药物制备核心能力,未来可参与解热镇痛药、抗生素、抗肿瘤药等关键药物的研发与生产,为守护民生健康、践行 “为国制药” 责任贡献力量。

二、这门课的主题是关于什么?

课程以 “药物合成” 为核心,构建 “基础认知 — 核心技术 — 智能实践” 的阶梯式内容体系,通过 5 个项目、18 项任务展开:

  1. 基础认知层:聚焦 “药物合成基础认知与职业素养”,涵盖行业趋势、岗位职责、安全规范、设备操作及合成路线设计;
  2. 核心技术层:围绕 “化学合成技术”“半合成技术”“生物合成技术” 三大主题,以对乙酰氨基酚(解热镇痛药)、诺氟沙星(抗生素)、伊马替尼(抗肿瘤药)、氢化可的松(激素类药物)、司美格鲁肽(降糖减重药)、青霉素等典型药物为载体,系统讲解酰化、卤化、氧化、还原、缩合等合成反应,以及多肽固相合成、微生物发酵等关键技术;
  3. 智能实践层:聚焦 “智能生产技术与未来制药”,强化 DCS 系统操作、MES 系统数据管理、微反应器实操等智能化生产技能,对接产业智能化转型需求。

三、学习这门课可以获得什么?对自己有什么帮助和应用?

(一)知识与技能收获

  1. 专业知识:掌握药物合成反应原理(如还原、酰化、卤化反应)、典型药物合成路线、质量管控标准、GMP 合规要求,以及连续流合成、酶催化、手性合成、PAT 过程分析等前沿技术;
  2. 实操能力:熟练操作实验室小试设备、中试生产设备(如合成反应设备、分离纯化设备、微反应器),掌握投料计算、成本控制、分离纯化(色谱分离、结晶控制)、DCS/MES 系统操作等核心技能,能完成典型药物(如对乙酰氨基酚、诺氟沙星)的合成与精制实训;
  3. 职业素养:树立 “药品质量即生命” 的职业价值观,培育绿色制药(践行 “双碳” 责任)、合理用药(规避抗生素滥用)、科技创新(药物研发攻坚)的职业伦理与责任担当。

(二)对自身的帮助与应用

  1. 就业应用:所学技能直接匹配制药企业合成操作、工艺优化、质量管控等岗位需求,企业真实案例(如岗位操作标准、生产线流程模拟)和实训项目(校企合作实训基地实操)能帮你快速适应职场;
  2. 学习进阶:为后续学习药物制剂技术、智能制药等相关课程打下基础,若未来从事药物研发,可运用合成路线设计、杂质控制、规模化生产技术解决实际问题;
  3. 生活认知:能清晰理解药物(如退烧药、抗生素)的制备原理,理性看待药物使用(如规避抗生素滥用),具备辨别药物质量相关常识。

四、这门课的特色和亮点

  1. “项目化 + 载体化” 教学,贴近实际:以典型药物为教学载体,按 “认知合成路线 — 掌握合成技术 — 了解生产操作 — 拓展阅读” 四阶逻辑编排内容,每个技术点都结合具体药物生产场景,避免抽象理论,让学习更具象;
  2. “校企融合” 贯穿全程,对接岗位:融入企业真实岗位案例(如质量管控流程)、生产线模拟(中试放大工艺操作),邀请企业导师分享职业路径、企业安全专员指导实训,配套校企合作实训基地实操规范,所学即所用;
  3. “前沿技术 + 智能实践”,紧跟行业:技术层面融入酶催化、连续流合成、合成生物学等前沿技术,设备层面强化微反应器、智能发酵罐操作,还涉及 DCS/MES 等智能化系统实训,帮你掌握符合产业转型需求的核心技能;
  4. “思政 + 职业素养” 双线并行,全面育人:将 “药品质量红线”“绿色制药双碳责任”“药物研发攻坚” 等思政主题融入课程,结合老一辈制药人奋斗故事与企业伦理场景,在学技术的同时培育职业责任感与创新精神;
  5. 资源丰富,助力学习:配套实验实训指导、思政案例集、数字化资源(如仿真项目、智能化物料管理系统应用),还有常用药物合成反应机理速查、行业法规汇编,为学习提供全面支撑。

授课目标

课程面向药品生产技术及相关专业学生、制药企业的员工及对药品生产感兴趣的社会公众,便于学习者线上线下学习,了解药品生产的大众化知识,了解药品生产的基本特征和内容,掌握药品生产技术,同时也可以获得药物合成工或有机合成工中级或以上的职业资格证。本课程教学实践,师生能够达到教研相长、教学相长、深入梳理和剖析药物合成技术的理论和实践体系的目的。

通过本课程的学习,学生能熟练掌握相关项目的基本理论和技能,能独立承担制药岗位的具体工作任务。达到的教学目标如下:

一、素质目标:

1.具有生产岗位所必备的安全意识,保证生产的正常进行。

2.有团队意识,服从企业的管理。 

3.有较强的质量意识,具备严谨的工作作风,保证产品质量。 

4.具有良好的职业道德和环境保护意识。

5.具有再学习能力、创新意识和创新精神。

二、知识目标

1.熟悉利用卤化、烃化、酰化、缩合、氧化、还原等制备药物的技术和原理,及其在生产中的应用。

  2.掌握常用药物合成中反应物结构、反应条件、反应产物之间的关系;能够分析各种影响因素对产品的影响,正确选择原料、试剂、反应条件和控制方法。

3.掌握常用的药物合成反应实验(小试、放大)操作方法,以及典型药品制备、分析方法,设备清理、维护方法;综合运用所学知识分析、解决实际问题的能力。

 4.了解典型化学原料药、医药中间体生产过程所涉及的工艺、设备、操作规程等知识和制药企业安全生产、环保要求等行业规范。

三、职业能力目标

1.具有运用药物合成知识分析和解决实际问题的能力。 

2.具备一定的药物合成路线设计能力。

3.具有药物合成过程的工艺操作与控制能力。

4.具有利用各种工具获取信息的能力。

5.能够按照 GMP 的相关要求熟练的完成药物制备的项目。

课程大纲
预备知识

1.具有无机与分析化学基础知识,具备无机与分析化学的基本实验操作技能。

2.具有有机化学的基础知识,具备有机化学的基本实验操作技能。

3.具有化工原理的基础知识,具备化工单元操作的理论基础和操作技能。

参考资料

1. 张达志 刘振香 .《药物合成技术 》,第二版 .北京;化学工业出版社,2023

2. 钱清华,张萍.《药物合成技术》,第二版.北京:化学工业出版社,2015.

3. 陆敏.《化学制药工艺与反应器》.北京:化学工业出版社,2014.

4. 顾准. 《原料药生产技术应用》 第一版 北京 化学工业出版社,2022.

5. 徐寿昌.《有机化学》.第二版.北京:高等教育出版社,2014.

常见问题

一、怎样选课?

1.如果您是电脑端,可在“中国大学MOOC”网上进行注册并搜索《药物合成技术》课程(连云港职业技术学院),点击“立即参加”即可选课。

2.如果您是手机端,可下载“中国大学MOOC”APP,进行注册并搜素《药物合成技术》课程,点击“加入学习”即可选课。

二、怎样学习?

1.本课程要求学员具有一定的上网条件,能够流畅的观看教学视频。课程的重要信息都会以公告的形式发布,同时抄送学员注册的邮箱,请及时查看。

2.每周定时更新一周课程的内容。本课程作为学习资源的课件主要包括视频、ppt文档、授课课时计划文档、单元测验以及讨论。其中【视频】和【文档】用于知识点的学习,【单元测验】和【讨论】则必须个人完成——分别占课程总成绩的20%。

3.本课程不允许逾期补交作业。系统会在作业截止前1天给大家发提醒消息。请网速有问题的学员,请提前提交作业,以免造成提交不成功。

4.本课程设置设有“综合讨论区”(发表任何想与大家分享的经验及想法!关于本课程、学习、工作、生活等一般性话题)、“老师答疑区”(发表关于作业、测试、课件内容希望能够得到老师回答的疑问)。你可以根据规则在讨论区发表你的内容。

5.请勿匿名发帖,需要参与讨论才能拿到平时课程讨论的满分。

  三、关于证书

江苏省在线开放课程目前不发放证书。

  四、《药物合成技术》QQ群聊

本课程将建立QQ群聊,群聊名称初定为:药物合成技术课交流,方便大家咨询和讨论与学习相关问题。同时提醒大家:有任何问题建议直接在网站平台的“综合讨论区”中留言,因为该部分将占课程考核成绩的20%比例。