医药产业被誉为21世纪的朝阳产业，与人类的健康密切相关，世界各国均将其列为优先发展的优势产业。从药物的研发到上市销售的整个“制药链“中，药品生产占有重要地位。

制药工艺学是制药工程专业一门重要的专业核心课程，在制药工程、药学等专业的培养体系中占据重要地位，也是化学、生物工程等相关专业的重要选修课。

制药工艺学所研究的制药工艺是药物生产的核心技术，属于现代医药行业的关键技术领域，直接关乎到药品生产质量。它的主要任务是通过设计与选择、研究药物大规模生产的工艺条件与设备选型，制定最安全、最经济、最可行的工艺路线与工艺过程。工艺过程是由直接关联单元操作的次序（包括化学合成反应或生物合成反应过程及后期的分离纯化过程）、操作条件（如物料组成、温度与压力、催化剂与时间、搅拌与通气）与质量控制等组成。

本课程在介绍制药工艺学的研究内容、在药品制造中的地位和重要性、发展历程和发展趋势的基础上，着重对化学制药工艺和生物制药工艺中的共性技术如工艺路线的设计、工艺研究、工艺放大、本质安全技术—微通道反应器之连续流（2019年IUPAC公布的十大改变世界的化学创新技术之一）和三废回收进行重点讲解。

本课程运用了大量的案例进行教学。通过学习本课程，可掌握如何进行工艺路线设计与选择、如何进行工艺研究、如何进行工艺放大以及如何建立三废回收方案，并初步能够运用本质安全技术—微通道反应器之连续流技术对危险工艺进行改进和设计。

（1）知识方面：能理解制药工艺研究的核心任务，并掌握制药工艺路线设计与选择方法、制药工艺优化方法、制药工艺放大方法、本质安全新技术—微通道反应器之连续流、废弃物处理等制药工艺研究共性技术。

（2）能力方面：能初步解决复杂制药工艺问题，比如初步能够对制药工艺路线进行设计、选择和评价，初步能够制定质量可靠、经济有效、过程安全、环境友好的工艺路线与工艺过程；初步能够对制药工艺从不同水平（小试和中试）进行优化；初步能够利用微通道反应器之连续流技术对危险工艺进行优化；初步能够制定制药废弃物回收处理方案；初步能够进行质量控制，等。

（3）素养方面：养成夯实基础和严谨治学的态度；具备家国情怀和培养艰苦奋斗的创业精神；塑造质量可靠、环境友好和安全生产的职业素养；养成自学和终身学习能力；培养评价、批判、创新等高阶思维能力。 

无机化学、分析化学、物理化学、有机化学、药物合成反应、化工原理、微生物学、生物化学、制药分离工程

配套教材：

唐凤翔. 制药工艺学（数字案例版）. 武汉：华中科技大学出版社，2023.

其他参考教材：

1）元英进. 制药工艺学. 北京：化学工业出版社，2007.

2）元英进. 制药工艺学（第二版）. 北京：化学工业出版社，2017.

3）张秋荣，施秀芳. 制药工艺学. 郑州：郑州大学出版社，2007.

4）叶勇. 制药工艺学. 广州：华南理工大学出版社，2014.

5）王沛. 制药工艺学. 北京：中国中医药出版社，2009.

6）赵临襄，赵广荣. 制药工艺学. 北京：人民卫生出版社，2014.

7）Blacker A J, Williams M T 著. 朱维平译. 制药工艺开发-目前的化学与工程挑战. 上海：华东理工大学出版社，2016

8）陈荣业. 有机合成工艺优化. 北京：化学工业出版社，2005.

9）陈荣业. 实用有机分离过程. 北京：化学工业出版社，2015.

10）郭养浩. 药物生物技术. 北京：高等教育出版社，2005.