工业药剂学(industrial pharmacy)是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学,是药剂学的重要分支学科,其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型并能批量生产品质优良、安全有效的制剂,以满足治疗与预防的需要。
本课程介绍了药物制剂设计基础,并以各种剂型为主线,按照溶液剂与溶胶剂,混悬剂与乳剂,注射剂与滴眼剂,散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂,片剂,膏剂、膜剂与凝胶剂,栓剂,气雾剂、喷雾剂与粉雾剂,固体分散体、包合物与微粒,缓(控)释制剂,经皮吸收制剂和靶向制剂的顺序,具体介绍各种制剂的处方设计基本原理和制备工艺,并适当增加了与实际工业化大生产密切相关的制剂技术、工艺设计及质量控制等内容,也强化了新剂型和新制剂的设计、研究等方面的介绍,内容由浅入深。课程的最后一个章节是药物制剂的稳定性,较为深入地介绍了保证药物制剂稳定性的基本原理和常用方法。
通过本课程的教学,使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识,初步建立药物制剂产品设计与创新的能力,培养学生严谨的科学与工作作风,最终培养学生具有思考、独立工作的能力,为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。
通过本课程的学习,使学生:
(1)获得药物剂型及制剂的基本理论、剂型的定义与特点、常用辅料与处方工艺、不同剂型的工艺技术和质量控制等方面的基本知识,并熟悉新技术、新材料及其发展动向。具备能够运用基础知识及正确运用不同辅料拟定恰当处方的能力,并具备准确运用合适的制剂工艺和技术的能力。
(2)能利用课程所学的基本理论及相应的剂型工艺和质量要求的不同,针对不同生产任务的具体特征或需求,可以分析具体处方中各种辅料的用途和基本的制备工艺;对给出的具体不同性质和类型的药物,能拟出具体的处方和工艺。具备综合运用工业药剂学、物理化学、有机化学、分析化学和药理学的基本知识,对多变的不同性质和不同临床需求的药物和剂型进行合理设计和质量评价的能力。
高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、药理学等
为积极响应国家低碳环保政策, 2021年秋季学期开始,中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书,仅提供电子版的认证证书服务,证书申请方式和流程不变。
电子版认证证书支持查询验证,可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询,或者访问 http://www.icourse163.org/verify,通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。
完成课程教学内容学习和考核,成绩达到课程考核标准的学生(每门课程的考核标准不同,详见课程内的评分标准),具备申请认证证书资格,可在证书申请开放期间(以申请页面显示的时间为准),完成在线付费申请。
认证证书申请注意事项:
1. 根据国家相关法律法规要求,认证证书申请时要求进行实名认证,请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。
2. 完成实名认证并支付后,系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。
1. 授课教材:潘卫三, 杨星钢主编. 工业药剂学. 第4版. 北京: 中国医药科技出版社. 2019.
2. 主要参考书目:
(1)方亮主编. 药剂学. 第8版. 北京: 人民卫生出版社. 2016.
(2)刘建平主编. 生物药剂学与药物动力学. 第五版. 北京: 人民卫生出版社. 2016.
(3)潘卫三主编. 工业药剂学. 第3版. 北京: 中国医药科技出版社. 2015.
(4)崔福德主编. 药剂学. 第七版. 北京: 人民卫生出版社. 2011.
(5)崔福德主编. 药剂学. 第六版. 北京: 人民卫生出版社. 2007.
(6)潘卫三主编. 工业药剂学. 第一版. 北京: 高等教育出版社. 2006.
(7)朱盛山主编. 药物新剂型. 第一版. 北京: 化学工业出版社. 2004.
(8)崔福德主编. 药剂学. 第五版. 北京: 人民卫生出版社. 2003.
(9)陆彬主编. 药剂学. 北京: 中国医药科技出版社. 2003.
Q : 为什么有的章节,如第二和第十六章在“课程大纲”中有,但是在线上课程中却无相应内容?
A : 因为这两个章节在同学们很好的完成线上课程其他章节学习后,是很容易进行自习的章节。为了培养同学们的自学能力,线上课程没有设置这两个章节的内容。而“课程大纲”中已经详细说明这两个章节的学习目的要求及学习内容,同学们可以根据推荐的授课教材进行自学,学习过程中有任何关于这两个章节的问题可以在讨论区中提出,也可以在学习交流群中提问或直接给老师发私信。同理其他小节中有涉及到自学的内容。